Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диетическое вмешательство на растительной основе при диабете 2 типа-2 (WCCR-DIAB2)

27 июня 2025 г. обновлено: Physicians Committee for Responsible Medicine

Основанное на практике вмешательство в питание при диабете 2 типа

Цель исследования - оценить, улучшает ли веганская диета с низким содержанием жиров контроль уровня глюкозы в крови у людей с диабетом 2 типа более эффективно, чем контрольная диета, основанная на текущих рекомендациях Американской диабетической ассоциации (ADA). Основным показателем является гемоглобин A1c. Также оцениваются сердечно-сосудистые факторы риска и диетическая приемлемость. Продолжительность исследования составляет 20 недель с последующим наблюдением в течение года.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предварительные данные свидетельствуют о том, что вегетарианские режимы с низким содержанием жиров, аналогичные тем, которые используются для устранения закупорки коронарных артерий, могут оказывать значительное положительное влияние на диабет 2 типа, о чем свидетельствует снижение концентрации глюкозы в сыворотке натощак и использование лекарств. Поэтому исследователи случайным образом распределили 99 человек с диабетом 2 типа либо на веганскую диету с низким содержанием жиров, либо на диету, основанную на текущих рекомендациях Американской диабетической ассоциации, на 22 недели с периодом наблюдения в один год. Основным зависимым показателем является гемоглобин A1c. Факторы сердечно-сосудистого риска также отслеживаются, как и соблюдение диеты.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20016
        • Physicians Committee for Responsible Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика сахарного диабета 2 типа

Критерий исключения:

- значения гемоглобина A1c <6,5% или >10,5% использование инсулина в течение > 5 лет употребление табака в течение предшествующих 6 месяцев потребление более 2 алкогольных напитков в день текущее злоупотребление наркотиками беременность нестабильный медицинский статус текущее употребление обезжиренной, вегетарианской диета.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Обезжиренная, с низким гликемическим индексом, веганская диета
Поведенческий: Обезжиренная, с низким гликемическим индексом, веганская диета
Обезжиренная, с низким гликемическим индексом, веганская диета
Активный компаратор: Диета АДА
Диета Американской диабетической ассоциации
Поведенческий: Диета АДА
Диета в соответствии с Американской Диабетической Ассоциацией

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Гемоглобин A1c
Временное ограничение: 20 недель
20 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Вес тела
Временное ограничение: 20 недель
20 недель
Артериальное давление
Временное ограничение: 20 недель
20 недель
Глюкоза
Временное ограничение: 20 недель
20 недель
Комплексная метаболическая панель
Временное ограничение: 20 недель и год наблюдения
20 недель и год наблюдения
Концентрация холестерина и триацилглицерина в сыворотке
Временное ограничение: 20 недель
20 недель
Мочевой альбумин и креатинин
Временное ограничение: 20 недель
20 недель
Генотипирование полиморфизмов Taq1 A и Taq1 B и APOE (аполипопротеин E)
Временное ограничение: 20 недель
20 недель
Окружность талии и бедер
Временное ограничение: 20 недель
20 недель
Диетическая приемлемость
Временное ограничение: 20 недель
20 недель
3-дневные диетические записи
Временное ограничение: 20 недель
20 недель
Международный опросник по физической активности
Временное ограничение: 20 недель
20 недель
Опросник приемлемости пищевых продуктов
Временное ограничение: 20 недель
20 недель
Инвентарь питания
Временное ограничение: 20 недель
20 недель
CESD-R (Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований: обзор и пересмотр)
Временное ограничение: 20 недель
20 недель
Инвентаризация депрессии Бека II (BDI-II)
Временное ограничение: 20 недель
20 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Physicians Committee for Responsible Medicine

Соавторы

George Washington University

Следователи

  • Главный следователь: Joshua Cohen, MD, George Washington University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 августа 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 августа 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

29 августа 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

1 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PCRM GWU DM Study-2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Это исследование было приостановлено

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться