난치성 암환자 바이오신약 개발 중개 연구를 위한 정복자
불응 환자 암 정복 바이오 신약 개발 중개 연구 구축 - 개인화 세포 라이브러리 구축
■ 난치성 암 정복을 위한 미충족 의료수요
- 지난 20년 동안 현장에서 암의 조기 진단을 위한 놀라운 기술 발전에도 불구하고 많은 진행성 암이 여전히 발견되고 있습니다.
진행성 암종의 유형에서는 난치성 암에 대한 다양한 치료적 표적 치료에도 불구하고 악성도가 매우 높습니다.
본 연구의 주된 초점이 되는 불응성 암 환자는 기준에 따라 표준 요법에 실패한 성인 고형암 환자로 정의하였다.
NCCN / ASCO(미국임상암학회) / KCSG(화학요법연구회).
난치성 암 환자의 생존율은 전체 전이성 고형암 환자의 30-40%로 추정되며 이러한 난치성 암은
기존 치료법으로는 대처나 통제가 어려워 치사율이 거의 100%에 가깝다.
따라서 난치성 암 정복을 위한 새로운 치료법의 개발이 시급히 요구된다.
■ 전임상 중개 연구 난치성 암 정복을 위한 바이오신약 개발의 Unmet Needs
- 전임상 중개 연구(Translational Research) 단계는 개발 초기 단계와 약물 개발 단계의 임상 시험을 연결합니다.
중개 연구를 기반으로 한 기반 구축이 매우 필요하며 이는 난치성 암을 치료할 수 있는 능력이 입증되어야 합니다.
기존의 전임상 시험법으로 개발된 대부분의 항암제는 실제로 임상시험에서 현저한 효과를 나타내지 않는 경우가 많은데,
동물실험에서 현저한 암 억제 효과를 보여도 말이다.
타겟을 치료하기 위한 정확한 분자진단과 동시에 신약 개발을 위한 패러다임은 타겟 치료를 필요로 합니다.
환자 맞춤형 세포주와 동물모델을 통한 검증된 기술력, 전임상 중개 연구 미충족 수요 증가
연구 개요
상태
정황
상세 설명
■ 수술실 검체 채취자는 메디콜 시스템(전화번호: T.9825)으로 연락하여 난치성암연구팀장에게 연락한다.
검체 채취자는 검체 정보를 관리자에게 제공합니다.
관리자는 검체 채취자에게 연락하고 검체 채취자는 검체를 실험실 공간으로 안전하게 운반했습니다.
서면 동의서는 수술 전에 피험자로부터 얻어야 합니다.
혈액 샘플의 경우 피험자로부터 추출한 총 15 ~ 20 ㎖의 혈액(단 1회)과 약 10 ~ 15 ㎖의 혈액을 genomic DNA 추출에 사용합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Gyunggido
-
Seoul, Gyunggido, 대한민국, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 본 연구 참여에 동의하고 서면 동의한 환자
- 수술 및 진단 목적으로 환자 조직, 흉수, 뇌척수액, 혈액 샘플 등 채취 예정인 환자
- 아래의 암으로 진단된 환자 - GBM, 대장암, 난소암, 폐암, 유방암, 뇌전이, 림프종, 골전이암, 위암, 췌장암, 담낭암, 전립선암, 신장암, 방광암 , 골육종, 연조직 육종, 두경부암, 기타 뇌종양
제외 기준:
- 1) 연구 참여에 서면으로 동의하지 않는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
샘플 크기의 양
기간: 10 년
|
■ 대상자 수(년) GBM : 120건 대장암 : 200건 위암 : 345건 난소암 : 40건 폐암 : 30건 유방암 : 100건 뇌전이 : 120건 골전이 : 50건 림프종 : 10건 췌장암 : 100건 담낭암 : 20건 전립선암 : 50건 신장암 : 100건 방광암 : 200건 골육종 : 15건 연조직 육종 : 50건 두경부암 : 30건 기타 뇌종양 : 100건 - 총 케이스 : 1680건 |
10 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
얻은 종양 표본에서 실제 종양 부분의 크기
기간: 10 년
|
|
10 년
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈액 검체에서 게놈 DNA 추출
기간: 10 년
|
|
10 년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Jueun Kim, Coordinator, Institutional Refractory Cancer Research
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2010-04-004
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .