Pacientes com câncer refratário Conquistador para desenvolvimento de novas drogas biológicas Estabelecimento de pesquisa translacional
Pacientes com câncer refratário Conquistador para desenvolvimento de novas drogas biológicas Estabelecimento de pesquisa translacional - Estabelecimento de biblioteca de células personalizadas
■ Necessidades médicas não atendidas para a conquista do câncer refratário
- Muitos cânceres avançados ainda são detectados Apesar dos notáveis avanços tecnológicos para o diagnóstico precoce de câncer na área nos últimos 20 anos.
No tipo de carcinoma progressivo, a malignidade é muito alta, apesar de uma variedade de tratamentos terapêuticos para o câncer refratário.
Os pacientes com câncer refratário, foco principal desta pesquisa, são definidos como os pacientes adultos com tumor sólido que falharam na terapia padrão de acordo com os critérios
NCCN / ASCO (Sociedade Americana de imsangam) / KCSG (Grupo de Estudos para Quimioterapia).
A taxa de sobrevivência de pacientes com câncer refratário é estimada em 30-40% do total de pacientes com tumores sólidos metastáticos e esses cânceres refratários são
difícil de lidar ou controlar com o tratamento convencional, apresentando quase 100% de mortalidade.
Portanto, o novo desenvolvimento de terapias para vencer o câncer refratário é urgentemente necessário.
■ Pesquisa translacional pré-clínica Necessidades não atendidas de desenvolvimento de bio-novos medicamentos para a conquista do câncer refratário
- O estágio de pesquisa translacional pré-clínica (Pesquisa translacional) conecta-se entre os estágios iniciais de desenvolvimento e os ensaios clínicos no estágio de desenvolvimento de medicamentos.
O estabelecimento de fundamentos baseados na pesquisa translacional é muito necessário e deve ter capacidade comprovada para tratar o câncer refratário.
A maioria das drogas anticancerígenas desenvolvidas pelo método de teste pré-clínico existente, na verdade, não mostra um efeito notável em muitos casos nos ensaios clínicos,
mesmo que tenha mostrado um notável efeito inibitório do câncer em testes com animais.
O diagnóstico molecular exato para tratar alvos e paradigma para o desenvolvimento de novas drogas ao mesmo tempo requer tratamento alvo.
As linhas celulares personalizadas por pacientes e a tecnologia comprovada por modelos animais e a necessidade não atendida de pesquisa translacional pré-clínica estão aumentando
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
■ O coletor de amostras na sala de cirurgia entra em contato com o gerente da equipe de pesquisa do câncer refratário do Instituto ligando para o sistema Medi-call (telefone No.system T.9825).
O obtentor do espécime dá a informação do espécime ao gerente.
O gerente contatou o responsável pelo espécime e o responsável pelo espécime transportou os espécimes com segurança para o espaço do laboratório.
O formulário de consentimento informado por escrito deve ser obtido do sujeito antes da cirurgia.
No caso de amostras de sangue, o total de 15 ~ 20 ㎖ sangue (apenas uma vez) extraído do indivíduo e cerca de 10 ~ 15 ㎖ sangue é usado para a extração de DNA genômico.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Gyunggido
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Seoul, Gyunggido, Republica da Coréia, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes que concordaram e consentiram por escrito em participar desta pesquisa
- Os pacientes agendados para coleta, como tecido do paciente, líquido pleural, líquido cefalorraquidiano, amostras de sangue para fins de cirurgia e diagnóstico
- Os pacientes diagnosticados com câncer como abaixo - GBM, câncer de cólon, câncer de ovário, câncer de pulmão, câncer de mama, metástases cerebrais, linfoma, câncer metastático ósseo, câncer gástrico, câncer pancreático, câncer de vesícula biliar, câncer de próstata, câncer de rim, câncer de bexiga , Osteossarcoma, Sarcoma de partes moles, Câncer de cabeça e pescoço, Tumor cerebral
Critério de exclusão:
- 1) Aqueles que não concordarem por escrito em participar da pesquisa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A quantidade de tamanho da amostra
Prazo: 10 anos
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■ Número alvo de indivíduos (anos) GBM: 120 casos Câncer de cólon: 200 casos Câncer gástrico: 345 casos Câncer de ovário: 40 casos Câncer de pulmão: 30 casos Câncer de mama: 100 casos Metástases cerebrais: 120 casos Metástases ósseas: 50 casos Linfoma: 10 caso Câncer de Pâncreas : 100 caso Câncer de Vesícula Biliar : 20 caso Câncer de Próstata : 50 caso Câncer de Rim : 100 caso Câncer de Bexiga : 200 caso Osteossarcoma : 15 caso Sarcoma de Partes Moles : 50 caso Câncer de Cabeça e Pescoço : 30 caso Outro Tumor Cerebral : 100 caso - Caixa total: 1680 caixas |
10 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O tamanho da porção real do tumor no espécime tumoral obtido
Prazo: 10 anos
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10 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Extração de DNA genômico de amostra de sangue
Prazo: 10 anos
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10 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jueun Kim, Coordinator, Institutional Refractory Cancer Research
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2010-04-004
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