難治性がん患者のバイオ新薬開発トランスレーショナル研究機関の征服者
難治性がん患者のバイオ新薬開発トランスレーショナルリサーチの確立 - 個別化細胞ライブラリーの確立
■難治性がん克服に向けたアンメットメディカルニーズ
- 過去 20 年間、がんの早期診断に関する技術の目覚ましい進歩にもかかわらず、多くの進行がんが依然として検出されています。
難治性がんに対する治療対象は多様であるにもかかわらず、悪性度が非常に高い進行がんのタイプです。
この研究の主な焦点である難治性がん患者は、基準に従って標準治療が奏功しなかった成人固形がん患者と定義されています。
NCCN / ASCO (米国イムサンガム協会) / KCSG (化学療法研究グループ)。
難治性がん患者の生存率は転移性固形がん患者全体の 30 ～ 40% であると推定されており、これらの難治性がんは
従来の治療法では対処や制御が困難なため、ほぼ 100% に近い死亡率を示します。
したがって、難治性癌を克服するための新たな治療法の開発が緊急に必要とされている。
■ 前臨床トランスレーショナルリサーチ 難治性がん克服に向けたバイオ新薬開発のアンメットニーズ
- 前臨床トランスレーショナルリサーチ（トランスレーショナルリサーチ）の段階は、開発の初期段階と医薬品開発段階の臨床試験を結び付けます。
トランスレーショナルリサーチに基づく基盤の確立は非常に必要であり、これには難治性がんの治療能力が証明されている必要があります。
既存の前臨床試験法で開発された抗がん剤のほとんどは、実際の臨床試験では顕著な効果が示されない場合が多く、
たとえ動物実験で顕著な癌抑制効果が示されたとしても。
標的治療には、標的を治療するための正確な分子診断と新薬開発のパラダイムが同時に必要となります。
患者によるカスタマイズされた細胞株、動物モデルによる実証済みの技術、および前臨床トランスレーショナル研究の満たされていないニーズが増加しています
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
■ 手術室の検体取得者は、メディコールシステム（電話番号システム T.9825）に電話して、研究所難治性がん研究チームのマネージャーに連絡します。
検体取得者は管理者に検体の情報を渡す。
管理者は標本移送者に連絡し、標本移送者は標本を実験室スペースに安全に輸送しました。
手術前に被験者から書面によるインフォームドコンセントを取得する必要があります。
血液サンプルの場合、被験者から採取した血液15～20㎖（1回のみ）とゲノムDNA抽出には血液約10～15㎖を使用します。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Gyunggido
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Seoul、Gyunggido、大韓民国、135-710
- Samsung Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 本研究への参加に同意し書面による同意をいただいた患者様
- 手術や診断を目的とした患者組織、胸水、脳脊髄液、血液サンプルなどの採取が予定されている患者
- 以下のがんと診断された患者 - GBM、結腸がん、卵巣がん、肺がん、乳がん、脳転移、リンパ腫、骨転移がん、胃がん、膵臓がん、胆嚢がん、前立腺がん、腎臓がん、膀胱がん、骨肉腫、軟部肉腫、頭頸部がん、脳腫瘍
除外基準:
- 1) 研究参加に書面による同意をいただけない方
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サンプルサイズの量
時間枠：10年
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■対象症例数（年） GBM：120例 大腸がん：200例 胃がん：345例 卵巣がん：40例 肺がん：30例 乳がん：100例 脳転移：120例 骨転移：50例 リンパ腫：10例膵臓がん : 100 件 胆嚢がん : 20 件 前立腺がん : 50 件 腎臓がん : 100 件 膀胱がん : 200 件 骨肉腫 : 15 件 軟部肉腫 : 50 件 頭頸部がん : 30 件 その他 脳腫瘍 : 100 件 - 総ケース数：1680ケース |
10年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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採取した腫瘍標本上の実際の腫瘍部分の大きさ
時間枠：10年
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10年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血液検体からのゲノムDNA抽出
時間枠：10年
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10年
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Jueun Kim, Coordinator、Institutional Refractory Cancer Research
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2010-04-004
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