Prospektivní studie k optimalizaci dávkování vankomycinu u dětí a dospělých pomocí počítačového softwaru

Nedávná doporučení pro použití antibiotika vankomycinu u závažných, rezistentních grampozitivních bakteriálních infekcí obhajují vyšší plazmatické koncentrace, než jaké jsou běžně dosahovány při konvenčním dávkování. Kromě toho existuje široká variabilita plazmatických koncentrací vankomycinu mezi pacienty, a to i při standardizovaném dávkování. Hypotézou této studie je, že dávkování vankomycinu za pomoci počítačového softwaru a Bayesových algoritmů povede k rychlejšímu a přesnějšímu dosažení terapeutických koncentrací vankomycinu v krvi u dětí a dospělých. Do této studie bude zařazeno 90 pacientů ročně po dobu tří let, celkem 270 pacientů. Způsobilí pacienti budou jakéhokoli věku a jejich lékaři mají předepsat vankomycin pro lékařské indikace. Pacienti s organismy rezistentními na vankomycin, se závažnými alergiemi na vankomycin nebo pacienti, kteří potřebují dialýzu, nebudou způsobilí. Účastníci v první skupině 90 budou ošetřeni podle standardní péče. Druhé a třetí skupině pacientů bude podáván vankomycin podle doporučení studijního týmu pomocí softwaru BestDose vyvinutého laboratoří USC Laboratory of Applied Pharmacokinetics. Druhá skupina bude dostávat software v aktuální podobě a třetí skupina financované aktualizace. U všech skupin nebudou odebírány žádné další vzorky krve pro výzkumné účely; budou použita pouze rutinně získaná klinická data. Primárním výsledkem ve všech skupinách bude procento účastníků s vhodnými koncentracemi vankomycinu. Sekundární výsledky u těch, kteří dostávají vankomycin po dobu alespoň 72 hodin, budou zahrnovat účinnost, míru toxicity a náklady na terapii. Účast ve studii bude ukončena v době propuštění z nemocnice nebo 72 hodin po ukončení terapie vankomycinem.