L'influenza del drenaggio placentare sulla gestione della terza fase del travaglio: uno studio controllato randomizzato
7 marzo 2014 aggiornato da: Osman Aşıcıoğlu, Istanbul Bakirkoy Maternity and Children Diseases Hospital
Determinare se il drenaggio placentare precoce più la trazione del cordone riduce l'incidenza della rimozione manuale e della perdita di sangue e determinare i fattori di rischio associati alla perdita di sangue dopo il parto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
485
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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ŞiŞLİ
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İstanbul, ŞiŞLİ, Tacchino, 32744
- Osman Aşıcıoğlu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 44 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- superiore a 37 settimane gestazionali
- gravidanza singola
- parto vaginale
- peso fetale stimato 2500-4500 gr.
Criteri di esclusione:
- PPROM
- 37 o inferiore settimana gestazionale
- gravidanza multipla
- grande multiparıtà (maggiore di 5)
- difetti della coagulazione (HELLP, ablazione placenta, previa, preeclampsia)
- una storia di qualsiasi sanguinamento durante la gravidanza
- parto cesareo o qualsiasi cicatrice uterina
- una storia di emorragia postpartum
- hydramnios
- anomalie uterine note
- sospetta placentazione anomala (accreta, increta o percreta)
- concentrazione di emoglobina prima del parto inferiore a 8 g/dL
- storia di farmaci anticoagulanti e prolungamento della prima fase del travaglio superiore a 15 ore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Gruppo di drenaggio
drenaggio placentare precoce più trazione del midollo
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Nessun intervento: Gruppo controllato
rimozione spontanea della placenta
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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perdita di sangue post parto
Lasso di tempo: 24 ore
|
24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Osman Aşıcıoğlu, M.D., T.C.S.B. Şişli Etfal Research Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 agosto 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 agosto 2013
Primo Inserito (Stima)
29 agosto 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 marzo 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 marzo 2014
Ultimo verificato
1 novembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Aşıcıoğlu-06
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