Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Plantebaseret diætintervention ved type 2-diabetes-2 (WCCR-DIAB2)

27. juni 2025 opdateret af: Physicians Committee for Responsible Medicine

En praksisbaseret, ernæringsintervention i type 2-diabetes

Formålet med undersøgelsen er at vurdere, om en fedtfattig, vegansk kost hos personer med type 2-diabetes forbedrer blodsukkerkontrollen mere effektivt end en kontroldiæt baseret på gældende retningslinjer fra American Diabetes Association (ADA). Det primære mål er hæmoglobin A1c. Kardiovaskulære risikofaktorer og diætacceptabilitet vurderes også. Studiets varighed er 20 uger med et års opfølgning.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Foreløbige beviser tyder på, at fedtfattige, vegetariske regimer svarende til dem, der bruges til at vende koronararterieblokeringer, kan have en signifikant gavnlig effekt på type 2-diabetes, som vist ved reduktioner i fastende serumglukosekoncentrationer og medicinbrug. Efterforskerne tildelte derfor tilfældigt 99 personer med type 2-diabetes til enten en fedtfattig, vegansk diæt eller en diæt baseret på nuværende retningslinjer fra American Diabetes Association i 22 uger med en etårig opfølgningsperiode. Det primære afhængige mål er hæmoglobin A1c. Kardiovaskulære risikofaktorer spores også, ligesom diætaccept.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20016
        • Physicians Committee for Responsible Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af type 2 diabetes mellitus

Ekskluderingskriterier:

- hæmoglobin A1c-værdier <6,5 % eller >10,5 % brug af insulin i > 5 års tobaksbrug inden for de foregående 6 måneder indtagelse af mere end 2 alkoholiske drikkevarer om dagen aktuelt stofmisbrug graviditet ustabil medicinsk status nuværende brug af en fedtfattig vegetarianer kost.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fedtfattig, lavt glykæmisk indeks, vegansk kost
Adfærdsmæssigt: Fedtfattig, lavt glykæmisk indeks, vegansk kost
Fedtfattig, lavt glykæmisk indeks, vegansk kost
Aktiv komparator: ADA diæt
American Diabetes Association diæt
Adfærdsmæssigt: ADA diæt
Kost i overensstemmelse med American Diabetes Association

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hæmoglobin A1c
Tidsramme: 20 uger
20 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kropsvægt
Tidsramme: 20 uger
20 uger
Blodtryk
Tidsramme: 20 uger
20 uger
Glukose
Tidsramme: 20 uger
20 uger
Omfattende metabolisk panel
Tidsramme: 20 uger og et års opfølgning
20 uger og et års opfølgning
Serumkolesterol og triacylglycerolkoncentrationer
Tidsramme: 20 uger
20 uger
Urinalbumin og kreatinin
Tidsramme: 20 uger
20 uger
Genotyping for Taq1 A og Taq1 B polymorfismer og APOE (Apolipoprotein E)
Tidsramme: 20 uger
20 uger
Talje- og hofteomkreds
Tidsramme: 20 uger
20 uger
Kostacceptabilitet
Tidsramme: 20 uger
20 uger
3-dages kostoptegnelser
Tidsramme: 20 uger
20 uger
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet
Tidsramme: 20 uger
20 uger
Spørgeskema om acceptabel mad
Tidsramme: 20 uger
20 uger
Spise inventar
Tidsramme: 20 uger
20 uger
CESD-R (Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale: Review and revision)
Tidsramme: 20 uger
20 uger
Beck Depression Inventory II (BDI-II)
Tidsramme: 20 uger
20 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Physicians Committee for Responsible Medicine

Samarbejdspartnere

George Washington University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joshua Cohen, MD, George Washington University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2017

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2013

Først opslået (Anslået)

29. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PCRM GWU DM Study-2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Denne undersøgelse er blevet suspenderet

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Fedtfattig, lavt glykæmisk indeks, vegansk kost

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner