Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rostlinná dietní intervence u diabetu 2. typu-2 (WCCR-DIAB2)

27. června 2025 aktualizováno: Physicians Committee for Responsible Medicine

Výživová intervence u diabetu 2. typu založená na praxi

Účelem studie je posoudit, zda u jedinců s diabetem 2. typu nízkotučná veganská dieta zlepšuje kontrolu glukózy v krvi účinněji než kontrolní dieta založená na současných doporučeních Americké diabetické asociace (ADA). Hlavním měřítkem je hemoglobin A1c. Posuzují se také kardiovaskulární rizikové faktory a dietní přijatelnost. Délka studie je 20 týdnů s ročním sledováním.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předběžné důkazy naznačují, že nízkotučné vegetariánské režimy podobné těm, které se používají k odvrácení blokády koronárních tepen, mohou mít významný příznivý účinek na diabetes 2. typu, jak bylo prokázáno snížením koncentrací glukózy v séru nalačno a užíváním léků. Vyšetřovatelé proto náhodně přidělili 99 jedincům s diabetem 2. typu buď nízkotučnou, veganskou dietu nebo dietu založenou na aktuálních směrnicích American Diabetes Association po dobu 22 týdnů s ročním obdobím sledování. Hlavním závislým měřítkem je hemoglobin A1c. Sledují se také kardiovaskulární rizikové faktory a přijímání stravy.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20016
        • Physicians Committee for Responsible Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza diabetes mellitus 2. typu

Kritéria vyloučení:

- hodnoty hemoglobinu A1c <6,5 % nebo >10,5 % užívání inzulínu po dobu > 5 let užívání tabáku během předchozích 6 měsíců konzumace více než 2 alkoholických nápojů denně současné zneužívání drog těhotenství nestabilní zdravotní stav současné užívání nízkotučného vegetariána strava.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nízkotučná, veganská strava s nízkým glykemickým indexem
Behaviorální: Nízkotučná, veganská strava s nízkým glykemickým indexem
Nízkotučná, veganská strava s nízkým glykemickým indexem
Aktivní komparátor: ADA dieta
Dieta American Diabetes Association
Behaviorální: ADA dieta
Dieta v souladu s American Diabetes Association

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hemoglobin A1c
Časové okno: 20 týdnů
20 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Tělesná hmotnost
Časové okno: 20 týdnů
20 týdnů
Krevní tlak
Časové okno: 20 týdnů
20 týdnů
Glukóza
Časové okno: 20 týdnů
20 týdnů
Komplexní metabolický panel
Časové okno: 20 týdnů a jednoroční sledování
20 týdnů a jednoroční sledování
Koncentrace cholesterolu a triacylglycerolů v séru
Časové okno: 20 týdnů
20 týdnů
Močový albumin a kreatinin
Časové okno: 20 týdnů
20 týdnů
Genotypizace pro Taq1 A a Taq1 B polymorfismy a APOE (apolipoprotein E)
Časové okno: 20 týdnů
20 týdnů
Obvod pasu a boků
Časové okno: 20 týdnů
20 týdnů
Dietní přijatelnost
Časové okno: 20 týdnů
20 týdnů
3denní dietní záznamy
Časové okno: 20 týdnů
20 týdnů
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity
Časové okno: 20 týdnů
20 týdnů
Dotazník přijatelnosti potravin
Časové okno: 20 týdnů
20 týdnů
Stravovací inventář
Časové okno: 20 týdnů
20 týdnů
CESD-R (Centrum pro epidemiologické studie Škála deprese: Přehled a revize)
Časové okno: 20 týdnů
20 týdnů
Beckův inventář deprese II (BDI-II)
Časové okno: 20 týdnů
20 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Physicians Committee for Responsible Medicine

Spolupracovníci

George Washington University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joshua Cohen, MD, George Washington University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2014

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

29. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

1. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PCRM GWU DM Study-2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Tato studie byla pozastavena

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na Nízkotučná, veganská strava s nízkým glykemickým indexem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit