L'influence du drainage placentaire sur la gestion du troisième stade du travail : une étude contrôlée randomisée
7 mars 2014 mis à jour par: Osman Aşıcıoğlu, Istanbul Bakirkoy Maternity and Children Diseases Hospital
Déterminer si le drainage placentaire précoce associé à la traction du cordon réduit l'incidence du retrait manuel et de la perte de sang, et déterminer les facteurs de risque associés à la perte de sang après l'accouchement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
485
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
ŞiŞLİ
-
İstanbul, ŞiŞLİ, Turquie, 32744
- Osman Aşıcıoğlu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 44 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- plus de 37 semaines de gestation
- grossesse unique
- accouchement vaginal
- poids fœtal estimé 2500-4500 gr.
Critère d'exclusion:
- RPROM
- 37 semaines de gestation ou moins
- grossesse multiple
- grande multiparité (supérieure à 5)
- défauts de coagulation (HELLP, ablation du placenta, previa, pré-éclampsie)
- une histoire de tout saignement pendant la grossesse
- césarienne ou toute cicatrice utérine
- une histoire d'hémorragie post-partum
- hydramnios
- anomalies utérines connues
- suspicion de placentation anormale (accreta, increta ou percreta)
- concentration d'hémoglobine avant l'accouchement inférieure à 8 g/dL
- antécédents d'anticoagulants et prolongation de la première phase du travail de plus de 15 heures
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Groupe de drainage
drainage placentaire précoce plus traction du cordon
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Aucune intervention: Groupe contrôlé
placenta d'élimination spontanée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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perte de sang post-partum
Délai: 24 heures
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24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Osman Aşıcıoğlu, M.D., T.C.S.B. Şişli Etfal Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2013
Première publication (Estimation)
29 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 mars 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2014
Dernière vérification
1 novembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Aşıcıoğlu-06
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