Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasienter som erobrer av ildfast kreft for Bio New Drug Development Translational Research Establishment

27. august 2013 oppdatert av: Do-hyun Nam, Samsung Medical Center

Pasienter som erobrer av refraktær kreft for utvikling av nye medikamenter Translasjonsforskningsetablering - Etablering av personlig cellebibliotek

■ Udekket medisinske behov for Refractory cancer Conquest

- Mange avanserte kreftformer oppdages fortsatt Til tross for bemerkelsesverdige teknologiske fremskritt for tidlig diagnostisering av kreft i feltet de siste 20 årene.

I typen progressiv karsinom er svært høy malignitet til tross for en rekke terapeutiske målbehandlinger for refraktær kreft.

De refraktære kreftpasientene som hovedfokus for denne forskningen er definert som voksne solide svulsterpasienter som har mislyktes i standardbehandling i henhold til kriteriene

NCCN / ASCO (American Society of imsangam) / KCSG (Studiegruppe for kjemoterapi).

Overlevelsesraten for ildfaste kreftpasienter er estimert til å være 30-40 % av de totale pasientene med metastatiske solide svulster, og disse ildfaste kreftene er

vanskelig å håndtere eller kontrollere til konvensjonell behandling så viser nesten nær 100 % dødelighet.

Derfor er den nye utviklingen av terapier for å overvinne refraktær kreft påtrengende.

■ Preklinisk translasjonsforskning Udekkede behov for bio-ny medikamentutvikling for å overvinne refraktær kreft

- Stadiet av preklinisk translasjonsforskning (Translational Research) kobler mellom de tidlige utviklingsstadiene og kliniske utprøvinger i stadiet medikamentutvikling.

Etablering av stiftelse basert på translasjonsforskningen er svært nødvendig og denne må ha dokumentert evne til å behandle refraktær kreft.

De mest anti-kreftmedisiner utviklet av eksisterende preklinisk testmetode viser faktisk ikke en bemerkelsesverdig effekt i mange tilfeller i kliniske studier,

selv om den viste en bemerkelsesverdig hemmende krefteffekt i dyreforsøk.

Den nøyaktige molekylære diagnosen for å behandle mål og paradigme for utvikling av nye legemidler krever samtidig målbehandling.

De skreddersydde cellelinjene av pasienter og den utprøvde teknologien av dyremodeller og udekket behov for preklinisk translasjonsforskning øker

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

■ Prøvetakeren i operasjonsrommet har kontakt med lederen av Institute Refractory Cancer Research-teamet ved å ringe til Medi-call-systemet (Telefonnr.system T.9825).

Prøvetakeren gir informasjonen om prøven til lederen.

Lederkontakten til prøveutløseren og prøveutløseren transporterte prøvene trygt til laboratorierommet.

Det skriftlige informerte samtykkeskjemaet bør innhentes fra forsøkspersonen før operasjonen.

Når det gjelder blodprøver, brukes totalt 15 ~ 20 ㎖ blod (bare én gang) ekstrahert fra individet og ca. 10 ~ 15 ㎖ blod for den genomiske DNA-ekstraksjonen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1523

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Gyunggido
      • Seoul, Gyunggido, Korea, Republikken, 135-710
        • Samsung Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personen diagnostisert med kreft (GBM, tykktarmskreft, eggstokkreft, lungekreft, brystkreft, hjernemetastaser, benmetastatisk kreft, lymfom, gastrisk kreft, bukspyttkjertelkreft, galleblærekreft, prostatakreft, nyrekreft, blærekreft, osteosarkom, Bløtvevssarkom, hode- og nakkekreft) og annen hjernesvulst

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasientene som samtykket og skriftlig samtykker til å delta i denne forskningen
  2. Pasientene som er planlagt for innsamling som pasientvev, pleuravæske, cerebrospinalvæske, blodprøver for kirurgi og diagnostikk
  3. Pasientene som diagnostiserte med kreft som nedenfor - GBM, tykktarmskreft, eggstokkreft, lungekreft, brystkreft, hjernemetastaser, lymfom, beinmetastaserende kreft, gastrisk kreft, bukspyttkjertelkreft, galleblærekreft, prostatakreft, nyrekreft, blærekreft , Osteosarkom, Bløtvevssarkom, Hode- og nakkekreft, 기타 Hjernesvulst

Ekskluderingskriterier:

  • 1) De som ikke skriftlig samtykker til å delta i forskning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mengden prøvestørrelse
Tidsramme: 10 år

■ Mål for antall forsøkspersoner (år) GBM : 120 tilfelle tykktarmskreft : 200 tilfelle Magekreft : 345 tilfelle Eggstokkreft : 40 tilfelle Lungekreft : 30 tilfelle Brystkreft : 100 tilfelle Hjernemetastaser : 120 tilfelle Beinmetastaser : 50 tilfelle tilfelle Bukspyttkjertelkreft : 100 tilfelle Galleblærekreft : 20 tilfelle Prostatakreft : 50 tilfelle Nyrekreft : 100 tilfelle Blærekreft : 200 tilfelle Osteosarkom : 15 tilfeller Bløtvevssarkom : 50 tilfelle Hode- og nakkekreft : 100 i ca.

- Total kasse : 1680 kasse

10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Størrelsen på reell tumordel på oppnådd tumorprøve
Tidsramme: 10 år
  1. I prøvene av frosset vev som er lagret ved -80 ° C behandles med metoden Frozen Hematoxylin & Eosin Stain.
  2. Kriteriene for evaluering: tumorstørrelse, tumorareal, tumorcelletetthet, svulstkjernemengde, nekrose.
  3. Resultatene er kjennetegnet ved Accept, Intermediate, Fail.
10 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Genomisk DNA-ekstraksjon fra blodprøve
Tidsramme: 10 år
  1. Bruk av QIAGEN-sett: QIAmp DNA-minisett (kat. nr. 51306)
  2. Volummålingen: Ved hjelp av spektrofotometer (Nanodrop, ND-1000)
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Jueun Kim, Coordinator, Institutional Refractory Cancer Research

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2013

Først lagt ut (Anslag)

30. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. august 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2013

Sist bekreftet

1. august 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2010-04-004

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ildfast kreft

3
Abonnere