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Patients atteints d'un cancer réfractaire conquérant pour le développement de nouveaux médicaments biologiques Établissement de recherche translationnelle

27 août 2013 mis à jour par: Do-hyun Nam, Samsung Medical Center

Patients atteints d'un cancer réfractaire conquérant pour le développement de nouveaux médicaments biologiques Établissement de recherche translationnelle - Établissement d'une bibliothèque de cellules personnalisées

■ Besoins médicaux non satisfaits pour Conquête du cancer réfractaire

- De nombreux cancers avancés sont encore détectés Malgré des avancées technologiques remarquables pour le diagnostic précoce des cancers sur le terrain depuis 20 ans.

Dans le type de carcinome évolutif, la malignité est très élevée malgré une variété de traitements cibles thérapeutiques pour le cancer réfractaire.

Les patients cancéreux réfractaires qui se concentrent principalement sur cette recherche définis comme les patients adultes atteints de tumeur solide qui ont échoué au traitement standard selon les critères

NCCN / ASCO (American Society of imsangam) / KCSG (Study Group for chemotherapy).

Le taux de survie des patients atteints de cancer réfractaire est estimé à 30-40 % du nombre total de patients atteints de tumeurs solides métastatiques et ces cancers réfractaires sont

difficile à traiter ou à contrôler avec un traitement conventionnel et affiche donc une mortalité proche de 100 %.

Par conséquent, le nouveau développement de thérapies pour conquérir le cancer réfractaire est requis de toute urgence.

■ Recherche translationnelle préclinique Besoins non satisfaits de développement de bio-nouveaux médicaments pour vaincre le cancer réfractaire

- Le stade de la recherche translationnelle préclinique (Translational Research) fait le lien entre les premiers stades de développement et les essais cliniques au stade de développement du médicament.

La mise en place d'une fondation basée sur la recherche translationnelle est très nécessaire et celle-ci doit avoir prouvé sa capacité à traiter les cancers réfractaires.

La plupart des médicaments anticancéreux développés par la méthode de test préclinique existante ne montrent en fait pas un effet remarquable dans de nombreux cas dans les essais cliniques,

même s'il a montré un remarquable effet inhibiteur sur le cancer dans les tests sur les animaux.

Le diagnostic moléculaire exact pour traiter les cibles et le paradigme pour le développement de nouveaux médicaments nécessitent en même temps un traitement ciblé.

Les lignées cellulaires adaptées par les patients et la technologie éprouvée par les modèles animaux et le besoin non satisfait de recherche translationnelle préclinique augmentent

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

■ Le préposé au prélèvement d'échantillons dans la salle d'opération contacte le responsable de l'équipe de recherche sur le cancer réfractaire de l'Institut en appelant le système Medi-call (numéro de téléphone système T.9825).

L'obtenteur de spécimen donne les informations du spécimen au gestionnaire.

Le gestionnaire contacte le speciman deleverer et Le speciman deleverer a transporté les spécimens en toute sécurité vers l'espace du laboratoire.

Le formulaire de consentement éclairé écrit doit être obtenu auprès du sujet avant la chirurgie.

Dans le cas d'échantillons de sang, le sang total de 15 ~ 20 ㎖ (une seule fois) extrait du sujet et environ 10 ~ 15 ㎖ de sang est utilisé pour l'extraction de l'ADN génomique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1523

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Le sujet diagnostiqué avec un cancer (GBM, cancer du côlon, cancer de l'ovaire, cancer du poumon, cancer du sein, métastases cérébrales, cancer métastatique osseux, lymphome, cancer gastrique, cancer du pancréas, cancer de la vésicule biliaire, cancer de la prostate, cancer du rein, cancer de la vessie, ostéosarcome, Sarcome des tissus mous, cancer de la tête et du cou) et autres tumeurs cérébrales

La description

Critère d'intégration:

  1. Les patients qui ont accepté et consentir par écrit à participer à cette recherche
  2. Les patients dont la collecte est prévue, tels que les tissus du patient, le liquide pleural, le liquide céphalo-rachidien, les échantillons de sang à des fins de chirurgie et de diagnostic
  3. Les patients qui ont reçu un diagnostic de cancer comme ci-dessous - GBM, cancer du côlon, cancer de l'ovaire, cancer du poumon, cancer du sein, métastases cérébrales, lymphome, cancer métastatique osseux, cancer gastrique, cancer du pancréas, cancer de la vésicule biliaire, cancer de la prostate, cancer du rein, cancer de la vessie , Ostéosarcome, Sarcome des tissus mous, Cancer de la tête et du cou, 기타 Tumeur cérébrale

Critère d'exclusion:

  • 1) Ceux qui n'acceptent pas par écrit de participer à la recherche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La taille de l'échantillon
Délai: 10 années

■ Nombre cible de sujets (années) GBM : 120 cas Cancer du côlon : 200 cas Cancer de l'estomac : 345 cas Cancer de l'ovaire : 40 cas Cancer du poumon : 30 cas Cancer du sein : 100 cas Métastases cérébrales : 120 cas Métastases osseuses : 50 cas Lymphome : 10 cas Cancer du pancréas : 100 cas Cancer de la vésicule biliaire : 20 cas Cancer de la prostate : 50 cas Cancer du rein : 100 cas Cancer de la vessie : 200 cas Ostéosarcome : 15 cas Sarcome des tissus mous : 50 cas Cancer de la tête et du cou : 30 cas Autre Tumeur cérébrale : 100 cas

- Caisse totale : 1680 caisses

10 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La taille de la partie réelle de la tumeur sur l'échantillon de tumeur obtenu
Délai: 10 années
  1. Dans les échantillons de tissus congelés stockés à -80 ° C sont traités par la méthode Frozen Hematoxylin & Eosin Stain.
  2. Les critères d'évaluation : taille tumorale, surface tumorale, densité cellulaire tumorale, quantité de noyau tumoral, nécrose.
  3. Les résultats sont distingués par Accepter, Intermédiaire, Échec.
10 années

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Extraction d'ADN génomique à partir d'un échantillon de sang
Délai: 10 années
  1. Utilisation du kit QIAGEN : kit QIAmp DNA mini (réf. n° 51306)
  2. La mesure du volume : Utilisation du spectrophotomètre (Nanodrop, ND-1000)
10 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jueun Kim, Coordinator, Institutional Refractory Cancer Research

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2013

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 août 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2013

Première publication (Estimation)

30 août 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 août 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2013

Dernière vérification

1 août 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2010-04-004

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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