Intervención dietética basada en plantas en diabetes tipo 2-2 (WCCR-DIAB2)
27 de junio de 2025 actualizado por: Physicians Committee for Responsible Medicine
Una intervención nutricional basada en la práctica en la diabetes tipo 2
El propósito del estudio es evaluar si, en personas con diabetes tipo 2, una dieta vegana baja en grasas mejora el control de la glucosa en sangre de manera más efectiva que una dieta de control basada en las pautas actuales de la Asociación Estadounidense de Diabetes (ADA).
La medida principal es la hemoglobina A1c.
También se evalúan los factores de riesgo cardiovascular y la aceptabilidad de la dieta.
La duración del estudio es de 20 semanas con un año de seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La evidencia preliminar sugiere que los regímenes vegetarianos bajos en grasas similares a los que se usan para revertir los bloqueos de las arterias coronarias pueden tener un efecto beneficioso significativo sobre la diabetes tipo 2, como lo demuestran las reducciones en las concentraciones de glucosa sérica en ayunas y el uso de medicamentos.
Por lo tanto, los investigadores asignaron al azar a 99 personas con diabetes tipo 2 a una dieta vegana baja en grasas o una dieta basada en las pautas actuales de la Asociación Estadounidense de Diabetes durante 22 semanas con un período de seguimiento de un año.
La principal medida dependiente es la hemoglobina A1c.
También se están rastreando los factores de riesgo cardiovascular, al igual que la aceptación dietética.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20016
- Physicians Committee for Responsible Medicine
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de Diabetes Mellitus Tipo 2
Criterio de exclusión:
- valores de hemoglobina A1c <6,5 % o >10,5 % uso de insulina durante > 5 años consumo de tabaco en los 6 meses anteriores consumo de más de 2 bebidas alcohólicas por día abuso actual de drogas embarazo estado médico inestable consumo actual de una dieta vegetariana baja en grasas dieta.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Baja en grasa, bajo índice glucémico, dieta vegana
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Baja en grasa, bajo índice glucémico, dieta vegana
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Comparador activo: Dieta ADA
Dieta de la Asociación Americana de Diabetes
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Dieta de acuerdo con la Asociación Americana de Diabetes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Hemoglobina a1c
Periodo de tiempo: 20 semanas
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20 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Peso corporal
Periodo de tiempo: 20 semanas
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20 semanas
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 20 semanas
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20 semanas
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Glucosa
Periodo de tiempo: 20 semanas
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20 semanas
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Panel Metabólico Integral
Periodo de tiempo: Seguimiento de 20 semanas y un año
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Seguimiento de 20 semanas y un año
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Concentraciones séricas de colesterol y triacilglicerol
Periodo de tiempo: 20 semanas
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20 semanas
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Albúmina y creatinina urinarias
Periodo de tiempo: 20 semanas
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20 semanas
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Genotipado para polimorfismos Taq1 A y Taq1 B, y APOE (Apolipoproteína E)
Periodo de tiempo: 20 semanas
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20 semanas
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Circunferencia de cintura y cadera
Periodo de tiempo: 20 semanas
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20 semanas
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Aceptabilidad dietética
Periodo de tiempo: 20 semanas
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20 semanas
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Registros dietéticos de 3 días
Periodo de tiempo: 20 semanas
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20 semanas
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Cuestionario Internacional de Actividad Física
Periodo de tiempo: 20 semanas
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20 semanas
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Cuestionario de aceptabilidad de alimentos
Periodo de tiempo: 20 semanas
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20 semanas
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Comer inventario
Periodo de tiempo: 20 semanas
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20 semanas
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CESD-R (Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos: Revisión y revisión)
Periodo de tiempo: 20 semanas
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20 semanas
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Inventario de depresión de Beck II (BDI-II)
Periodo de tiempo: 20 semanas
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20 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joshua Cohen, MD, George Washington University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Nicholson AS, Sklar M, Barnard ND, Gore S, Sullivan R, Browning S. Toward improved management of NIDDM: A randomized, controlled, pilot intervention using a lowfat, vegetarian diet. Prev Med. 1999 Aug;29(2):87-91. doi: 10.1006/pmed.1999.0529.
- Esselstyn CB Jr. Updating a 12-year experience with arrest and reversal therapy for coronary heart disease (an overdue requiem for palliative cardiology). Am J Cardiol. 1999 Aug 1;84(3):339-41, A8. doi: 10.1016/s0002-9149(99)00290-8.
- Ornish D, Scherwitz LW, Billings JH, Brown SE, Gould KL, Merritt TA, Sparler S, Armstrong WT, Ports TA, Kirkeeide RL, Hogeboom C, Brand RJ. Intensive lifestyle changes for reversal of coronary heart disease. JAMA. 1998 Dec 16;280(23):2001-7. doi: 10.1001/jama.280.23.2001.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de agosto de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2013
Publicado por primera vez (Estimado)
29 de agosto de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
1 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PCRM GWU DM Study-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Este estudio ha sido suspendido.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .