Påvirkningen av placental drenering av ledelsen av det tredje stadiet av arbeidskraft: en randomisert kontrollert studie
7. mars 2014 oppdatert av: Osman Aşıcıoğlu, Istanbul Bakirkoy Maternity and Children Diseases Hospital
For å finne ut om tidlig placental drenering pluss snortrekk reduserer forekomsten av manuell fjerning og blodtap, og for å bestemme risikofaktorene forbundet med blodtap etter fødsel.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
485
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
ŞiŞLİ
-
İstanbul, ŞiŞLİ, Tyrkia, 32744
- Osman Aşıcıoğlu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 44 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mer enn 37 svangerskapsuker
- enkelt graviditet
- vaginal levering
- estimert fostervekt 2500-4500 gr.
Ekskluderingskriterier:
- PPROM
- 37 eller lavere svangerskapsuke
- flergangsgraviditet
- grand multiparıty (større enn 5)
- koagulasjonsdefekter (HELLP, ablasjonsmorkake, previa, svangerskapsforgiftning)
- en historie med blødninger under graviditet
- keisersnitt eller et arr i livmoren
- en historie med blødning etter fødselen
- hydramnios
- kjente uterine anomalier
- mistenkt unormal placentasjon (accreta, increta eller percreta)
- prepartum hemoglobinkonsentrasjon mindre enn 8 g/dL
- historie med antikoagulerende legemidler og forlengelse av den første fasen av fødselen mer enn 15 timer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Dreneringsgruppe
tidlig drenering av placenta pluss snortrekk
|
|
|
Ingen inngripen: Kontrollert gruppe
spontan fjerning av placenta
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
blodtap etter fødsel
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Osman Aşıcıoğlu, M.D., T.C.S.B. Şişli Etfal Research Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. august 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2013
Først lagt ut (Anslag)
29. august 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. mars 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2014
Sist bekreftet
1. november 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Aşıcıoğlu-06
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .