基于植物的饮食干预 2 型糖尿病 2 (WCCR-DIAB2)
2025年6月27日 更新者：Physicians Committee for Responsible Medicine
基于实践的 2 型糖尿病营养干预
该研究的目的是评估在 2 型糖尿病患者中，低脂纯素饮食是否比基于当前美国糖尿病协会 (ADA) 指南的控制饮食更有效地改善血糖控制。
主要指标是血红蛋白 A1c。
还评估了心血管危险因素和饮食可接受性。
研究持续时间为 20 周，随访期为一年。
研究概览
详细说明
初步证据表明，类似于用于逆转冠状动脉阻塞的低脂肪素食疗法可能对 2 型糖尿病具有显着的有益作用，这可以通过减少空腹血糖浓度和药物使用来证明。
因此，研究人员将 99 名 2 型糖尿病患者随机分配到低脂纯素饮食或根据美国糖尿病协会现行指南进行的饮食中，为期 22 周，随访期为一年。
主要的相关指标是血红蛋白 A1c。
心血管危险因素也正在被追踪，饮食接受度也是如此。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
District of Columbia
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Washington、District of Columbia、美国、20016
- Physicians Committee for Responsible Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 2 型糖尿病的诊断
排除标准：
- 血红蛋白 A1c 值 <6.5% 或 >10.5% 使用胰岛素 > 5 年 在过去 6 个月内使用烟草 每天饮用超过 2 杯酒精饮料 当前滥用药物 怀孕 身体状况不稳定 当前使用低脂素食饮食。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：低脂肪、低升糖指数、纯素饮食
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低脂肪、低升糖指数、纯素饮食
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有源比较器：ADA饮食
美国糖尿病协会饮食
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按照美国糖尿病协会的饮食
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血红蛋白 A1c
大体时间：20周
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20周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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体重
大体时间：20周
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20周
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血压
大体时间：20周
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20周
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葡萄糖
大体时间：20周
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20周
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综合代谢组
大体时间：20周和一年的跟进
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20周和一年的跟进
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血清胆固醇和甘油三酯浓度
大体时间：20周
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20周
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尿白蛋白和肌酐
大体时间：20周
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20周
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Taq1 A 和 Taq1 B 多态性以及 APOE（载脂蛋白 E）的基因分型
大体时间：20周
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20周
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腰围和臀围
大体时间：20周
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20周
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饮食可接受性
大体时间：20周
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20周
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3天饮食记录
大体时间：20周
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20周
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国际身体活动问卷
大体时间：20周
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20周
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食品可接受性问卷
大体时间：20周
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20周
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吃库存
大体时间：20周
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20周
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CESD-R（流行病学研究中心抑郁量表：审查和修订）
大体时间：20周
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20周
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贝克抑郁量表 II (BDI-II)
大体时间：20周
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20周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joshua Cohen, MD、George Washington University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Nicholson AS, Sklar M, Barnard ND, Gore S, Sullivan R, Browning S. Toward improved management of NIDDM: A randomized, controlled, pilot intervention using a lowfat, vegetarian diet. Prev Med. 1999 Aug;29(2):87-91. doi: 10.1006/pmed.1999.0529.
- Esselstyn CB Jr. Updating a 12-year experience with arrest and reversal therapy for coronary heart disease (an overdue requiem for palliative cardiology). Am J Cardiol. 1999 Aug 1;84(3):339-41, A8. doi: 10.1016/s0002-9149(99)00290-8.
- Ornish D, Scherwitz LW, Billings JH, Brown SE, Gould KL, Merritt TA, Sparler S, Armstrong WT, Ports TA, Kirkeeide RL, Hogeboom C, Brand RJ. Intensive lifestyle changes for reversal of coronary heart disease. JAMA. 1998 Dec 16;280(23):2001-7. doi: 10.1001/jama.280.23.2001.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2014年1月1日
初级完成 (估计的)
2017年12月1日
研究完成 (估计的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年8月26日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月28日
首次发布 (估计的)
2013年8月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年7月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月27日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
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