Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Roślinna interwencja dietetyczna w cukrzycy typu 2-2 (WCCR-DIAB2)

27 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Physicians Committee for Responsible Medicine

Oparta na praktyce interwencja żywieniowa w cukrzycy typu 2

Celem badania jest ocena, czy u osób z cukrzycą typu 2 niskotłuszczowa dieta wegańska poprawia kontrolę glikemii skuteczniej niż dieta kontrolna oparta na aktualnych wytycznych American Diabetes Association (ADA). Podstawową miarą jest hemoglobina A1c. Oceniane są również czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego i akceptowalność diety. Czas trwania badania wynosi 20 tygodni z roczną obserwacją.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstępne dowody sugerują, że niskotłuszczowe, wegetariańskie schematy leczenia, podobne do stosowanych w celu odwrócenia blokady tętnicy wieńcowej, mogą mieć znaczący korzystny wpływ na cukrzycę typu 2, co wykazano poprzez zmniejszenie stężenia glukozy w surowicy na czczo i zmniejszenie zużycia leków. W związku z tym badacze losowo przydzielili 99 osób z cukrzycą typu 2 do diety niskotłuszczowej, wegańskiej lub diety opartej na aktualnych wytycznych American Diabetes Association przez 22 tygodnie z rocznym okresem obserwacji. Główną miarą zależną jest hemoglobina A1c. Śledzone są również czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego, podobnie jak akceptacja diety.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20016
        • Physicians Committee for Responsible Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza cukrzycy typu 2

Kryteria wyłączenia:

- wartości hemoglobiny A1c <6,5% lub >10,5% stosowanie insuliny powyżej 5 lat palenie tytoniu w ciągu ostatnich 6 miesięcy spożywanie powyżej 2 napojów alkoholowych dziennie aktualne nadużywanie narkotyków ciąża niestabilny stan zdrowia aktualne stosowanie niskotłuszczowej, wegetariańskiej diety dieta.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Niskotłuszczowy, o niskim indeksie glikemicznym, dieta wegańska
Behawioralne: Niskotłuszczowy, o niskim indeksie glikemicznym, dieta wegańska
Niskotłuszczowy, o niskim indeksie glikemicznym, dieta wegańska
Aktywny komparator: Dieta ADA
Dieta Amerykańskiego Stowarzyszenia Diabetologicznego
Behawioralne: Dieta ADA
Dieta zgodna z American Diabetes Association

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Hemoglobina a1c
Ramy czasowe: 20 tygodni
20 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Masy ciała
Ramy czasowe: 20 tygodni
20 tygodni
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 20 tygodni
20 tygodni
Glukoza
Ramy czasowe: 20 tygodni
20 tygodni
Kompleksowy panel metaboliczny
Ramy czasowe: 20 tygodni i roczna obserwacja
20 tygodni i roczna obserwacja
Stężenie cholesterolu i triacylogliceroli w surowicy
Ramy czasowe: 20 tygodni
20 tygodni
Albumina i kreatynina w moczu
Ramy czasowe: 20 tygodni
20 tygodni
Genotypowanie polimorfizmów Taq1 A i Taq1 B oraz APOE (apolipoproteina E)
Ramy czasowe: 20 tygodni
20 tygodni
Obwód talii i bioder
Ramy czasowe: 20 tygodni
20 tygodni
Akceptowalność dietetyczna
Ramy czasowe: 20 tygodni
20 tygodni
3-dniowe zapisy diety
Ramy czasowe: 20 tygodni
20 tygodni
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: 20 tygodni
20 tygodni
Kwestionariusz akceptacji żywności
Ramy czasowe: 20 tygodni
20 tygodni
Inwentarz jedzenia
Ramy czasowe: 20 tygodni
20 tygodni
CESD-R (Centrum Studiów Epidemiologicznych Skala Depresji: przegląd i rewizja)
Ramy czasowe: 20 tygodni
20 tygodni
Inwentarz depresji Becka II (BDI-II)
Ramy czasowe: 20 tygodni
20 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Physicians Committee for Responsible Medicine

Współpracownicy

George Washington University

Śledczy

  • Główny śledczy: Joshua Cohen, MD, George Washington University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

29 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PCRM GWU DM Study-2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

To badanie zostało zawieszone

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj