- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01931423
Istukan poistumisen vaikutus synnytyksen kolmannen vaiheen hallintaan: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
perjantai 7. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Osman Aşıcıoğlu, Istanbul Bakirkoy Maternity and Children Diseases Hospital
Sen selvittämiseksi, vähentääkö varhainen istukan poisto ja napanuoran veto manuaalisen poiston ja verenhukan esiintyvyyttä, ja määrittää synnytyksen jälkeiseen verenhukkaan liittyvät riskitekijät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
485
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
ŞiŞLİ
-
İstanbul, ŞiŞLİ, Turkki, 32744
- Osman Aşıcıoğlu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 44 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 37 raskausviikkoa
- yksittäinen raskaus
- emättimen synnytys
- arvioitu sikiön paino 2500-4500 gr.
Poissulkemiskriteerit:
- PPROM
- Raskausviikko 37 tai vähemmän
- moninkertainen raskaus
- suuri monipariteetti (suurempi kuin 5)
- hyytymishäiriöt (HELLP, istukan ablaatio, previa, preeklampsia)
- verenvuotohistoria raskauden aikana
- keisarileikkaus tai mikä tahansa kohdun arpi
- synnytyksen jälkeinen verenvuoto
- hydramnionit
- tunnetut kohdun poikkeavuudet
- epänormaali istukka (accreta, increta tai percreta)
- synnytystä edeltävä hemoglobiinipitoisuus alle 8 g/dl
- antikoagulanttilääkkeiden historia ja synnytyksen ensimmäisen vaiheen pidentyminen yli 15 tuntia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Viemäröintiryhmä
varhainen istukan poisto sekä napanuoran veto
|
|
|
Ei väliintuloa: Valvottu ryhmä
istukan spontaani poisto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
synnytyksen jälkeinen verenhukka
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Osman Aşıcıoğlu, M.D., T.C.S.B. Şişli Etfal Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 29. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 10. maaliskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. maaliskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Aşıcıoğlu-06
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .