Kasvipohjainen ruokavaliointerventio tyypin 2 diabetekseen-2 (WCCR-DIAB2)
perjantai 27. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Physicians Committee for Responsible Medicine
Käytäntöihin perustuva ravitsemusinterventio tyypin 2 diabeteksessa
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, parantaako tyypin 2 diabetesta sairastavilla henkilöillä vähärasvainen vegaaninen ruokavalio verensokerin hallintaa tehokkaammin kuin nykyisten American Diabetes Associationin (ADA) ohjeiden mukainen kontrolliruokavalio.
Pääasiallinen mitta on hemoglobiini A1c.
Myös kardiovaskulaariset riskitekijät ja ruokavalion hyväksyttävyys arvioidaan.
Tutkimuksen kesto on 20 viikkoa vuoden seurannalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Alustavat todisteet viittaavat siihen, että vähärasvaisilla kasvissyöjillä, jotka ovat samankaltaisia kuin ne, joita käytetään sepelvaltimoiden tukosten kumoamiseen, voi olla merkittävä myönteinen vaikutus tyypin 2 diabetekseen, mikä on osoitettu seerumin paastoglukoosipitoisuuksien vähenemisellä ja lääkkeiden käytöllä.
Siksi tutkijat valitsivat satunnaisesti 99 tyypin 2 diabetesta sairastavaa henkilöä joko vähärasvaiselle, vegaaniselle ruokavaliolle tai nykyisten American Diabetes Associationin ohjeiden mukaiselle ruokavaliolle 22 viikon ajaksi yhden vuoden seurantajaksolla.
Pääasiallinen riippuvainen mitta on hemoglobiini A1c.
Myös sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöitä seurataan, kuten myös ruokavalion hyväksyntää.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20016
- Physicians Committee for Responsible Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 2 diabeteksen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- hemoglobiini A1c -arvot < 6,5 % tai > 10,5 % insuliinin käyttö > 5 vuoden ajan tupakan käyttö edellisten 6 kuukauden aikana yli 2 alkoholijuoman kulutus päivässä nykyinen huumeiden väärinkäyttö raskaus epävakaa sairaus tämänhetkinen vähärasvaisen kasvissyöjän käyttö ruokavalio.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vähärasvainen, matala glykeeminen indeksi, vegaaniruokavalio
|
Vähärasvainen, matala glykeeminen indeksi, vegaaniruokavalio
|
|
Active Comparator: ADA-ruokavalio
American Diabetes Associationin ruokavalio
|
Ruokavalio American Diabetes Associationin mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hemoglobiini A1c
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
20 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
20 viikkoa
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
20 viikkoa
|
|
Glukoosi
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
20 viikkoa
|
|
Kattava Metabolic Panel
Aikaikkuna: 20 viikkoa ja vuoden seuranta
|
20 viikkoa ja vuoden seuranta
|
|
Seerumin kolesteroli- ja triasyyliglyserolipitoisuudet
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
20 viikkoa
|
|
Virtsan albumiini ja kreatiniini
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
20 viikkoa
|
|
Genotyypitys Taq1 A- ja Taq1 B -polymorfismille sekä APOE (apolipoproteiini E)
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
20 viikkoa
|
|
Vyötärön ja lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
20 viikkoa
|
|
Ruokavalion hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
20 viikkoa
|
|
3 päivän ruokavaliotiedot
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
20 viikkoa
|
|
Kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
20 viikkoa
|
|
Ruoan hyväksyttävyyskysely
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
20 viikkoa
|
|
Ruokalista
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
20 viikkoa
|
|
CESD-R (Center for Epidemiologic Studies Depression Scale: Review and Revision)
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
20 viikkoa
|
|
Beck Depression Inventory II (BDI-II)
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
20 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joshua Cohen, MD, George Washington University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Nicholson AS, Sklar M, Barnard ND, Gore S, Sullivan R, Browning S. Toward improved management of NIDDM: A randomized, controlled, pilot intervention using a lowfat, vegetarian diet. Prev Med. 1999 Aug;29(2):87-91. doi: 10.1006/pmed.1999.0529.
- Esselstyn CB Jr. Updating a 12-year experience with arrest and reversal therapy for coronary heart disease (an overdue requiem for palliative cardiology). Am J Cardiol. 1999 Aug 1;84(3):339-41, A8. doi: 10.1016/s0002-9149(99)00290-8.
- Ornish D, Scherwitz LW, Billings JH, Brown SE, Gould KL, Merritt TA, Sparler S, Armstrong WT, Ports TA, Kirkeeide RL, Hogeboom C, Brand RJ. Intensive lifestyle changes for reversal of coronary heart disease. JAMA. 1998 Dec 16;280(23):2001-7. doi: 10.1001/jama.280.23.2001.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 29. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PCRM GWU DM Study-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämä tutkimus on keskeytetty
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .