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Pazienti che hanno conquistato il cancro refrattario per lo sviluppo di nuovi farmaci biologici Stabilimento di ricerca traslazionale

27 agosto 2013 aggiornato da: Do-hyun Nam, Samsung Medical Center

Pazienti refrattari al cancro Conquistatore per il bio Sviluppo di nuovi farmaci Istituzione di ricerca traslazionale - Istituzione di librerie cellulari personalizzate

■ Esigenze mediche insoddisfatte per la conquista del cancro refrattario

- Molti tumori avanzati sono ancora rilevati Nonostante i notevoli progressi tecnologici per la diagnosi precoce del cancro nel campo degli ultimi 20 anni.

Nel tipo di carcinoma progressivo è molto alta malignità nonostante una varietà di trattamento bersaglio terapeutico per il cancro refrattario.

I pazienti oncologici refrattari al centro di questa ricerca definiti come i pazienti adulti con tumore solido che hanno fallito la terapia standard secondo i criteri

NCCN / ASCO (American Society of imsangam) / KCSG (Gruppo di studio per la chemioterapia).

Si stima che il tasso di sopravvivenza dei pazienti con cancro refrattario sia del 30-40% del totale dei pazienti con tumori solidi metastatici e questi tumori refrattari sono

difficile da trattare o controllare con il trattamento convenzionale, quindi mostra una mortalità quasi vicina al 100%.

Pertanto è urgente il nuovo sviluppo di terapie per la conquista del cancro refrattario.

■ Ricerca traslazionale preclinica Esigenze insoddisfatte di sviluppo di bio-nuovi farmaci per la conquista del cancro refrattario

- La fase della ricerca traslazionale preclinica (Translational Research) collega tra le prime fasi di sviluppo e le sperimentazioni cliniche nella fase di sviluppo del farmaco.

L'istituzione di una fondazione basata sulla ricerca traslazionale è molto necessaria e questa deve avere una comprovata capacità di trattare il cancro refrattario.

La maggior parte dei farmaci antitumorali sviluppati dal metodo di test preclinico esistente in realtà non mostra un effetto notevole in molti casi negli studi clinici,

anche se ha mostrato un notevole effetto inibitorio del cancro nei test sugli animali.

L'esatta diagnosi molecolare per il trattamento degli obiettivi e il paradigma per lo sviluppo di nuovi farmaci richiedono allo stesso tempo un trattamento mirato.

Le linee cellulari su misura dei pazienti e la tecnologia collaudata da modelli animali e il bisogno insoddisfatto di ricerca traslazionale preclinica sono in aumento

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

■ Il ricevente del campione in sala operatoria contatta il direttore del team di ricerca sul cancro refrattario dell'Istituto chiamando il sistema di chiamata medica (numero di telefono system T.9825).

L'esemplare ricevente fornisce le informazioni sul campione al gestore.

Il responsabile del contatto con lo speciman deleverer e lo speciman deleverer ha trasportato i campioni in sicurezza nello spazio del laboratorio.

Il modulo di consenso informato scritto deve essere ottenuto dal soggetto prima dell'intervento.

Nel caso di campioni di sangue, il sangue totale di 15 ~ 20 ㎖ (solo una volta) estratto dal soggetto e circa 10 ~ 15 ㎖ di sangue viene utilizzato per l'estrazione del DNA genomico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1523

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Gyunggido
      • Seoul, Gyunggido, Corea, Repubblica di, 135-710
        • Samsung Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Il soggetto con diagnosi di cancro (GBM, cancro del colon, cancro ovarico, cancro del polmone, cancro della mammella, metastasi cerebrali, cancro metastatico osseo, linfoma, cancro gastrico, cancro del pancreas, cancro della cistifellea, cancro della prostata, cancro del rene, cancro della vescica, osteosarcoma, Sarcoma dei tessuti molli, cancro della testa e del collo) e altri tumori cerebrali

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. I pazienti che hanno acconsentito e hanno acconsentito per iscritto a partecipare a questa ricerca
  2. I pazienti che sono programmati per la raccolta come il tessuto del paziente, il liquido pleurico, il liquido cerebrospinale, i campioni di sangue a scopo chirurgico e diagnostico
  3. I pazienti che hanno diagnosticato un cancro come di seguito: GBM, cancro al colon, cancro ovarico, cancro ai polmoni, cancro al seno, metastasi cerebrali, linfoma, cancro metastatico osseo, cancro gastrico, cancro al pancreas, cancro alla cistifellea, cancro alla prostata, cancro ai reni, cancro alla vescica , Osteosarcoma, Sarcoma dei tessuti molli, Cancro della testa e del collo, 기타 Tumore al cervello

Criteri di esclusione:

  • 1) Coloro che non acconsentono per iscritto a partecipare alla ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La quantità di dimensione del campione
Lasso di tempo: 10 anni

■ Numero target di soggetti (anni) GBM : 120 caso Cancro al colon : 200 caso Cancro gastrico : 345 caso Cancro ovarico : 40 caso Cancro polmonare : 30 caso Cancro mammario : 100 caso Metastasi cerebrali : 120 caso Metastasi ossee : 50 caso Linfoma : 10 caso Cancro al pancreas : 100 caso Cancro alla cistifellea : 20 caso Cancro alla prostata : 50 caso Cancro al rene : 100 caso Cancro alla vescica : 200 caso Osteosarcoma : 15 caso Sarcoma dei tessuti molli : 50 caso Tumore della testa e del collo : 30 caso Altro Tumore al cervello : 100caso

- Caso totale: 1680 casi
10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La dimensione della porzione di tumore reale sul campione di tumore ottenuto
Lasso di tempo: 10 anni
  1. Nei campioni di tessuto congelato conservati a -80°C vengono processati con il metodo Frozen Hematoxylin & Eosin Stain.
  2. I criteri di valutazione: dimensione del tumore, area del tumore, densità delle cellule tumorali, quantità del nucleo tumorale, necrosi.
  3. I Risultati sono distinti da Accetta, Intermedio, Fallito.
10 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Estrazione del DNA genomico da campioni di sangue
Lasso di tempo: 10 anni
  1. Utilizzo del kit QIAGEN: kit QIAmp DNA mini (Cat. N. 51306)
  2. La misurazione del volume: utilizzando lo spettrofotometro (Nanodrop, ND-1000)
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Samsung Medical Center

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jueun Kim, Coordinator, Institutional Refractory Cancer Research

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 agosto 2013

Primo Inserito (Stima)

30 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 agosto 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 agosto 2013

Ultimo verificato

1 agosto 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2010-04-004

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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