Patiënten die refractaire kanker overwinnen voor Bio New Drug Development Translational Research Establishment
Patiënten die refractaire kanker overwinnen voor bio Ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen Oprichting van translationeel onderzoek - Oprichting van gepersonaliseerde celbibliotheek
■ Onvervulde medische behoeften voor refractaire kanker Conquest
- Veel geavanceerde kankers worden nog steeds opgespoord Ondanks opmerkelijke technologische vooruitgang voor de vroege diagnose van kanker in het veld van de laatste 20 jaar.
Bij het type progressief carcinoom is de maligniteit zeer hoog ondanks een verscheidenheid aan therapeutische doelbehandelingen voor refractaire kanker.
De refractaire kankerpatiënten die de belangrijkste focus van dit onderzoek zijn, worden gedefinieerd als de volwassen patiënten met solide tumoren bij wie de standaardtherapie niet heeft gefaald volgens de criteria
NCCN / ASCO (American Society of imsangam) / KCSG (Studiegroep voor chemotherapie).
Het overlevingspercentage van refractaire kankerpatiënten wordt geschat op 30-40% van het totale aantal patiënten met uitgezaaide solide tumoren en deze refractaire kankers zijn
moeilijk te behandelen of te beheersen voor conventionele behandeling, dus toont bijna 100% mortaliteit.
Daarom is de nieuwe ontwikkeling van therapieën voor het overwinnen van refractaire kanker dringend nodig.
■ Preklinisch translationeel onderzoek Onvervulde behoeften van Bio-ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen om hardnekkige kanker te overwinnen
- De fase van preklinisch translationeel onderzoek (Translational Research) verbindt de vroege stadia van ontwikkeling en klinische proeven in de fase van geneesmiddelenontwikkeling.
De oprichting van een stichting op basis van het translationeel onderzoek is zeer noodzakelijk en deze moet een bewezen vermogen hebben om refractaire kanker te behandelen.
De meeste geneesmiddelen tegen kanker die zijn ontwikkeld met de bestaande preklinische testmethode, vertonen in veel gevallen geen opmerkelijk effect in de klinische onderzoeken,
zelfs als het een opmerkelijk remmend kankereffect vertoonde bij dierproeven.
De exacte moleculaire diagnose om doelwitten te behandelen en het paradigma voor de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen vereist tegelijkertijd een doelwitbehandeling.
De op maat gemaakte cellijnen door patiënten en de bewezen technologie door diermodellen en de onvervulde behoefte aan preklinisch translationeel onderzoek neemt toe
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
■ De monsterverkrijger in de operatiekamer neemt contact op met de manager van het Institute Refractory Cancer Research-team door te bellen naar het Medi-call-systeem (telefoonnummersysteem T.9825).
De specimenverkrijger geeft de gegevens van de speciman door aan de beheerder.
De manager contact met de specimandeleverer en de specimandeleverer transporteerden de samples veilig naar de laboratoriumruimte.
Het schriftelijke geïnformeerde toestemmingsformulier moet voorafgaand aan de operatie van de proefpersoon worden verkregen.
In het geval van bloedmonsters wordt in totaal 15 ~ 20 ㎖ bloed (slechts één keer) van de proefpersoon afgenomen en wordt ongeveer 10 ~ 15 ㎖ bloed gebruikt voor de genomische DNA-extractie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Gyunggido
-
Seoul, Gyunggido, Korea, republiek van, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënten die hebben ingestemd en schriftelijk toestemming hebben gegeven om deel te nemen aan dit onderzoek
- De patiënten die ingepland staan voor afname zoals het patiëntenweefsel, pleuravocht, cerebrospinaal vocht, bloedmonsters ten behoeve van chirurgie en diagnostiek
- De patiënten die kanker hebben gediagnosticeerd zoals hieronder - GBM, darmkanker, eierstokkanker, longkanker, borstkanker, hersenmetastasen, lymfoom, botmetastatische kanker, maagkanker, pancreaskanker, galblaaskanker, prostaatkanker, nierkanker, blaaskanker , Osteosarcoom, Wekedelensarcoom, Hoofd-halskanker, Hersentumor
Uitsluitingscriteria:
- 1) Degenen die niet schriftelijk akkoord gaan met deelname aan onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De hoeveelheid steekproefomvang
Tijdsspanne: 10 jaar
|
■ Streefaantal proefpersonen (jaren) GBM: 120 geval Darmkanker: 200 geval Maagkanker: 345 geval Eierstokkanker: 40 geval Longkanker: 30 geval Borstkanker: 100 geval Hersenmetastasen: 120 geval Botmetastasen: 50 geval Lymfoom: 10 geval Alvleesklierkanker: 100 geval Galblaaskanker: 20 geval Prostaatkanker: 50 geval Nierkanker: 100 geval Blaaskanker: 200 geval Osteosarcoom: 15 geval Wekedelensarcoom: 50 geval Hoofd-halskanker: 30 geval Overig Hersentumor: 100 geval - Totale koffer: 1680 koffer |
10 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De grootte van het echte tumorgedeelte op het verkregen tumorspecimen
Tijdsspanne: 10 jaar
|
|
10 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Genomische DNA-extractie uit bloedmonster
Tijdsspanne: 10 jaar
|
|
10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Jueun Kim, Coordinator, Institutional Refractory Cancer Research
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2010-04-004
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .