- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01932047
Pasienter som erobrer av ildfast kreft for Bio New Drug Development Translational Research Establishment
Pasienter som erobrer av refraktær kreft for utvikling av nye medikamenter Translasjonsforskningsetablering - Etablering av personlig cellebibliotek
■ Udekket medisinske behov for Refractory cancer Conquest
- Mange avanserte kreftformer oppdages fortsatt Til tross for bemerkelsesverdige teknologiske fremskritt for tidlig diagnostisering av kreft i feltet de siste 20 årene.
I typen progressiv karsinom er svært høy malignitet til tross for en rekke terapeutiske målbehandlinger for refraktær kreft.
De refraktære kreftpasientene som hovedfokus for denne forskningen er definert som voksne solide svulsterpasienter som har mislyktes i standardbehandling i henhold til kriteriene
NCCN / ASCO (American Society of imsangam) / KCSG (Studiegruppe for kjemoterapi).
Overlevelsesraten for ildfaste kreftpasienter er estimert til å være 30-40 % av de totale pasientene med metastatiske solide svulster, og disse ildfaste kreftene er
vanskelig å håndtere eller kontrollere til konvensjonell behandling så viser nesten nær 100 % dødelighet.
Derfor er den nye utviklingen av terapier for å overvinne refraktær kreft påtrengende.
■ Preklinisk translasjonsforskning Udekkede behov for bio-ny medikamentutvikling for å overvinne refraktær kreft
- Stadiet av preklinisk translasjonsforskning (Translational Research) kobler mellom de tidlige utviklingsstadiene og kliniske utprøvinger i stadiet medikamentutvikling.
Etablering av stiftelse basert på translasjonsforskningen er svært nødvendig og denne må ha dokumentert evne til å behandle refraktær kreft.
De mest anti-kreftmedisiner utviklet av eksisterende preklinisk testmetode viser faktisk ikke en bemerkelsesverdig effekt i mange tilfeller i kliniske studier,
selv om den viste en bemerkelsesverdig hemmende krefteffekt i dyreforsøk.
Den nøyaktige molekylære diagnosen for å behandle mål og paradigme for utvikling av nye legemidler krever samtidig målbehandling.
De skreddersydde cellelinjene av pasienter og den utprøvde teknologien av dyremodeller og udekket behov for preklinisk translasjonsforskning øker
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
■ Prøvetakeren i operasjonsrommet har kontakt med lederen av Institute Refractory Cancer Research-teamet ved å ringe til Medi-call-systemet (Telefonnr.system T.9825).
Prøvetakeren gir informasjonen om prøven til lederen.
Lederkontakten til prøveutløseren og prøveutløseren transporterte prøvene trygt til laboratorierommet.
Det skriftlige informerte samtykkeskjemaet bør innhentes fra forsøkspersonen før operasjonen.
Når det gjelder blodprøver, brukes totalt 15 ~ 20 ㎖ blod (bare én gang) ekstrahert fra individet og ca. 10 ~ 15 ㎖ blod for den genomiske DNA-ekstraksjonen.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Gyunggido
-
Seoul, Gyunggido, Korea, Republikken, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientene som samtykket og skriftlig samtykker til å delta i denne forskningen
- Pasientene som er planlagt for innsamling som pasientvev, pleuravæske, cerebrospinalvæske, blodprøver for kirurgi og diagnostikk
- Pasientene som diagnostiserte med kreft som nedenfor - GBM, tykktarmskreft, eggstokkreft, lungekreft, brystkreft, hjernemetastaser, lymfom, beinmetastaserende kreft, gastrisk kreft, bukspyttkjertelkreft, galleblærekreft, prostatakreft, nyrekreft, blærekreft , Osteosarkom, Bløtvevssarkom, Hode- og nakkekreft, 기타 Hjernesvulst
Ekskluderingskriterier:
- 1) De som ikke skriftlig samtykker til å delta i forskning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mengden prøvestørrelse
Tidsramme: 10 år
|
■ Mål for antall forsøkspersoner (år) GBM : 120 tilfelle tykktarmskreft : 200 tilfelle Magekreft : 345 tilfelle Eggstokkreft : 40 tilfelle Lungekreft : 30 tilfelle Brystkreft : 100 tilfelle Hjernemetastaser : 120 tilfelle Beinmetastaser : 50 tilfelle tilfelle Bukspyttkjertelkreft : 100 tilfelle Galleblærekreft : 20 tilfelle Prostatakreft : 50 tilfelle Nyrekreft : 100 tilfelle Blærekreft : 200 tilfelle Osteosarkom : 15 tilfeller Bløtvevssarkom : 50 tilfelle Hode- og nakkekreft : 100 i ca. - Total kasse : 1680 kasse |
10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Størrelsen på reell tumordel på oppnådd tumorprøve
Tidsramme: 10 år
|
|
10 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Genomisk DNA-ekstraksjon fra blodprøve
Tidsramme: 10 år
|
|
10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Jueun Kim, Coordinator, Institutional Refractory Cancer Research
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2010-04-004
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ildfast kreft
-
European Society for Blood and Marrow TransplantationMallinckrodtFullførtSteroid Refractory GVHDSpania, Storbritannia, Sverige, Italia, Israel, Frankrike, Danmark, Tyskland, Polen, Tyrkia, Romania, Belgia, Hellas, Den russiske føderasjonen
-
Shanghai Pudong HospitalUTC Therapeutics Inc.TilbaketrukketMesothelin-positive Advanced Refractory Solid TumorsKina
-
Agenus Inc.FullførtAvansert solid kreft | Advanced Solid Cancers Refractory to PD-1Forente stater
-
ElsaLys BiotechHar ikke rekruttert ennå
-
MaaT PharmaRekrutteringSteroid Refractory GVHD | Intestinal GVHDFrankrike
-
Yi-Lun WangFullførtSteroid Refractory GVHDTaiwan
-
Fujian Cancer HospitalHar ikke rekruttert ennåHawthorn Red Combined Refractory Cancer Smerte
-
University of Sao PauloUkjentIldfast schizofreni | Super Refractory SchizofreniBrasil
-
Columbia UniversityIncyte CorporationAvsluttetGraft vs vertssykdom | Steroid Refractory GVHDForente stater
-
Nationwide Children's HospitalAvsluttetPode versus vertssykdom | Akutt GVH-sykdom | Steroid Refractory GVHDForente stater