Patienten, die an refraktärem Krebs erkrankt sind, sind für die Einrichtung einer translationalen Forschungseinrichtung zur Entwicklung neuer biologischer Arzneimittel zuständig
Patienten, die refraktären Krebs besiegen, für die Entwicklung neuer Biomedikamente, Einrichtung für translationale Forschung – Einrichtung einer personalisierten Zellbibliothek
■ Ungedeckter medizinischer Bedarf zur Bekämpfung von refraktärem Krebs
- Viele fortgeschrittene Krebsarten werden immer noch erkannt, obwohl in den letzten 20 Jahren bemerkenswerte technologische Fortschritte bei der Früherkennung von Krebs auf diesem Gebiet erzielt wurden.
Bei der Art des fortschreitenden Karzinoms ist die Malignität trotz einer Vielzahl therapeutischer Zielbehandlungen für refraktären Krebs sehr hoch.
Die refraktären Krebspatienten, die im Mittelpunkt dieser Forschung stehen, sind erwachsene Patienten mit soliden Tumoren, bei denen die Standardtherapie gemäß den Kriterien versagt hat
NCCN / ASCO (American Society of Imsangam) / KCSG (Studiengruppe für Chemotherapie).
Die Überlebensrate refraktärer Krebspatienten wird auf 30–40 % der Gesamtzahl der Patienten mit metastasierten soliden Tumoren geschätzt, und diese refraktären Krebsarten sind es auch
Es ist schwierig, mit konventioneller Behandlung umzugehen oder sie zu kontrollieren, weshalb die Sterblichkeit nahezu 100 % beträgt.
Daher ist die Neuentwicklung von Therapien zur Bekämpfung refraktärer Krebserkrankungen dringend erforderlich.
■ Präklinische translationale Forschung Ungedeckter Bedarf an der Entwicklung bio-neuer Arzneimittel zur Bekämpfung von refraktärem Krebs
- Die Phase der präklinischen translationalen Forschung (Translational Research) verbindet die frühen Phasen der Entwicklung mit den klinischen Studien in der Phase der Arzneimittelentwicklung.
Die Gründung einer Stiftung auf der Grundlage der translationalen Forschung ist dringend erforderlich und diese muss nachweislich in der Lage sein, refraktären Krebs zu behandeln.
Die meisten Krebsmedikamente, die mit bestehenden präklinischen Testmethoden entwickelt wurden, zeigen in vielen Fällen in klinischen Studien tatsächlich keine bemerkenswerte Wirkung.
auch wenn es im Tierversuch eine bemerkenswerte krebshemmende Wirkung zeigte.
Die exakte molekulare Diagnostik zur Behandlung von Zielmolekülen und gleichzeitig Paradigma für die Entwicklung neuer Medikamente erfordert eine gezielte Behandlung.
Die von Patienten maßgeschneiderten Zelllinien und die bewährte Technologie von Tiermodellen sowie der ungedeckte Bedarf an präklinischer translationaler Forschung nehmen zu
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
■ Der Probenentnehmer im Operationssaal nimmt Kontakt mit dem Leiter des Forschungsteams des Instituts für refraktäre Krebserkrankungen auf, indem er das Medi-Call-System anruft (Telefonnr. System T.9825).
Der Probenbeschaffer gibt die Informationen über die Probe an den Manager weiter.
Der Manager kontaktierte den Probenentnehmer und der Probenentnehmer transportierte die Proben sicher in den Laborraum.
Die schriftliche Einverständniserklärung sollte vor der Operation vom Probanden eingeholt werden.
Im Falle von Blutproben werden dem Probanden insgesamt 15–20 μl Blut (nur einmal) entnommen und etwa 10–15 μl Blut für die genomische DNA-Extraktion verwendet.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Gyunggido
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Seoul, Gyunggido, Korea, Republik von, 135-710
- Samsung Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten, die der Teilnahme an dieser Forschung zugestimmt und schriftlich zugestimmt haben
- Die zur Entnahme vorgesehenen Patienten umfassen Patientengewebe, Pleuraflüssigkeit, Liquor cerebrospinalis sowie Blutproben für chirurgische und diagnostische Zwecke
- Die Patienten, bei denen wie folgt Krebs diagnostiziert wurde: GBM, Darmkrebs, Eierstockkrebs, Lungenkrebs, Brustkrebs, Hirnmetastasen, Lymphom, Knochenmetastasenkrebs, Magenkrebs, Bauchspeicheldrüsenkrebs, Gallenblasenkrebs, Prostatakrebs, Nierenkrebs, Blasenkrebs , Osteosarkom, Weichteilsarkom, Kopf- und Halskrebs, Hirntumor
Ausschlusskriterien:
- 1) Diejenigen, die der Teilnahme an der Forschung nicht schriftlich zustimmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Menge der Stichprobengröße
Zeitfenster: 10 Jahre
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■ Zielanzahl der Probanden (Jahre) GBM: 120 Fälle Darmkrebs: 200 Fälle Magenkrebs: 345 Fälle Eierstockkrebs: 40 Fälle Lungenkrebs: 30 Fälle Brustkrebs: 100 Fälle Hirnmetastasen: 120 Fälle Knochenmetastasen: 50 Fälle Lymphome: 10 Fall Bauchspeicheldrüsenkrebs: 100 Fälle Gallenblasenkrebs: 20 Fälle Prostatakrebs: 50 Fälle Nierenkrebs: 100 Fälle Blasenkrebs: 200 Fälle Osteosarkom: 15 Fälle Weichteilsarkom: 50 Fälle Kopf- und Halskrebs: 30 Fälle Anderer Hirntumor: 100 Fälle - Gesamtfall: 1680 Fall |
10 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Größe des tatsächlichen Tumoranteils in der entnommenen Tumorprobe
Zeitfenster: 10 Jahre
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10 Jahre
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Genomische DNA-Extraktion aus Blutproben
Zeitfenster: 10 Jahre
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10 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Jueun Kim, Coordinator, Institutional Refractory Cancer Research
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2010-04-004
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