Pacjenci, którzy pokonali raka opornego na leczenie dla translacyjnego zakładu badawczego zajmującego się opracowywaniem nowych leków biologicznych
Pacjenci, którzy pokonali raka opornego na leczenie w celu opracowania nowych leków biologicznych Translacyjny ośrodek badawczy — utworzenie spersonalizowanej biblioteki komórek
■ Niezaspokojone potrzeby medyczne w przypadku podboju raka opornego na leczenie
- Wiele zaawansowanych nowotworów jest wciąż wykrywanych Pomimo niezwykłego postępu technologicznego we wczesnej diagnostyce raka w dziedzinie ostatnich 20 lat.
W typie raka postępującego jest bardzo wysoki stopień złośliwości pomimo różnorodności docelowego leczenia raka opornego.
Pacjenci z rakiem opornym na leczenie, którzy byli głównym przedmiotem tego badania, zdefiniowani jako dorośli pacjenci z guzami litymi, u których standardowa terapia zakończyła się niepowodzeniem zgodnie z kryteriami
NCCN / ASCO (Amerykańskie Towarzystwo Imsangam) / KCSG (Grupa Badawcza ds. Chemioterapii).
Współczynnik przeżycia pacjentów z rakiem opornym na leczenie szacuje się na 30-40% wszystkich pacjentów z przerzutowymi guzami litymi, a te raki oporne na leczenie są
trudne do opanowania lub kontroli w przypadku leczenia konwencjonalnego, więc wykazuje prawie 100% śmiertelność.
Dlatego pilnie potrzebne jest opracowanie nowych terapii do pokonania opornego na leczenie raka.
■ Przedkliniczne badania translacyjne Niezaspokojone potrzeby rozwoju bio-nowego leku do pokonania opornego na leczenie raka
- Etap przedklinicznych badań translacyjnych (Translational Research) łączy wczesne etapy rozwoju i badania kliniczne na etapie opracowywania leku.
Stworzenie fundacji opartej na badaniach translacyjnych jest bardzo potrzebne i musi mieć udowodnioną zdolność do leczenia raka opornego na leczenie.
Większość leków przeciwnowotworowych opracowanych za pomocą istniejących metod badań przedklinicznych w rzeczywistości nie wykazuje znaczącego efektu w wielu przypadkach w badaniach klinicznych,
nawet jeśli w testach na zwierzętach wykazywał niezwykłe hamujące działanie na raka.
Dokładna diagnoza molekularna w leczeniu celów i paradygmat do opracowywania nowych leków jednocześnie wymaga leczenia celowanego.
Dostosowane linie komórkowe przez pacjentów i sprawdzona technologia na modelach zwierzęcych oraz niezaspokojona potrzeba przedklinicznych badań translacyjnych rośnie
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
■ Osoba pobierająca materiał na sali operacyjnej kontaktuje się z kierownikiem zespołu Instytutu Badań nad Nowotworami Opornymi, dzwoniąc do systemu Medi-call (nr telefonu systemowego T.9825).
Osoba pobierająca próbki przekazuje informacje o próbce kierownikowi.
Kontakt kierownika z pobierającym próbki i Osoba pobierająca próbki bezpiecznie przetransportowała próbki do pomieszczenia laboratoryjnego.
Pisemny formularz świadomej zgody należy uzyskać od pacjenta przed operacją.
W przypadku próbek krwi, łącznie 15 ~ 20 ㎖ krwi (tylko raz) pobranej od pacjenta i około 10 ~ 15 ㎖ krwi jest używane do ekstrakcji genomowego DNA.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gyunggido
-
Seoul, Gyunggido, Republika Korei, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy wyrazili zgodę i pisemną zgodę na udział w tym badaniu
- Pacjenci planowani do pobrania m.in. tkanki pacjenta, płyn opłucnowy, płyn mózgowo-rdzeniowy, próbki krwi na potrzeby operacji i diagnostyki
- Pacjenci, u których zdiagnozowano raka jak poniżej - GBM, rak jelita grubego, rak jajnika, rak płuc, rak piersi, przerzuty do mózgu, chłoniak, rak z przerzutami do kości, rak żołądka, rak trzustki, rak pęcherzyka żółciowego, rak prostaty, rak nerki, rak pęcherza moczowego , Kostniakomięsak, Mięsak tkanek miękkich, Rak głowy i szyi, 기타 Guz mózgu
Kryteria wyłączenia:
- 1) Osobom, które nie wyrażą pisemnej zgody na udział w badaniach
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wielkość próbki
Ramy czasowe: 10 lat
|
■ Docelowa liczba pacjentów (lata) GBM : 120 przypadków Rak okrężnicy : 200 przypadków Rak żołądka : 345 przypadków Rak jajnika : 40 przypadków Rak płuc : 30 przypadków Rak piersi : 100 przypadków Przerzuty do mózgu : 120 przypadków Przerzuty do kości : 50 przypadków Chłoniak : 10 przypadek Rak trzustki: 100 przypadek Rak pęcherzyka żółciowego: 20 przypadek Rak prostaty: 50 przypadek Rak nerki: 100 przypadek Rak pęcherza moczowego: 200 przypadek Kostniakomięsak: 15 przypadek Mięsak tkanek miękkich: 50 przypadek Rak głowy i szyi: 30 przypadek Inne Guz mózgu: 100 przypadek - Całkowita sprawa: 1680 skrzynek |
10 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wielkość rzeczywistej części guza na otrzymanej próbce guza
Ramy czasowe: 10 lat
|
|
10 lat
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ekstrakcja genomowego DNA z próbki krwi
Ramy czasowe: 10 lat
|
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jueun Kim, Coordinator, Institutional Refractory Cancer Research
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010-04-004
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .