Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelsen af ​​placental dræning af ledelsen af ​​den tredje fase af arbejdet: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

7. marts 2014 opdateret af: Osman Aşıcıoğlu, Istanbul Bakirkoy Maternity and Children Diseases Hospital
For at afgøre, om tidlig placenta dræning plus snoretræk reducerer forekomsten af ​​manuel fjernelse og blodtab, og for at bestemme risikofaktorer forbundet med blodtab efter fødslen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

485

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • ŞiŞLİ
      • İstanbul, ŞiŞLİ, Kalkun, 32744
        • Osman Aşıcıoğlu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 44 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. mere end 37 svangerskabsuger
  2. enkelt graviditet
  3. vaginal levering
  4. estimeret fostervægt 2500-4500 gr.

Ekskluderingskriterier:

  1. PPROM
  2. 37 eller lavere graviditetsuge
  3. flerfoldsgraviditet
  4. grand multiparıty (større end 5)
  5. koagulationsdefekter (HELLP, ablationsplacenta, previa, præeklampsi)
  6. en historie med blødninger under graviditeten
  7. kejsersnit eller et ar i livmoderen
  8. en anamnese med postpartum blødning
  9. hydramnios
  10. kendte uterine anomalier
  11. mistanke om unormal placentation (accreta, increta eller percreta)
  12. præpartum hæmoglobinkoncentration mindre end 8 g/dL
  13. historie med antikoagulerende lægemidler og forlængelse af den første fase af fødslen længere end 15 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Afløbsgruppe
tidlig placenta dræning plus snoretræk
Adfærdsmæssigt: Dræning af placentastrengen
Ingen indgriben: Kontrolleret gruppe
spontan fjernelse af placenta

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
blodtab efter fødslen
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Bakirkoy Maternity and Children Diseases Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Osman Aşıcıoğlu, M.D., T.C.S.B. Şişli Etfal Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2013

Først opslået (Skøn)

29. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2014

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Aşıcıoğlu-06

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner