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Pflanzenbasierte Ernährungsintervention bei Typ-2-Diabetes-2 (WCCR-DIAB2)

27. Juni 2025 aktualisiert von: Physicians Committee for Responsible Medicine

Eine praxisbasierte Ernährungsintervention bei Typ-2-Diabetes

Ziel der Studie ist es zu beurteilen, ob bei Personen mit Typ-2-Diabetes eine fettarme, vegane Ernährung die Blutzuckerkontrolle effektiver verbessert als eine Kontrolldiät, die auf den aktuellen Richtlinien der American Diabetes Association (ADA) basiert. Das Hauptmaß ist Hämoglobin A1c. Kardiovaskuläre Risikofaktoren und Ernährungsverträglichkeit werden ebenfalls bewertet. Die Studiendauer beträgt 20 Wochen mit einem einjährigen Follow-up.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vorläufige Beweise legen nahe, dass fettarme, vegetarische Therapien, die denen ähneln, die zur Umkehrung von Koronararterienblockaden verwendet werden, eine signifikante positive Wirkung auf Typ-2-Diabetes haben können, wie durch die Verringerung der Nüchtern-Serumglukosekonzentrationen und des Medikamentengebrauchs gezeigt wurde. Die Forscher wiesen daher 99 Personen mit Typ-2-Diabetes nach dem Zufallsprinzip entweder einer fettarmen, veganen Ernährung oder einer Ernährung auf der Grundlage der aktuellen Richtlinien der American Diabetes Association für 22 Wochen mit einer Nachbeobachtungszeit von einem Jahr zu. Das wichtigste abhängige Maß ist Hämoglobin A1c. Herz-Kreislauf-Risikofaktoren werden ebenso verfolgt wie die Ernährungsumstellung.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20016
        • Physicians Committee for Responsible Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von Diabetes mellitus Typ 2

Ausschlusskriterien:

- Hämoglobin-A1c-Werte < 6,5 % oder > 10,5 % Verwendung von Insulin für > 5 Jahre Tabakkonsum innerhalb der letzten 6 Monate Konsum von mehr als 2 alkoholischen Getränken pro Tag aktueller Drogenmissbrauch Schwangerschaft instabiler Gesundheitszustand aktueller Konsum einer fettarmen, vegetarischen Ernährung Diät.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fettarm, niedriger glykämischer Index, vegane Ernährung
Verhalten: Fettarm, niedriger glykämischer Index, vegane Ernährung
Fettarm, niedriger glykämischer Index, vegane Ernährung
Aktiver Komparator: ADA-Diät
Ernährung der American Diabetes Association
Verhalten: ADA-Diät
Diät gemäß der American Diabetes Association

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hämoglobin a1c
Zeitfenster: 20 Wochen
20 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Körpergewicht
Zeitfenster: 20 Wochen
20 Wochen
Blutdruck
Zeitfenster: 20 Wochen
20 Wochen
Glucose
Zeitfenster: 20 Wochen
20 Wochen
Umfangreiches metabolisches Panel
Zeitfenster: 20 Wochen & einjähriges Follow-up
20 Wochen & einjähriges Follow-up
Serumcholesterin- und Triacylglycerolkonzentrationen
Zeitfenster: 20 Wochen
20 Wochen
Albumin und Kreatinin im Urin
Zeitfenster: 20 Wochen
20 Wochen
Genotypisierung für Taq1 A- und Taq1 B-Polymorphismen und APOE (Apolipoprotein E)
Zeitfenster: 20 Wochen
20 Wochen
Taillen- und Hüftumfang
Zeitfenster: 20 Wochen
20 Wochen
Ernährungsverträglichkeit
Zeitfenster: 20 Wochen
20 Wochen
3-tägige Ernährungsaufzeichnungen
Zeitfenster: 20 Wochen
20 Wochen
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 20 Wochen
20 Wochen
Fragebogen zur Lebensmittelakzeptanz
Zeitfenster: 20 Wochen
20 Wochen
Inventar essen
Zeitfenster: 20 Wochen
20 Wochen
CESD-R (Center for Epidemiological Studies Depression Scale: Review and revision)
Zeitfenster: 20 Wochen
20 Wochen
Beck-Depressionsinventar II (BDI-II)
Zeitfenster: 20 Wochen
20 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Physicians Committee for Responsible Medicine

Mitarbeiter

George Washington University

Ermittler

  • Hauptermittler: Joshua Cohen, MD, George Washington University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. August 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

29. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

1. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PCRM GWU DM Study-2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Diese Studie wurde ausgesetzt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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