제2형 당뇨병에 대한 식물 기반 식이 중재-2 (WCCR-DIAB2)
2025년 6월 27일 업데이트: Physicians Committee for Responsible Medicine
제2형 당뇨병에 대한 실습 기반의 영양 개입
이 연구의 목적은 제2형 당뇨병 환자에서 저지방 비건 식단이 현재 미국 당뇨병 협회(ADA) 지침에 따라 통제 식단보다 혈당 조절을 더 효과적으로 개선하는지 여부를 평가하는 것입니다.
주요 척도는 헤모글로빈 A1c입니다.
심혈관 위험 요인과 식이 수용 가능성도 평가됩니다.
연구 기간은 1년 후속 조치와 함께 20주입니다.
연구 개요
상세 설명
예비 증거는 관상 동맥 폐색을 역전시키는 데 사용되는 것과 유사한 저지방 채식 요법이 공복 혈청 포도당 농도 및 약물 사용의 감소로 입증된 바와 같이 제2형 당뇨병에 상당한 유익한 효과를 가질 수 있음을 시사합니다.
따라서 조사관은 2형 당뇨병이 있는 99명의 개인을 저지방 비건 식단 또는 1년 추적 기간과 함께 22주 동안 현재 미국 당뇨병 협회 지침에 따른 식단에 무작위로 할당했습니다.
주요 종속 척도는 헤모글로빈 A1c입니다.
심혈관 위험 요인도 추적되고 있으며 식이 수용도 마찬가지입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20016
- Physicians Committee for Responsible Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병의 진단
제외 기준:
- 헤모글로빈 A1c 값 <6.5% 또는 >10.5% 인슐린 사용 > 5년 이전 6개월 이내에 담배 사용 하루 2잔 이상의 알코올 음료 섭취 현재 약물 남용 임신 불안정한 의학적 상태 현재 저지방, 채식주의자 사용 다이어트.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 저지방, 저혈당지수, 완전채식
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저지방, 저혈당지수, 완전채식
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활성 비교기: ADA 다이어트
미국 당뇨병 협회 식단
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미국 당뇨병 협회에 따른 식단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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헤모글로빈 A1c
기간: 20주
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20주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체중
기간: 20주
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20주
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혈압
기간: 20주
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20주
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포도당
기간: 20주
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20주
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종합 대사 패널
기간: 20주 및 1년 후속 조치
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20주 및 1년 후속 조치
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혈청 콜레스테롤 및 트리아실글리세롤 농도
기간: 20주
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20주
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소변 알부민과 크레아티닌
기간: 20주
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20주
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Taq1 A 및 Taq1 B 다형성 및 APOE(Apolipoprotein E)에 대한 유전자형 분석
기간: 20주
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20주
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허리와 엉덩이 둘레
기간: 20주
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20주
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식이 수용성
기간: 20주
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20주
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3일 식단 기록
기간: 20주
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20주
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국제 신체 활동 설문지
기간: 20주
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20주
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식품 수용성 설문지
기간: 20주
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20주
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인벤토리 먹기
기간: 20주
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20주
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CESD-R(역학 연구 우울증 척도 센터: 검토 및 수정)
기간: 20주
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20주
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Beck Depression Inventory II(BDI-II)
기간: 20주
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20주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joshua Cohen, MD, George Washington University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Nicholson AS, Sklar M, Barnard ND, Gore S, Sullivan R, Browning S. Toward improved management of NIDDM: A randomized, controlled, pilot intervention using a lowfat, vegetarian diet. Prev Med. 1999 Aug;29(2):87-91. doi: 10.1006/pmed.1999.0529.
- Esselstyn CB Jr. Updating a 12-year experience with arrest and reversal therapy for coronary heart disease (an overdue requiem for palliative cardiology). Am J Cardiol. 1999 Aug 1;84(3):339-41, A8. doi: 10.1016/s0002-9149(99)00290-8.
- Ornish D, Scherwitz LW, Billings JH, Brown SE, Gould KL, Merritt TA, Sparler S, Armstrong WT, Ports TA, Kirkeeide RL, Hogeboom C, Brand RJ. Intensive lifestyle changes for reversal of coronary heart disease. JAMA. 1998 Dec 16;280(23):2001-7. doi: 10.1001/jama.280.23.2001.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2014년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2017년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 28일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
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