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Intervento dietetico a base vegetale nel diabete di tipo 2-2 (WCCR-DIAB2)

27 giugno 2025 aggiornato da: Physicians Committee for Responsible Medicine

Un intervento nutrizionale basato sulla pratica nel diabete di tipo 2

Lo scopo dello studio è valutare se, negli individui con diabete di tipo 2, una dieta vegana a basso contenuto di grassi migliora il controllo della glicemia in modo più efficace rispetto a una dieta di controllo basata sulle attuali linee guida dell'American Diabetes Association (ADA). La misura principale è l'emoglobina A1c. Vengono inoltre valutati i fattori di rischio cardiovascolare e l'accettabilità dietetica. La durata dello studio è di 20 settimane con un follow-up di un anno.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Prove preliminari suggeriscono che regimi vegetariani a basso contenuto di grassi simili a quelli usati per invertire i blocchi delle arterie coronarie possono avere un significativo effetto benefico sul diabete di tipo 2, come dimostrato dalla riduzione delle concentrazioni di glucosio sierico a digiuno e dall'uso di farmaci. I ricercatori hanno quindi assegnato in modo casuale 99 individui con diabete di tipo 2 a una dieta vegana a basso contenuto di grassi o a una dieta basata sulle attuali linee guida dell'American Diabetes Association per 22 settimane con un periodo di follow-up di un anno. La principale misura dipendente è l'emoglobina A1c. Anche i fattori di rischio cardiovascolare vengono monitorati, così come l'accettazione dietetica.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20016
        • Physicians Committee for Responsible Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di diabete mellito di tipo 2

Criteri di esclusione:

- valori di emoglobina A1c <6,5% o >10,5% uso di insulina per > 5 anni uso di tabacco nei 6 mesi precedenti consumo di più di 2 bevande alcoliche al giorno abuso di droghe in corso gravidanza stato di salute instabile uso in corso di un vegetariano a basso contenuto di grassi dieta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dieta vegana a basso contenuto di grassi e basso indice glicemico
Comportamentale: Dieta vegana a basso contenuto di grassi e basso indice glicemico
Dieta vegana a basso contenuto di grassi e basso indice glicemico
Comparatore attivo: Dieta ADA
Dieta dell'American Diabetes Association
Comportamentale: Dieta ADA
Dieta secondo l'American Diabetes Association

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Emoglobina A1c
Lasso di tempo: 20 settimane
20 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Peso corporeo
Lasso di tempo: 20 settimane
20 settimane
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 20 settimane
20 settimane
Glucosio
Lasso di tempo: 20 settimane
20 settimane
Pannello metabolico completo
Lasso di tempo: 20 settimane e follow-up di un anno
20 settimane e follow-up di un anno
Concentrazioni sieriche di colesterolo e triacilglicerolo
Lasso di tempo: 20 settimane
20 settimane
Albumina urinaria e creatinina
Lasso di tempo: 20 settimane
20 settimane
Genotipizzazione per polimorfismi Taq1 A e Taq1 B e APOE (Apolipoproteina E)
Lasso di tempo: 20 settimane
20 settimane
Circonferenza vita e fianchi
Lasso di tempo: 20 settimane
20 settimane
Accettabilità dietetica
Lasso di tempo: 20 settimane
20 settimane
Record dietetici di 3 giorni
Lasso di tempo: 20 settimane
20 settimane
Questionario internazionale sull'attività fisica
Lasso di tempo: 20 settimane
20 settimane
Questionario sull'accettabilità alimentare
Lasso di tempo: 20 settimane
20 settimane
Inventario Mangiare
Lasso di tempo: 20 settimane
20 settimane
CESD-R (Center for Epidemiologic Studies Depression Scale: Review and revision)
Lasso di tempo: 20 settimane
20 settimane
Beck Depression Inventory II (BDI-II)
Lasso di tempo: 20 settimane
20 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Physicians Committee for Responsible Medicine

Collaboratori

George Washington University

Investigatori

  • Investigatore principale: Joshua Cohen, MD, George Washington University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2014

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 agosto 2013

Primo Inserito (Stimato)

29 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

1 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PCRM GWU DM Study-2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Questo studio è stato sospeso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dieta vegana a basso contenuto di grassi e basso indice glicemico

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