- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01932047
Patients atteints d'un cancer réfractaire conquérant pour le développement de nouveaux médicaments biologiques Établissement de recherche translationnelle
Patients atteints d'un cancer réfractaire conquérant pour le développement de nouveaux médicaments biologiques Établissement de recherche translationnelle - Établissement d'une bibliothèque de cellules personnalisées
■ Besoins médicaux non satisfaits pour Conquête du cancer réfractaire
- De nombreux cancers avancés sont encore détectés Malgré des avancées technologiques remarquables pour le diagnostic précoce des cancers sur le terrain depuis 20 ans.
Dans le type de carcinome évolutif, la malignité est très élevée malgré une variété de traitements cibles thérapeutiques pour le cancer réfractaire.
Les patients cancéreux réfractaires qui se concentrent principalement sur cette recherche définis comme les patients adultes atteints de tumeur solide qui ont échoué au traitement standard selon les critères
NCCN / ASCO (American Society of imsangam) / KCSG (Study Group for chemotherapy).
Le taux de survie des patients atteints de cancer réfractaire est estimé à 30-40 % du nombre total de patients atteints de tumeurs solides métastatiques et ces cancers réfractaires sont
difficile à traiter ou à contrôler avec un traitement conventionnel et affiche donc une mortalité proche de 100 %.
Par conséquent, le nouveau développement de thérapies pour conquérir le cancer réfractaire est requis de toute urgence.
■ Recherche translationnelle préclinique Besoins non satisfaits de développement de bio-nouveaux médicaments pour vaincre le cancer réfractaire
- Le stade de la recherche translationnelle préclinique (Translational Research) fait le lien entre les premiers stades de développement et les essais cliniques au stade de développement du médicament.
La mise en place d'une fondation basée sur la recherche translationnelle est très nécessaire et celle-ci doit avoir prouvé sa capacité à traiter les cancers réfractaires.
La plupart des médicaments anticancéreux développés par la méthode de test préclinique existante ne montrent en fait pas un effet remarquable dans de nombreux cas dans les essais cliniques,
même s'il a montré un remarquable effet inhibiteur sur le cancer dans les tests sur les animaux.
Le diagnostic moléculaire exact pour traiter les cibles et le paradigme pour le développement de nouveaux médicaments nécessitent en même temps un traitement ciblé.
Les lignées cellulaires adaptées par les patients et la technologie éprouvée par les modèles animaux et le besoin non satisfait de recherche translationnelle préclinique augmentent
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
■ Le préposé au prélèvement d'échantillons dans la salle d'opération contacte le responsable de l'équipe de recherche sur le cancer réfractaire de l'Institut en appelant le système Medi-call (numéro de téléphone système T.9825).
L'obtenteur de spécimen donne les informations du spécimen au gestionnaire.
Le gestionnaire contacte le speciman deleverer et Le speciman deleverer a transporté les spécimens en toute sécurité vers l'espace du laboratoire.
Le formulaire de consentement éclairé écrit doit être obtenu auprès du sujet avant la chirurgie.
Dans le cas d'échantillons de sang, le sang total de 15 ~ 20 ㎖ (une seule fois) extrait du sujet et environ 10 ~ 15 ㎖ de sang est utilisé pour l'extraction de l'ADN génomique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gyunggido
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Seoul, Gyunggido, Corée, République de, 135-710
- Samsung Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les patients qui ont accepté et consentir par écrit à participer à cette recherche
- Les patients dont la collecte est prévue, tels que les tissus du patient, le liquide pleural, le liquide céphalo-rachidien, les échantillons de sang à des fins de chirurgie et de diagnostic
- Les patients qui ont reçu un diagnostic de cancer comme ci-dessous - GBM, cancer du côlon, cancer de l'ovaire, cancer du poumon, cancer du sein, métastases cérébrales, lymphome, cancer métastatique osseux, cancer gastrique, cancer du pancréas, cancer de la vésicule biliaire, cancer de la prostate, cancer du rein, cancer de la vessie , Ostéosarcome, Sarcome des tissus mous, Cancer de la tête et du cou, 기타 Tumeur cérébrale
Critère d'exclusion:
- 1) Ceux qui n'acceptent pas par écrit de participer à la recherche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La taille de l'échantillon
Délai: 10 années
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■ Nombre cible de sujets (années) GBM : 120 cas Cancer du côlon : 200 cas Cancer de l'estomac : 345 cas Cancer de l'ovaire : 40 cas Cancer du poumon : 30 cas Cancer du sein : 100 cas Métastases cérébrales : 120 cas Métastases osseuses : 50 cas Lymphome : 10 cas Cancer du pancréas : 100 cas Cancer de la vésicule biliaire : 20 cas Cancer de la prostate : 50 cas Cancer du rein : 100 cas Cancer de la vessie : 200 cas Ostéosarcome : 15 cas Sarcome des tissus mous : 50 cas Cancer de la tête et du cou : 30 cas Autre Tumeur cérébrale : 100 cas - Caisse totale : 1680 caisses |
10 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La taille de la partie réelle de la tumeur sur l'échantillon de tumeur obtenu
Délai: 10 années
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10 années
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Extraction d'ADN génomique à partir d'un échantillon de sang
Délai: 10 années
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10 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jueun Kim, Coordinator, Institutional Refractory Cancer Research
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010-04-004
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