2型糖尿病における植物ベースの食事介入-2 (WCCR-DIAB2)
2025年6月27日 更新者：Physicians Committee for Responsible Medicine
2型糖尿病における実践ベースの栄養介入
この研究の目的は、現在の米国糖尿病協会 (ADA) のガイドラインに基づいて、2 型糖尿病患者において、低脂肪のビーガン食が対照食よりも効果的に血糖コントロールを改善するかどうかを評価することです。
主な測定値はヘモグロビン A1c です。
心血管リスク要因と食事の受容性も評価されます。
研究期間は 20 週間で、1 年間のフォローアップが行われます。
調査の概要
詳細な説明
予備的な証拠は、空腹時血清ブドウ糖濃度の減少と薬物使用によって示されるように、冠動脈閉塞を元に戻すために使用されるものと同様の低脂肪の菜食主義が2型糖尿病に有意な有益な効果をもたらす可能性があることを示唆しています.
したがって研究者らは、2 型糖尿病患者 99 人を無作為に、1 年間の追跡調査期間を設けた 22 週間、低脂肪のビーガン食または現在の米国糖尿病協会のガイドラインに基づく食事のいずれかに割り当てました。
主な従属指標はヘモグロビン A1c です。
心臓血管のリスク要因も追跡されており、食事の受け入れも追跡されています。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、アメリカ、20016
- Physicians Committee for Responsible Medicine
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 2型糖尿病の診断
除外基準:
- ヘモグロビン A1c 値 <6.5% または >10.5% 5 年以上のインスリンの使用 過去 6 か月以内のタバコの使用 1 日 2 杯以上のアルコール飲料の消費 現在の薬物乱用 妊娠 不安定な病状 現在の低脂肪の菜食主義者の使用ダイエット。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：低脂肪、低グリセミック インデックス、ビーガン ダイエット
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低脂肪、低グリセミック インデックス、ビーガン ダイエット
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アクティブコンパレータ：ADAダイエット
アメリカ糖尿病協会の食事
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アメリカ糖尿病協会に準拠した食事
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ヘモグロビン A1c
時間枠：20週間
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20週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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体重
時間枠：20週間
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20週間
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血圧
時間枠：20週間
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20週間
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グルコース
時間枠：20週間
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20週間
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総合代謝パネル
時間枠：20 週間と 1 年間のフォローアップ
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20 週間と 1 年間のフォローアップ
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血清コレステロールおよびトリアシルグリセロール濃度
時間枠：20週間
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20週間
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尿中アルブミンとクレアチニン
時間枠：20週間
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20週間
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Taq1 A および Taq1 B 多型のジェノタイピング、および APOE (アポリポタンパク質 E)
時間枠：20週間
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20週間
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ウエストとヒップ周り
時間枠：20週間
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20週間
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食事の受容性
時間枠：20週間
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20週間
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3日間の食事記録
時間枠：20週間
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20週間
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国際身体活動アンケート
時間枠：20週間
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20週間
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食品受容性アンケート
時間枠：20週間
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20週間
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在庫を食べる
時間枠：20週間
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20週間
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CESD-R (疫学研究センターうつ病尺度: 見直しと改訂)
時間枠：20週間
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20週間
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ベックうつ病インベントリ II (BDI-II)
時間枠：20週間
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20週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Joshua Cohen, MD、George Washington University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Nicholson AS, Sklar M, Barnard ND, Gore S, Sullivan R, Browning S. Toward improved management of NIDDM: A randomized, controlled, pilot intervention using a lowfat, vegetarian diet. Prev Med. 1999 Aug;29(2):87-91. doi: 10.1006/pmed.1999.0529.
- Esselstyn CB Jr. Updating a 12-year experience with arrest and reversal therapy for coronary heart disease (an overdue requiem for palliative cardiology). Am J Cardiol. 1999 Aug 1;84(3):339-41, A8. doi: 10.1016/s0002-9149(99)00290-8.
- Ornish D, Scherwitz LW, Billings JH, Brown SE, Gould KL, Merritt TA, Sparler S, Armstrong WT, Ports TA, Kirkeeide RL, Hogeboom C, Brand RJ. Intensive lifestyle changes for reversal of coronary heart disease. JAMA. 1998 Dec 16;280(23):2001-7. doi: 10.1001/jama.280.23.2001.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2014年1月1日
一次修了 (推定)
2017年12月1日
研究の完了 (推定)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年8月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年8月28日
最初の投稿 (推定)
2013年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年7月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月27日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- PCRM GWU DM Study-2
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
この研究は中断されました
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。