难治性癌症患者征服生物新药开发转化研究机构
难治性癌症患者征服生物新药开发转化研究机构——个性化细胞库的建立
■ 征服难治性癌症未满足的医疗需求
- 尽管过去 20 年来该领域癌症早期诊断的技术取得了显着进步，但仍可检测到许多晚期癌症。
尽管有多种治疗靶点治疗难治性癌症，但在进行性癌的类型中恶性程度非常高。
本研究主要关注的难治性癌症患者定义为根据标准标准治疗失败的成年实体瘤患者
NCCN / ASCO（美国 imsangam 协会）/ KCSG（化学疗法研究组）。
难治性癌症患者的存活率估计为转移性实体瘤患者总数的 30-40%，这些难治性癌症是
常规治疗难以处理或控制，因此死亡率几乎接近 100%。
因此，迫切需要开发新的治疗方法来攻克难治性癌症。
■ 临床前转化研究 攻克难治性肿瘤的生物新药研发未满足需求
- 临床前转化研究（Translational Research）阶段连接药物开发阶段的早期开发和临床试验。
基于转化研究的基础的建立是非常必要的，这必须具有治疗难治性癌症的能力。
大多数通过现有临床前试验方法开发的抗癌药物，在临床试验中很多情况下其实并没有表现出显着的效果，
即使在动物试验中表现出显着的抑癌作用。
治疗靶点的精确分子诊断和新药开发的范式同时需要靶向治疗。
患者定制的细胞系和动物模型证明的技术以及未满足的临床前转化研究需求正在增加
研究概览
地位
条件
详细说明
■ 手术室的标本获取者通过拨打Medi-call 系统（电话号码系统T.9825）与难治性癌症研究所团队的经理取得联系。
标本获取者将标本信息交给管理者。
经理联系了试样剥离器，试样剥离器将试样安全地运送到实验室空间。
书面知情同意书应在手术前从受试者处获得。
在血液样本的情况下，从受试者中提取的总共 15 ~ 20 ㎖ 血液（仅一次）和约 10 ~ 15 ㎖ 血液用于基因组 DNA 提取。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Gyunggido
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Seoul、Gyunggido、大韩民国、135-710
- Samsung Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 同意并书面同意参加本研究的患者
- 计划采集的患者，如患者组织、胸水、脑脊液、用于手术和诊断目的的血液样本
- 被诊断患有以下癌症的患者 - GBM、结肠癌、卵巢癌、肺癌、乳腺癌、脑转移癌、淋巴瘤、骨转移癌、胃癌、胰腺癌、胆囊癌、前列腺癌、肾癌、膀胱癌, 骨肉瘤, 软组织肉瘤, 头颈癌, 기타 脑肿瘤
排除标准：
- 1）不书面同意参加研究者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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样本量
大体时间：10年
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■ 目标受试者数（年） GBM：120 例 结肠癌：200 例 胃癌：345 例 卵巢癌：40 例 肺癌：30 例 乳腺癌：100 例 脑转移：120 例 骨转移：50 例 淋巴瘤：10胰腺癌：100 例胆囊癌：20 例前列腺癌：50 例肾癌：100 例膀胱癌：200 例骨肉瘤：15 例软组织肉瘤：50 例头颈癌：30 例其他脑肿瘤：100 例 - 总箱数：1680 箱 |
10年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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获得的肿瘤标本上真实肿瘤部分的大小
大体时间：10年
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10年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从血液标本中提取基因组 DNA
大体时间：10年
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10年
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Jueun Kim, Coordinator、Institutional Refractory Cancer Research
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2010-04-004
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