Vliv placentární drenáže na management třetí doby porodní: Randomizovaná kontrolovaná studie
7. března 2014 aktualizováno: Osman Aşıcıoğlu, Istanbul Bakirkoy Maternity and Children Diseases Hospital
Zjistit, zda časná placentární drenáž plus trakce pupečníku snižuje výskyt manuálního odstranění a krevní ztráty, a určit rizikové faktory spojené se ztrátou krve po porodu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
485
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
ŞiŞLİ
-
İstanbul, ŞiŞLİ, Krocan, 32744
- Osman Aşıcıoğlu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 44 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- delší než 37 gestačních týdnů
- jediné těhotenství
- vaginální porod
- odhadovaná hmotnost plodu 2500-4500 gr.
Kritéria vyloučení:
- PPROM
- 37 nebo nižší gestační týden
- vícečetné těhotenství
- velká multiparıty (větší než 5)
- koagulační vady (HELLP, ablace placenty, previa, preeklampsie)
- anamnéza jakéhokoli krvácení během těhotenství
- porod císařským řezem nebo jakákoli jizva na děloze
- anamnéza poporodního krvácení
- hydramnios
- známé anomálie dělohy
- podezření na abnormální placentaci (accreta, increta nebo percreta)
- předporodní koncentrace hemoglobinu nižší než 8 g/dl
- anamnéza antikoagulačních léků a prodloužení první doby porodní delší než 15 hodin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Drenážní skupina
časná placentární drenáž plus trakce pupečníku
|
|
|
Žádný zásah: Kontrolovaná skupina
spontánní odstranění placenty
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
poporodní ztráta krve
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Osman Aşıcıoğlu, M.D., T.C.S.B. Şişli Etfal Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. srpna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. srpna 2013
První zveřejněno (Odhad)
29. srpna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. března 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. března 2014
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Aşıcıoğlu-06
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .