Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patienter som erövrar refraktär cancer för Bio New Drug Development Translational Research Establishment

27 augusti 2013 uppdaterad av: Do-hyun Nam, Samsung Medical Center

Patienter som erövrar refraktär cancer för bioutveckling av nya läkemedel Translationell forskningsanläggning - Etablering av personligt cellbibliotek

■ Ouppfyllda medicinska behov för Refractory cancer Conquest

– Många avancerade cancerformer upptäcks fortfarande Trots anmärkningsvärda tekniska framsteg för tidig diagnos av cancer inom fältet de senaste 20 åren.

I typen av progressivt karcinom är mycket hög malignitet trots en mängd olika terapeutiska målbehandlingar för refraktär cancer.

De refraktära cancerpatienter som huvudfokus för denna forskning definieras som vuxna solida tumörpatienter som har misslyckats med standardterapi enligt kriterierna

NCCN / ASCO (American Society of imsangam) / KCSG (Studiegrupp för kemoterapi).

Överlevnaden för patienter med refraktär cancer uppskattas till 30-40 % av det totala antalet patienter med metastaserande solida tumörer och dessa refraktära cancerformer är

svår att hantera eller kontrollera till konventionell behandling så visar nästan nära 100% dödlighet.

Därför är den nya utvecklingen av terapier för att bekämpa refraktär cancer brådskande.

■ Preklinisk translationell forskning otillfredsställda behov av bio-ny läkemedelsutveckling för att erövra refraktär cancer

- Stadiet av preklinisk translationell forskning (Translational Research) kopplar mellan de tidiga utvecklingsstadierna och kliniska prövningar i stadiet av läkemedelsutveckling.

Upprättandet av en stiftelse baserad på den translationella forskningen är mycket nödvändig och denna måste ha bevisad förmåga att behandla refraktär cancer.

De mest anti-cancerläkemedel som utvecklats av befintlig preklinisk testmetod visar faktiskt inte en anmärkningsvärd effekt i många fall i de kliniska prövningarna,

även om visade en anmärkningsvärt hämmande cancereffekt i djurförsök.

Den exakta molekylära diagnosen för att behandla mål och paradigm för utveckling av nya läkemedel kräver samtidigt målbehandling.

Patienternas skräddarsydda cellinjer och den beprövade teknologin genom djurmodeller och otillfredsställt behov av preklinisk translationell forskning ökar

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

■ Provtagaren i operationsrummet kontaktar chefen för Institutets Refractory Cancer Research-team genom att ringa till Medi-call-systemet (Telefonnummersystem T.9825).

Provtagaren ger informationen om provet till chefen.

Chefskontakten till provavläsaren och provavskiljaren transporterade proverna säkert till laboratorieutrymmet.

Det skriftliga informerade samtyckesformuläret ska erhållas från patienten före operationen.

När det gäller blodprover används totalt 15 ~ 20 ㎖ blod (endast en gång) extraherat från försökspersonen och cirka 10 ~ 15 ㎖ blod för genomisk DNA-extraktion.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1523

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Gyunggido
      • Seoul, Gyunggido, Korea, Republiken av, 135-710
        • Samsung Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Den som diagnostiserats med cancer (GBM, tjocktarmscancer, äggstockscancer, lungcancer, bröstcancer, hjärnmetastaser, benmetastaserande cancer, lymfom, magcancer, bukspottkörtelcancer, gallblåscancer, prostatacancer, njurcancer, cancer i urinblåsan, osteosarkom, Mjukdelssarkom, huvud- och halscancer) och annan hjärntumör

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. De patienter som samtyckte och skriftligen samtycker till att delta i denna forskning
  2. De patienter som är schemalagda för uppsamling såsom patientvävnad, pleuralvätska, cerebrospinalvätska, blodprover för operation och diagnostik
  3. Patienterna som diagnostiserats med cancer enligt nedan - GBM, tjocktarmscancer, äggstockscancer, lungcancer, bröstcancer, hjärnmetastaser, lymfom, skelettmetastaserande cancer, magcancer, pankreascancer, gallblåscancer, prostatacancer, njurcancer, cancer i urinblåsan , Osteosarkom, Mjukdelssarkom, Huvud- och halscancer, 기타 Hjärntumör

Exklusions kriterier:

  • 1) De som inte skriftligen samtycker till att delta i forskning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mängden provstorlek
Tidsram: 10 år

■ Målantal försökspersoner (år) GBM : 120 fall Koloncancer : 200 fall Magcancer : 345 fall Äggstockscancer : 40 fall Lungcancer : 30 fall Bröstcancer : 100 fall Hjärnmetastaser : 120 fall Skelettmetastaser : 50 fall fall Bukspottkörtelcancer : 100 fall Gallblåscancer : 20 fall Prostatacancer : 50 fall Njurcancer : 100 fall Blåscancer : 200 fall Osteosarkom : 15 fall Mjukdelssarkom : 50 fall Huvud- och halscancer : 100inca 30 fall Övrigt

- Totalt fall: 1680 fall
10 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Storleken på verklig tumördel på erhållet tumörprov
Tidsram: 10 år
  1. I prover av frusen vävnad som lagras vid -80 ° C bearbetas med metoden Frozen Hematoxylin & Eosin Stain.
  2. Kriterierna för utvärdering: tumörstorlek, tumörarea, tumörcelldensitet, tumörkärnans mängd, nekros.
  3. Resultaten kännetecknas av Acceptera, Intermediate, Fail.
10 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomiskt DNA-extraktion från blodprov
Tidsram: 10 år
  1. Använda QIAGEN kit: QIAmp DNA mini kit (kat. nr 51306)
  2. Volymmätningen: med spektrofotometer (Nanodrop, ND-1000)
10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Utredare

  • Studierektor: Jueun Kim, Coordinator, Institutional Refractory Cancer Research

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 augusti 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2013

Första postat (Uppskatta)

30 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 augusti 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2013

Senast verifierad

1 augusti 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2010-04-004

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Refraktär cancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera