Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Plantebasert diettintervensjon ved type 2 diabetes-2 (WCCR-DIAB2)

27. juni 2025 oppdatert av: Physicians Committee for Responsible Medicine

En praksisbasert, ernæringsintervensjon ved type 2-diabetes

Hensikten med studien er å vurdere om, hos personer med type 2-diabetes, et vegansk kosthold med lavt fettinnhold forbedrer blodsukkerkontrollen mer effektivt enn en kontrolldiett basert på gjeldende retningslinjer fra American Diabetes Association (ADA). Hovedmålet er hemoglobin A1c. Kardiovaskulære risikofaktorer og diettakseptabilitet vurderes også. Studievarigheten er 20 uker med ett års oppfølging.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Foreløpige bevis tyder på at lavfett, vegetariske regimer som ligner på de som brukes for å reversere koronararterieblokkeringer kan ha en betydelig gunstig effekt på type 2-diabetes, som demonstrert ved reduksjoner i fastende serumglukosekonsentrasjoner og medisinbruk. Etterforskerne tildelte derfor tilfeldig 99 personer med type 2-diabetes til enten et fettfattig, vegansk diett eller en diett basert på gjeldende retningslinjer fra American Diabetes Association i 22 uker med en ettårig oppfølgingsperiode. Det viktigste avhengige målet er hemoglobin A1c. Kardiovaskulære risikofaktorer spores også, i likhet med diettaksept.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20016
        • Physicians Committee for Responsible Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av type 2 diabetes mellitus

Ekskluderingskriterier:

- hemoglobin A1c-verdier <6,5 % eller >10,5 % bruk av insulin i > 5 år tobakksbruk i løpet av de foregående 6 månedene inntak av mer enn 2 alkoholholdige drikker per dag nåværende narkotikamisbruk graviditet ustabil medisinsk status nåværende bruk av en lavfett vegetarianer kosthold.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lav-fett, lav-glykemisk indeks, vegansk kosthold
Atferdsmessig: Lav-fett, lav-glykemisk indeks, vegansk kosthold
Lav-fett, lav-glykemisk indeks, vegansk kosthold
Aktiv komparator: ADA diett
American Diabetes Association diett
Atferdsmessig: ADA diett
Diett i samsvar med American Diabetes Association

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hemoglobin A1c
Tidsramme: 20 uker
20 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kroppsvekt
Tidsramme: 20 uker
20 uker
Blodtrykk
Tidsramme: 20 uker
20 uker
Glukose
Tidsramme: 20 uker
20 uker
Omfattende Metabolic Panel
Tidsramme: 20 uker og ett års oppfølging
20 uker og ett års oppfølging
Serumkolesterol og triacylglycerolkonsentrasjoner
Tidsramme: 20 uker
20 uker
Urinalbumin og kreatinin
Tidsramme: 20 uker
20 uker
Genotyping for Taq1 A og Taq1 B polymorfismer, og APOE (Apolipoprotein E)
Tidsramme: 20 uker
20 uker
Midje- og hofteomkrets
Tidsramme: 20 uker
20 uker
Akseptabilitet av kosthold
Tidsramme: 20 uker
20 uker
3-dagers kostholdsrekord
Tidsramme: 20 uker
20 uker
Internasjonalt spørreskjema om fysisk aktivitet
Tidsramme: 20 uker
20 uker
Spørreskjema om matakseptabilitet
Tidsramme: 20 uker
20 uker
Spise inventar
Tidsramme: 20 uker
20 uker
CESD-R (Center for Epidemiologic Studies Depression Scale: Review and revisjon)
Tidsramme: 20 uker
20 uker
Beck Depression Inventory II (BDI-II)
Tidsramme: 20 uker
20 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Physicians Committee for Responsible Medicine

Samarbeidspartnere

George Washington University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joshua Cohen, MD, George Washington University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2014

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2017

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2013

Først lagt ut (Antatt)

29. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

1. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PCRM GWU DM Study-2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Denne studien er suspendert

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere