Prospektive Studie zur Optimierung der Vancomycin-Dosierung bei Kindern und Erwachsenen mithilfe von Computersoftware

Aktuelle Richtlinien zur Verwendung des Antibiotikums Vancomycin bei schweren, resistenten grampositiven Bakterieninfektionen befürworten höhere Plasmakonzentrationen, als sie routinemäßig mit herkömmlicher Dosierung erreicht werden. Darüber hinaus gibt es selbst bei standardisierter Dosierung eine große interpatiente Variabilität der Vancomycin-Plasmakonzentrationen. Die Hypothese dieser Studie ist, dass die Dosierung von Vancomycin mithilfe von Computersoftware und Bayes'schen Algorithmen zu einem schnelleren und genaueren Erreichen therapeutischer Vancomycin-Konzentrationen im Blut bei Kindern und Erwachsenen führt. In diese Studie werden drei Jahre lang jährlich 90 Patienten aufgenommen, also insgesamt 270 Patienten. Geeignete Patienten sind jeden Alters und müssen von ihren Ärzten aus medizinischen Indikationen Vancomycin verschrieben bekommen. Patienten mit Vancomycin-resistenten Erregern, schweren Vancomycin-Allergien oder Patienten, die eine Dialyse benötigen, sind von der Teilnahme ausgeschlossen. Die Teilnehmer der ersten 90-köpfigen Gruppe werden gemäß der Standardversorgung behandelt. Der zweiten und dritten Patientengruppe wird Vancomycin gemäß den Empfehlungen des Studienteams mithilfe der vom USC Laboratory of Applied Pharmacokinetics entwickelten BestDose-Software verabreicht. Die zweite Gruppe erhält die Software in ihrer aktuellen Form, die dritte Gruppe finanzierte Updates. Für alle Gruppen werden keine zusätzlichen Blutproben zu Forschungszwecken entnommen; Es werden nur routinemäßig erhobene klinische Daten verwendet. Das primäre Ergebnis in allen Gruppen wird der Prozentsatz der Teilnehmer mit angemessenen Vancomycin-Konzentrationen sein. Zu den sekundären Ergebnissen bei Patienten, die Vancomycin mindestens 72 Stunden lang erhalten, gehören Wirksamkeit, Toxizitätsraten und Therapiekosten. Die Teilnahme an der Studie endet zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus oder 72 Stunden nach Beendigung der Vancomycin-Therapie.