- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01931423
La influencia del drenaje placentario en el manejo de la tercera etapa del trabajo de parto: un estudio controlado aleatorizado
7 de marzo de 2014 actualizado por: Osman Aşıcıoğlu, Istanbul Bakirkoy Maternity and Children Diseases Hospital
Determinar si el drenaje prematuro de la placenta más la tracción del cordón reduce las incidencias de extracción manual y pérdida de sangre, y determinar los factores de riesgo asociados con la pérdida de sangre después del parto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
485
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
ŞiŞLİ
-
İstanbul, ŞiŞLİ, Pavo, 32744
- Osman Aşıcıoğlu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 44 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- más de 37 semanas de gestación
- embarazo único
- parto vaginal
- peso fetal estimado 2500-4500 gr.
Criterio de exclusión:
- PROM
- 37 o menos semana gestacional
- embarazo múltiple
- gran multiparidad (mayor que 5)
- defectos de coagulación (HELLP, ablación de placenta, previa, preeclampsia)
- antecedentes de sangrado durante el embarazo
- parto por cesárea o cualquier cicatriz uterina
- una historia de hemorragia posparto
- hidramnios
- anomalías uterinas conocidas
- sospecha de placentación anormal (accreta, increta o percreta)
- concentración de hemoglobina antes del parto inferior a 8 g/dL
- antecedentes de medicamentos anticoagulantes y prolongación de la primera etapa del parto por más de 15 horas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador de placebos: Grupo de drenaje
Drenaje prematuro de la placenta más tracción del cordón
|
|
Sin intervención: Grupo controlado
extirpacion espontanea de placenta
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
pérdida de sangre posparto
Periodo de tiempo: 24 horas
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Osman Aşıcıoğlu, M.D., T.C.S.B. Şişli Etfal Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de agosto de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de agosto de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de marzo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2014
Última verificación
1 de noviembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Aşıcıoğlu-06
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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