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Der Einfluss der Plazenta-Drainage auf das Management der dritten Phase der Wehen: eine randomisierte kontrollierte Studie

7. März 2014 aktualisiert von: Osman Aşıcıoğlu, Istanbul Bakirkoy Maternity and Children Diseases Hospital
Es sollte festgestellt werden, ob eine frühe Plazenta-Drainage plus Nabelschnurzug die Häufigkeit einer manuellen Entfernung und des Blutverlusts verringert, und um die Risikofaktoren zu bestimmen, die mit einem Blutverlust nach der Entbindung verbunden sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

485

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • ŞiŞLİ
      • İstanbul, ŞiŞLİ, Truthahn, 32744
        • Osman Aşıcıoğlu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 44 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. mehr als 37 Schwangerschaftswochen
  2. Einzelschwangerschaft
  3. vaginale Entbindung
  4. geschätztes fetales Gewicht 2500–4500 g.

Ausschlusskriterien:

  1. PPROM
  2. 37. oder frühere Schwangerschaftswoche
  3. Multiple Schwangerschaft
  4. Große Multiparität (größer als 5)
  5. Gerinnungsstörungen (HELLP, Ablationsplazenta, Prävia, Präeklampsie)
  6. eine Vorgeschichte von Blutungen während der Schwangerschaft
  7. Kaiserschnitt oder eine Gebärmutternarbe
  8. eine Vorgeschichte von postpartalen Blutungen
  9. Hydramnion
  10. bekannte Uterusanomalien
  11. Verdacht auf eine abnormale Plazentation (Accreta, Increta oder Percreta)
  12. präpartale Hämoglobinkonzentration unter 8 g/dl
  13. Vorgeschichte von gerinnungshemmenden Medikamenten und Verlängerung der ersten Phase der Wehen um mehr als 15 Stunden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Entwässerungsgruppe
frühe Plazenta-Drainage plus Nabelschnurzug
Verhalten: Plazentaschnurdrainage
Kein Eingriff: Kontrollierte Gruppe
spontane Entfernung der Plazenta

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blutverlust nach der Geburt
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Bakirkoy Maternity and Children Diseases Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Osman Aşıcıoğlu, M.D., T.C.S.B. Şişli Etfal Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. März 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2014

Zuletzt verifiziert

1. November 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Aşıcıoğlu-06

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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