Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Plantaardige voedingsinterventie bij diabetes type 2-2 (WCCR-DIAB2)

27 juni 2025 bijgewerkt door: Physicians Committee for Responsible Medicine

Een praktijkgerichte voedingsinterventie bij diabetes type 2

Het doel van de studie is om te beoordelen of, bij personen met diabetes type 2, een vetarm, veganistisch dieet de bloedglucoseregulatie effectiever verbetert dan een controledieet op basis van de huidige richtlijnen van de American Diabetes Association (ADA). De belangrijkste maatstaf is hemoglobine A1c. Cardiovasculaire risicofactoren en de aanvaardbaarheid van de voeding worden ook beoordeeld. De duur van het onderzoek is 20 weken met een follow-up van een jaar.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voorlopig bewijs suggereert dat vetarme, vegetarische regimes die vergelijkbaar zijn met die welke worden gebruikt om kransslagaderblokkades om te keren, een significant gunstig effect kunnen hebben op diabetes type 2, zoals aangetoond door verlagingen van nuchtere serumglucoseconcentraties en medicatiegebruik. De onderzoekers wezen daarom willekeurig 99 personen met diabetes type 2 toe aan een vetarm, veganistisch dieet of een dieet op basis van de huidige richtlijnen van de American Diabetes Association gedurende 22 weken met een follow-upperiode van een jaar. De belangrijkste afhankelijke maat is hemoglobine A1c. Cardiovasculaire risicofactoren worden ook gevolgd, net als de acceptatie van de voeding.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20016
        • Physicians Committee for Responsible Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van diabetes mellitus type 2

Uitsluitingscriteria:

- hemoglobine A1c-waarden <6,5% of >10,5% insulinegebruik gedurende > 5 jaar tabaksgebruik in de afgelopen 6 maanden consumptie van meer dan 2 alcoholische dranken per dag huidig ​​drugsmisbruik zwangerschap instabiele medische status huidig ​​gebruik van vetarm, vegetarisch eetpatroon.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vetarm, lage glycemische index, veganistisch dieet
Gedragsmatig: Vetarm, lage glycemische index, veganistisch dieet
Vetarm, lage glycemische index, veganistisch dieet
Actieve vergelijker: ADA-dieet
Dieet van de American Diabetes Association
Gedragsmatig: ADA-dieet
Dieet volgens de American Diabetes Association

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hemoglobine a1c
Tijdsspanne: 20 weken
20 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 20 weken
20 weken
Bloeddruk
Tijdsspanne: 20 weken
20 weken
Glucose
Tijdsspanne: 20 weken
20 weken
Uitgebreid metabolisch panel
Tijdsspanne: 20 weken en een jaar follow-up
20 weken en een jaar follow-up
Serumcholesterol- en triacylglycerolconcentraties
Tijdsspanne: 20 weken
20 weken
Urine-albumine en creatinine
Tijdsspanne: 20 weken
20 weken
Genotypering voor Taq1 A- en Taq1 B-polymorfismen en APOE (Apolipoproteïne E)
Tijdsspanne: 20 weken
20 weken
Taille en heupomtrek
Tijdsspanne: 20 weken
20 weken
Dieetaanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 20 weken
20 weken
3-daagse voedingsgegevens
Tijdsspanne: 20 weken
20 weken
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging
Tijdsspanne: 20 weken
20 weken
Vragenlijst voedselaanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 20 weken
20 weken
Voorraad eten
Tijdsspanne: 20 weken
20 weken
CESD-R (Centrum voor epidemiologische studies Depressieschaal: beoordeling en herziening)
Tijdsspanne: 20 weken
20 weken
Beck Depressie Inventarisatie II (BDI-II)
Tijdsspanne: 20 weken
20 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Physicians Committee for Responsible Medicine

Medewerkers

George Washington University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joshua Cohen, MD, George Washington University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2017

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 augustus 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 augustus 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

29 augustus 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

1 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PCRM GWU DM Study-2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Deze studie is opgeschort

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren