Wpływ drenażu łożyska na zarządzanie trzecim etapem porodu: randomizowane badanie kontrolowane
7 marca 2014 zaktualizowane przez: Osman Aşıcıoğlu, Istanbul Bakirkoy Maternity and Children Diseases Hospital
Ustalenie, czy wczesny drenaż łożyska wraz z wyciągnięciem pępowiny zmniejsza częstość ręcznego usuwania i utraty krwi oraz określenie czynników ryzyka związanych z utratą krwi po porodzie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
485
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
ŞiŞLİ
-
İstanbul, ŞiŞLİ, Indyk, 32744
- Osman Aşıcıoğlu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 44 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 37 tygodnia ciąży
- pojedyncza ciąża
- poród siłami natury
- szacunkowa masa płodu 2500-4500 gr.
Kryteria wyłączenia:
- PROM
- 37 lub niższy tydzień ciąży
- ciąża mnoga
- wielka wielostronność (większa niż 5)
- wady krzepnięcia (HELLP, ablacja łożyska, previa, stan przedrzucawkowy)
- historia jakiegokolwiek krwawienia podczas ciąży
- cesarskie cięcie lub jakakolwiek blizna macicy
- historia krwotoku poporodowego
- hydramnios
- znane wady macicy
- podejrzenie nieprawidłowego łożyska (accreta, increta lub percreta)
- stężenie hemoglobiny przed porodem poniżej 8 g/dl
- historia leków przeciwzakrzepowych i wydłużenie pierwszego okresu porodu powyżej 15 godzin
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Grupa drenażowa
wczesny drenaż łożyska plus trakcja pępowiny
|
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolowana
samoistne usunięcie łożyska
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
utrata krwi po porodzie
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Osman Aşıcıoğlu, M.D., T.C.S.B. Şişli Etfal Research Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 sierpnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 sierpnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 marca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 marca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Aşıcıoğlu-06
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .