Пациенты с рефрактерным раком Победитель для разработки нового биопрепарата Трансляционное научно-исследовательское учреждение
Пациенты с рефрактерным раком Победитель для разработки новых биопрепаратов Центр трансляционных исследований - Создание персонализированной клеточной библиотеки
■ Неудовлетворенные медицинские потребности в борьбе с рефрактерным раком
- Многие распространенные виды рака все еще выявляются, несмотря на значительный технологический прогресс в области ранней диагностики рака в этой области за последние 20 лет.
При прогрессирующем типе рака очень высока злокачественность, несмотря на разнообразие терапевтических мишеней лечения рефрактерного рака.
Пациенты с рефрактерным раком, на которых основное внимание в этом исследовании было определено как взрослые пациенты с солидными опухолями, у которых стандартная терапия оказалась неэффективной в соответствии с критериями
NCCN/ASCO (Американское общество имсангама)/KCSG (Исследовательская группа по химиотерапии).
По оценкам, выживаемость пациентов с рефрактерным раком составляет 30-40% от общего числа пациентов с метастатическими солидными опухолями, и эти рефрактерные виды рака
с трудом поддается лечению или контролю по сравнению с традиционным лечением, поэтому смертность почти близка к 100%.
Поэтому срочно требуются новые разработки методов лечения рефрактерного рака.
■ Доклинические трансляционные исследования Неудовлетворенные потребности в разработке новых биопрепаратов для борьбы с рефрактерным раком
- Стадия доклинических трансляционных исследований (Translational Research) связывает ранние стадии разработки и клинические испытания на стадии разработки лекарств.
Создание фонда на основе трансляционных исследований очень необходимо, и он должен иметь доказанную способность лечить рефрактерный рак.
Большинство противораковых препаратов, разработанных существующим методом доклинических испытаний, на самом деле во многих случаях не показывают заметного эффекта в ходе клинических испытаний.
даже если в тестах на животных было показано замечательное ингибирующее действие на рак.
Точная молекулярная диагностика для лечения мишеней и парадигма для разработки новых лекарств одновременно требует целевого лечения.
Индивидуальные клеточные линии пациентов и проверенная технология на животных моделях, а также неудовлетворенная потребность в доклинических трансляционных исследованиях растет.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
■ Лицо, получающее образцы в операционной, должно связаться с руководителем исследовательской группы Института рефрактерного рака, позвонив в систему Medi-call (телефонный номер системы T.9825).
Получатель образца передает информацию об образце менеджеру.
Менеджер связался со специалистом по доставке образцов, и специалист по доставке образцов безопасно доставил образцы в лабораторию.
Письменная форма информированного согласия должна быть получена от субъекта до операции.
В случае образцов крови, всего 15 ~ 20 мкл крови (только один раз), взятой у субъекта, и около 10 ~ 15 мкл крови используется для выделения геномной ДНК.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gyunggido
-
Seoul, Gyunggido, Корея, Республика, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, давшие согласие и письменное согласие на участие в данном исследовании
- Пациенты, у которых запланирован сбор, например ткани пациента, плевральная жидкость, спинномозговая жидкость, образцы крови для хирургических и диагностических целей.
- Пациенты, у которых диагностирован рак, как показано ниже - GBM, рак толстой кишки, рак яичников, рак легких, рак молочной железы, метастазы в головной мозг, лимфома, метастатический рак костей, рак желудка, рак поджелудочной железы, рак желчного пузыря, рак простаты, рак почки, рак мочевого пузыря , Остеосаркома, Саркома мягких тканей, Рак головы и шеи, 기타 Опухоль головного мозга
Критерий исключения:
- 1) Те, кто не дает письменного согласия на участие в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Размер выборки
Временное ограничение: 10 лет
|
■ Целевое количество субъектов (лет) ГБМ : 120 случаев Рак толстой кишки : 200 случаев Рак желудка : 345 случаев Рак яичников : 40 случаев Рак легких : 30 случаев Рак молочной железы : 100 случаев Метастазы в головной мозг : 120 случаев Метастазы в кости : 50 случаев Лимфома : 10 Рак поджелудочной железы: 100 случаев Рак желчного пузыря: 20 случаев Рак предстательной железы: 50 случаев Рак почки: 100 случаев Рак мочевого пузыря: 200 случаев Остеосаркома: 15 случаев Саркома мягких тканей: 50 случаев Рак головы и шеи: 30 случаев Другое Опухоль головного мозга: 100 случаев - Всего футляров: 1680 футляров |
10 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Размер реальной части опухоли на полученном образце опухоли
Временное ограничение: 10 лет
|
|
10 лет
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выделение геномной ДНК из образца крови
Временное ограничение: 10 лет
|
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Jueun Kim, Coordinator, Institutional Refractory Cancer Research
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2010-04-004
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .