Pacienti, kteří refrakterní rakovinu Conqueror pro Bio New Drug Development Translační výzkumné zařízení
Pacienti, kteří refrakterní rakovinu Conqueror pro bio vývoj nových léků Zřízení translačního výzkumu – zřízení personalizované buněčné knihovny
■ Neuspokojené lékařské potřeby pro Refrakterní rakovinu Conquest
- Mnoho pokročilých druhů rakoviny je stále detekováno Navzdory pozoruhodnému technologickému pokroku v oblasti včasné diagnostiky rakoviny v oboru posledních 20 let.
U typu progresivního karcinomu je velmi vysoká malignita navzdory různým terapeutickým cílům léčby rezistentních karcinomů.
Refrakterní pacienti s rakovinou, na které se tento výzkum zaměřil, byli definováni jako dospělí pacienti se solidními nádory, u kterých selhala standardní léčba podle kritérií
NCCN / ASCO (American Society of imsangam) / KCSG (Studijní skupina pro chemoterapii).
Míra přežití pacientů s refrakterním nádorovým onemocněním se odhaduje na 30–40 % z celkového počtu pacientů s metastatickými solidními nádory a tyto rezistentní nádory jsou
Obtížná léčba nebo kontrola oproti konvenční léčbě, takže vykazuje téměř 100% mortalitu.
Proto je naléhavě vyžadován nový vývoj terapií pro překonání rezistentní rakoviny.
■ Předklinický translační výzkum Neuspokojené potřeby Bio vývoje nových léků pro překonání rezistentní rakoviny
- Etapa preklinického translačního výzkumu (Translational Research) propojuje mezi ranými fázemi vývoje a klinickými studiemi ve fázi vývoje léčiv.
Vytvoření základu založeného na translačním výzkumu je velmi potřebné a musí mít prokázanou schopnost léčit refrakterní rakovinu.
Většina protirakovinných léků vyvinutých stávajícími preklinickými testovacími metodami ve skutečnosti nevykazuje v mnoha případech v klinických studiích významný účinek,
i když prokázal pozoruhodný inhibiční účinek na rakovinu při testování na zvířatech.
Přesná molekulární diagnostika pro léčbu cílů a paradigma pro vývoj nových léků zároveň vyžaduje cílenou léčbu.
Buněčné linie přizpůsobené pacientům a osvědčená technologie na zvířecích modelech a neuspokojená potřeba preklinického translačního výzkumu roste
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
■ Příjemce vzorků na ordinaci se spojí s manažerem týmu Institute Refractory Cancer Research zavoláním do systému Medi-call (telefonní číslo T.9825).
Pořizovatel vzorku předá informace o vzorku manažerovi.
Kontakt vedoucího na dodavatele vzorků a dodavatel vzorků bezpečně transportoval vzorky do prostoru laboratoře.
Formulář písemného informovaného souhlasu by měl být získán od subjektu před operací.
V případě krevních vzorků se pro extrakci genomové DNA použije celkem 15 ~ 20 µl krve (pouze jednou) extrahované z subjektu a asi 10 ~ 15 µl krve.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gyunggido
-
Seoul, Gyunggido, Korejská republika, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří souhlasili a písemně souhlasili s účastí na tomto výzkumu
- Pacienti, u kterých je plánován odběr, jako je tkáň pacienta, pleurální mok, cerebrospinální mok, vzorky krve pro účely operace a diagnostiky
- Pacienti, u kterých byla diagnostikována rakovina, jak je uvedeno níže - GBM, rakovina tlustého střeva, rakovina vaječníků, rakovina plic, rakovina prsu, mozkové metastázy, lymfom, kostní metastatická rakovina, rakovina žaludku, rakovina pankreatu, rakovina žlučníku, rakovina prostaty, rakovina ledvin, rakovina močového měchýře , Osteosarkom, sarkom měkkých tkání, rakovina hlavy a krku, 기타 Nádor mozku
Kritéria vyloučení:
- 1) Ti, kteří písemně nesouhlasí s účastí ve výzkumu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Množství velikosti vzorku
Časové okno: 10 let
|
■ Cílový počet subjektů (roky) GBM : 120 případů Rakovina tlustého střeva : 200 případů Rakovina žaludku : 345 případů rakoviny vaječníků : 40 případů rakoviny plic : 30 případů Rakovina prsu : 100 případů Mozkové metastázy : 120 případů Kostní metastázy : 50 případů případ rakoviny slinivky břišní : 100 případů rakoviny žlučníku : 20 případů rakoviny prostaty : 50 případů rakoviny ledvin : 100 případů rakoviny močového měchýře : 200 případů osteosarkom : 15 případů sarkom měkkých tkání : 50 případů rakoviny hlavy a krku : 30 případů: 10 jiných nádorů mozku - Celkový počet případů: 1680 případů |
10 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Velikost skutečné části nádoru na získaném vzorku nádoru
Časové okno: 10 let
|
|
10 let
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Extrakce genomové DNA z krevního vzorku
Časové okno: 10 let
|
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jueun Kim, Coordinator, Institutional Refractory Cancer Research
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2010-04-004
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .