Влияние дренирования плаценты на ведение третьего периода родов: рандомизированное контролируемое исследование
7 марта 2014 г. обновлено: Osman Aşıcıoğlu, Istanbul Bakirkoy Maternity and Children Diseases Hospital
Определить, снижает ли раннее дренирование плаценты в сочетании с тракцией за пуповину частоту ручного отделения и кровопотери, а также определить факторы риска, связанные с кровопотерей после родов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
485
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
ŞiŞLİ
-
İstanbul, ŞiŞLİ, Турция, 32744
- Osman Aşıcıoğlu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 44 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- срок беременности более 37 недель
- одноплодная беременность
- вагинальные роды
- расчетная масса плода 2500-4500 гр.
Критерий исключения:
- ПРОМ
- 37 или ниже гестационной недели
- многоплодная беременность
- большая множественность (более 5)
- дефекты коагуляции (HELLP, абляция плаценты, предлежание, преэклампсия)
- история любого кровотечения во время беременности
- кесарево сечение или любой рубец на матке
- история послеродового кровотечения
- гидрамнион
- известные аномалии матки
- подозрение на аномальную плацентацию (accreta, increta или percreta)
- предродовая концентрация гемоглобина менее 8 г/дл
- прием антикоагулянтов в анамнезе и пролонгация первого периода родов более чем на 15 часов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Дренажная группа
раннее дренирование плаценты плюс тракция за пуповину
|
|
|
Без вмешательства: Контролируемая группа
самопроизвольное отделение плаценты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
послеродовая потеря крови
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Osman Aşıcıoğlu, M.D., T.C.S.B. Şişli Etfal Research Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 августа 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 августа 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 августа 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 марта 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 марта 2014 г.
Последняя проверка
1 ноября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Aşıcıoğlu-06
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .