コンピュータソフトウェアを使用して小児および成人におけるバンコマイシン投与を最適化する前向き研究

重篤な耐性グラム陽性細菌感染症に対する抗生物質バンコマイシンの使用に関する最近のガイドラインでは、従来の投与で日常的に達成される血漿濃度よりも高い血漿濃度が推奨されています。 さらに、標準化された投与量であっても、バンコマイシンの血漿濃度には患者間で大きなばらつきがあります。 この研究の仮説は、コンピュータ ソフトウェアとベイジアン アルゴリズムを利用したバンコマイシンの投与により、小児および成人の治療用血中バンコマイシン濃度がより迅速かつ正確に達成されるというものです。 この研究には、年間90人の患者が3年間登録され、合計270人の患者が登録されます。 適格な患者は年齢を問わず、医学的適応のために臨床医によってバンコマイシンを処方される患者です。 バンコマイシン耐性微生物を有する患者、重度のバンコマイシンアレルギーを有する患者、または透析を必要とする患者は対象外となります。 最初のグループ90人の参加者は標準治療に従って治療される。 第 2 グループと第 3 グループの患者には、USC 応用薬物動態研究所が開発した BestDose ソフトウェアを使用して、研究チームの推奨に従ってバンコマイシンが投与されます。 2 番目のグループには現在の形式のソフトウェアが投与され、3 番目のグループには資金提供されたアップデートが投与されます。 すべてのグループにおいて、研究目的で追加の血液サンプルが採取されることはありません。日常的に取得される臨床データのみが使用されます。 すべてのグループにおける主要な結果は、適切なバンコマイシン濃度を持つ参加者の割合となります。 バンコマイシンを少なくとも 72 時間投与された人の副次的転帰には、有効性、毒性率、治療費が含まれます。 研究への参加は退院時、またはバンコマイシン療法終了の72時間後に終了する。