- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01932047
Pacientes con cáncer refractario Conquistador para el desarrollo de nuevos fármacos biológicos Establecimiento de investigación traslacional
Pacientes con cáncer refractario Conquistador para el desarrollo de nuevos fármacos biológicos Establecimiento de investigación traslacional - Establecimiento de biblioteca celular personalizada
■ Necesidades médicas insatisfechas para cáncer refractario Conquest
- Muchos cánceres avanzados todavía se detectan a pesar de los notables avances tecnológicos para el diagnóstico precoz del cáncer en el campo de los últimos 20 años.
En el tipo de carcinoma progresivo, la malignidad es muy alta a pesar de una variedad de tratamientos de diana terapéutica para el cáncer refractario.
Los pacientes con cáncer refractario que se centran principalmente en esta investigación se definen como los pacientes adultos con tumores sólidos que no han respondido al tratamiento estándar de acuerdo con los criterios.
NCCN/ASCO (Sociedad Americana de Imsangam)/KCSG (Grupo de Estudio de Quimioterapia).
Se estima que la tasa de supervivencia de los pacientes con cáncer refractario es del 30 al 40% del total de pacientes con tumores sólidos metastásicos y estos cánceres refractarios son
difícil de tratar o controlar con el tratamiento convencional, por lo que muestra una mortalidad cercana al 100%.
Por lo tanto, se requiere con urgencia el nuevo desarrollo de terapias para la conquista del cáncer refractario.
■ Investigación traslacional preclínica Necesidades insatisfechas del desarrollo de nuevos fármacos biológicos para conquistar el cáncer refractario
- La etapa de investigación traslacional preclínica (Translational Research) conecta entre las primeras etapas de desarrollo y los ensayos clínicos en la etapa de desarrollo de fármacos.
El establecimiento de una fundación basada en la investigación traslacional es muy necesaria y esta debe tener capacidad comprobada para tratar el cáncer refractario.
La mayoría de los medicamentos contra el cáncer desarrollados por el método de prueba preclínica existente en realidad no muestran un efecto notable en muchos casos en los ensayos clínicos.
incluso si mostró un notable efecto inhibidor del cáncer en pruebas con animales.
El diagnóstico molecular exacto para tratar dianas y paradigma para el desarrollo de nuevos fármacos al mismo tiempo requiere un tratamiento de dianas.
Las líneas celulares personalizadas por pacientes y la tecnología probada por modelos animales y la necesidad insatisfecha de investigación traslacional preclínica está aumentando.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
■ La persona que obtiene la muestra en el quirófano se pone en contacto con el director del equipo de Investigación del Cáncer Refractario del Instituto llamando al sistema Medi-call (número de teléfono del sistema T.9825).
El obtentor del espécimen le da la información del espécimen al administrador.
El gerente se puso en contacto con el separador de especímenes y el separador de especímenes transportó los especímenes de manera segura al espacio del laboratorio.
El formulario de consentimiento informado por escrito debe obtenerse del sujeto antes de la cirugía.
En el caso de muestras de sangre, el total de 15 ~ 20 ㎖ sangre (solo una vez) extraída del sujeto y alrededor de 10 ~ 15 ㎖ sangre se usa para la extracción de ADN genómico.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gyunggido
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Seoul, Gyunggido, Corea, república de, 135-710
- Samsung Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes que aceptaron y dieron su consentimiento por escrito para participar en esta investigación.
- Los pacientes que están programados para la recolección, como el tejido del paciente, líquido pleural, líquido cefalorraquídeo, muestras de sangre con fines quirúrgicos y de diagnóstico.
- Los pacientes a los que se les diagnosticó cáncer de la siguiente manera: GBM, cáncer de colon, cáncer de ovario, cáncer de pulmón, cáncer de mama, metástasis cerebrales, linfoma, cáncer metastásico óseo, cáncer gástrico, cáncer de páncreas, cáncer de vesícula biliar, cáncer de próstata, cáncer de riñón, cáncer de vejiga , Osteosarcoma, Sarcoma de tejidos blandos, Cáncer de cabeza y cuello, 기타 Tumor cerebral
Criterio de exclusión:
- 1) Quienes no accedan por escrito a participar en la investigación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La cantidad de tamaño de muestra
Periodo de tiempo: 10 años
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■ Número objetivo de sujetos (años) GBM: 120 casos Cáncer de colon: 200 casos Cáncer gástrico: 345 casos Cáncer de ovario: 40 casos Cáncer de pulmón: 30 casos Cáncer de mama: 100 casos Metástasis cerebrales: 120 casos Metástasis óseas: 50 casos Linfoma: 10 caso Cáncer de páncreas: 100 caso Cáncer de vesícula biliar: 20 caso Cáncer de próstata: 50 caso Cáncer de riñón: 100 caso Cáncer de vejiga: 200 caso Osteosarcoma: 15 caso Sarcoma de tejido blando: 50 caso Cáncer de cabeza y cuello: 30 caso Otro Tumor cerebral: 100 caso - Caso total : 1680 caso |
10 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El tamaño de la porción tumoral real en la muestra tumoral obtenida
Periodo de tiempo: 10 años
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10 años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Extracción de ADN genómico de muestra de sangre
Periodo de tiempo: 10 años
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10 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jueun Kim, Coordinator, Institutional Refractory Cancer Research
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2010-04-004
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