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Pacientes con cáncer refractario Conquistador para el desarrollo de nuevos fármacos biológicos Establecimiento de investigación traslacional

27 de agosto de 2013 actualizado por: Do-hyun Nam, Samsung Medical Center

Pacientes con cáncer refractario Conquistador para el desarrollo de nuevos fármacos biológicos Establecimiento de investigación traslacional - Establecimiento de biblioteca celular personalizada

■ Necesidades médicas insatisfechas para cáncer refractario Conquest

- Muchos cánceres avanzados todavía se detectan a pesar de los notables avances tecnológicos para el diagnóstico precoz del cáncer en el campo de los últimos 20 años.

En el tipo de carcinoma progresivo, la malignidad es muy alta a pesar de una variedad de tratamientos de diana terapéutica para el cáncer refractario.

Los pacientes con cáncer refractario que se centran principalmente en esta investigación se definen como los pacientes adultos con tumores sólidos que no han respondido al tratamiento estándar de acuerdo con los criterios.

NCCN/ASCO (Sociedad Americana de Imsangam)/KCSG (Grupo de Estudio de Quimioterapia).

Se estima que la tasa de supervivencia de los pacientes con cáncer refractario es del 30 al 40% del total de pacientes con tumores sólidos metastásicos y estos cánceres refractarios son

difícil de tratar o controlar con el tratamiento convencional, por lo que muestra una mortalidad cercana al 100%.

Por lo tanto, se requiere con urgencia el nuevo desarrollo de terapias para la conquista del cáncer refractario.

■ Investigación traslacional preclínica Necesidades insatisfechas del desarrollo de nuevos fármacos biológicos para conquistar el cáncer refractario

- La etapa de investigación traslacional preclínica (Translational Research) conecta entre las primeras etapas de desarrollo y los ensayos clínicos en la etapa de desarrollo de fármacos.

El establecimiento de una fundación basada en la investigación traslacional es muy necesaria y esta debe tener capacidad comprobada para tratar el cáncer refractario.

La mayoría de los medicamentos contra el cáncer desarrollados por el método de prueba preclínica existente en realidad no muestran un efecto notable en muchos casos en los ensayos clínicos.

incluso si mostró un notable efecto inhibidor del cáncer en pruebas con animales.

El diagnóstico molecular exacto para tratar dianas y paradigma para el desarrollo de nuevos fármacos al mismo tiempo requiere un tratamiento de dianas.

Las líneas celulares personalizadas por pacientes y la tecnología probada por modelos animales y la necesidad insatisfecha de investigación traslacional preclínica está aumentando.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

■ La persona que obtiene la muestra en el quirófano se pone en contacto con el director del equipo de Investigación del Cáncer Refractario del Instituto llamando al sistema Medi-call (número de teléfono del sistema T.9825).

El obtentor del espécimen le da la información del espécimen al administrador.

El gerente se puso en contacto con el separador de especímenes y el separador de especímenes transportó los especímenes de manera segura al espacio del laboratorio.

El formulario de consentimiento informado por escrito debe obtenerse del sujeto antes de la cirugía.

En el caso de muestras de sangre, el total de 15 ~ 20 ㎖ sangre (solo una vez) extraída del sujeto y alrededor de 10 ~ 15 ㎖ sangre se usa para la extracción de ADN genómico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1523

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Gyunggido
      • Seoul, Gyunggido, Corea, república de, 135-710
        • Samsung Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

El sujeto diagnosticado con cáncer (GBM, cáncer de colon, cáncer de ovario, cáncer de pulmón, cáncer de mama, metástasis cerebrales, cáncer metastásico óseo, linfoma, cáncer gástrico, cáncer de páncreas, cáncer de vesícula biliar, cáncer de próstata, cáncer de riñón, cáncer de vejiga, osteosarcoma, sarcoma de tejidos blandos, cáncer de cabeza y cuello) y otros tumores cerebrales

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Los pacientes que aceptaron y dieron su consentimiento por escrito para participar en esta investigación.
  2. Los pacientes que están programados para la recolección, como el tejido del paciente, líquido pleural, líquido cefalorraquídeo, muestras de sangre con fines quirúrgicos y de diagnóstico.
  3. Los pacientes a los que se les diagnosticó cáncer de la siguiente manera: GBM, cáncer de colon, cáncer de ovario, cáncer de pulmón, cáncer de mama, metástasis cerebrales, linfoma, cáncer metastásico óseo, cáncer gástrico, cáncer de páncreas, cáncer de vesícula biliar, cáncer de próstata, cáncer de riñón, cáncer de vejiga , Osteosarcoma, Sarcoma de tejidos blandos, Cáncer de cabeza y cuello, 기타 Tumor cerebral

Criterio de exclusión:

  • 1) Quienes no accedan por escrito a participar en la investigación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La cantidad de tamaño de muestra
Periodo de tiempo: 10 años

■ Número objetivo de sujetos (años) GBM: 120 casos Cáncer de colon: 200 casos Cáncer gástrico: 345 casos Cáncer de ovario: 40 casos Cáncer de pulmón: 30 casos Cáncer de mama: 100 casos Metástasis cerebrales: 120 casos Metástasis óseas: 50 casos Linfoma: 10 caso Cáncer de páncreas: 100 caso Cáncer de vesícula biliar: 20 caso Cáncer de próstata: 50 caso Cáncer de riñón: 100 caso Cáncer de vejiga: 200 caso Osteosarcoma: 15 caso Sarcoma de tejido blando: 50 caso Cáncer de cabeza y cuello: 30 caso Otro Tumor cerebral: 100 caso

- Caso total : 1680 caso

10 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El tamaño de la porción tumoral real en la muestra tumoral obtenida
Periodo de tiempo: 10 años
  1. En las muestras de tejido congelado almacenadas a -80°C se procesan por el método Frozen Hematoxylin & Eosin Stain.
  2. Los criterios de evaluación: tamaño del tumor, área del tumor, densidad de células tumorales, cantidad de núcleo tumoral, necrosis.
  3. Los Resultados se distinguen por Aceptado, Intermedio, Suspenso.
10 años

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Extracción de ADN genómico de muestra de sangre
Periodo de tiempo: 10 años
  1. Uso del kit QIAGEN: mini kit QIAmp DNA (n.º de cat. nº 51306)
  2. La medición del volumen: uso del espectrofotómetro (Nanodrop, ND-1000)
10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Jueun Kim, Coordinator, Institutional Refractory Cancer Research

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2013

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de agosto de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de agosto de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de agosto de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2013

Última verificación

1 de agosto de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2010-04-004

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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