Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Växtbaserad kostintervention vid typ 2-diabetes-2 (WCCR-DIAB2)

27 juni 2025 uppdaterad av: Physicians Committee for Responsible Medicine

En praxisbaserad, näringsintervention vid typ 2-diabetes

Syftet med studien är att bedöma om, hos individer med typ 2-diabetes, en vegansk kost med låg fetthalt förbättrar blodsockerkontrollen mer effektivt än en kontrolldiet baserad på gällande riktlinjer från American Diabetes Association (ADA). Det huvudsakliga måttet är hemoglobin A1c. Kardiovaskulära riskfaktorer och kostacceptans bedöms också. Studietiden är 20 veckor med ett års uppföljning.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Preliminära bevis tyder på att vegetariska kurer med låg fetthalt som liknar de som används för att vända kranskärlsblockeringar kan ha en betydande gynnsam effekt på typ 2-diabetes, vilket framgår av minskningar av fastande serumglukoskoncentrationer och läkemedelsanvändning. Utredarna tilldelade därför slumpmässigt 99 personer med typ 2-diabetes till antingen en fettsnål, vegansk kost eller en diet baserad på nuvarande riktlinjer från American Diabetes Association under 22 veckor med en uppföljningsperiod på ett år. Det huvudsakliga beroende måttet är hemoglobin A1c. Kardiovaskulära riskfaktorer spåras också, liksom dietacceptans.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20016
        • Physicians Committee for Responsible Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av typ 2-diabetes mellitus

Exklusions kriterier:

- hemoglobin A1c-värden <6,5 % eller >10,5 % användning av insulin i > 5 år tobaksanvändning under de föregående 6 månaderna konsumtion av mer än 2 alkoholhaltiga drycker per dag aktuellt drogmissbruk graviditet instabil medicinsk status nuvarande användning av en vegetarian med låg fetthalt diet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Lågt fett, lågt glykemiskt index, vegansk kost
Beteende: Lågt fett, lågt glykemiskt index, vegansk kost
Lågt fett, lågt glykemiskt index, vegansk kost
Aktiv komparator: ADA-diet
American Diabetes Association diet
Beteende: ADA-diet
Diet i enlighet med American Diabetes Association

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hemoglobin A1c
Tidsram: 20 veckor
20 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kroppsvikt
Tidsram: 20 veckor
20 veckor
Blodtryck
Tidsram: 20 veckor
20 veckor
Glukos
Tidsram: 20 veckor
20 veckor
Omfattande metabolisk panel
Tidsram: 20 veckor och ett års uppföljning
20 veckor och ett års uppföljning
Serumkolesterol och triacylglycerolkoncentrationer
Tidsram: 20 veckor
20 veckor
Urinalbumin och kreatinin
Tidsram: 20 veckor
20 veckor
Genotypning för Taq1 A och Taq1 B polymorfismer och APOE (Apolipoprotein E)
Tidsram: 20 veckor
20 veckor
Midje- och höftomkrets
Tidsram: 20 veckor
20 veckor
Dietacceptabilitet
Tidsram: 20 veckor
20 veckor
3-dagars kostrekord
Tidsram: 20 veckor
20 veckor
Internationellt frågeformulär för fysisk aktivitet
Tidsram: 20 veckor
20 veckor
Frågeformulär om livsmedelsacceptans
Tidsram: 20 veckor
20 veckor
Äta inventering
Tidsram: 20 veckor
20 veckor
CESD-R (Center for Epidemiologic Studies Depression Scale: Review and revision)
Tidsram: 20 veckor
20 veckor
Beck Depression Inventory II (BDI-II)
Tidsram: 20 veckor
20 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Physicians Committee for Responsible Medicine

Samarbetspartners

George Washington University

Utredare

  • Huvudutredare: Joshua Cohen, MD, George Washington University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2014

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2017

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 augusti 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2013

Första postat (Beräknad)

29 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

1 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PCRM GWU DM Study-2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Denna studie har avbrutits

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera