Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Refractory Cancer Conqueror for Bio New Drug Development Translational Research Establishment

tiistai 27. elokuuta 2013 päivittänyt: Do-hyun Nam, Samsung Medical Center

Refractory Cancer Conqueror for Bio New Drug Development -potilaat Käännöstutkimuslaitos - Henkilökohtaisen solukirjaston perustaminen

■ Vastaamattomat lääketieteelliset tarpeet Refractory cancer Conquestille

- Monia pitkälle edenneitä syöpiä todetaan edelleen huolimatta huomattavista teknologisista edistysaskeleista syövän varhaisessa diagnosoinnissa alan viimeisten 20 vuoden aikana.

Progressiivisen karsinooman tyypissä on erittäin korkea pahanlaatuisuus huolimatta erilaisista terapeuttisista kohdehoidoista tulenkestävän syövän hoitoon.

Refraktaariset syöpäpotilaat, jotka ovat tämän tutkimuksen pääpainopiste, määriteltiin aikuisiksi kiinteitä kasvainpotilaiksi, jotka eivät ole saaneet standardihoitoa kriteerien mukaan.

NCCN / ASCO (American Society of imsangam) / KCSG (kemoterapian tutkimusryhmä).

Refraktoristen syöpäpotilaiden eloonjäämisasteen arvioidaan olevan 30-40 % kaikista potilaista, joilla on metastaattisia kiinteitä kasvaimia, ja nämä refraktaariset syövät ovat

vaikea käsitellä tai hallita tavanomaiseen hoitoon, joten kuolleisuus on lähes 100 %.

Siksi uusien hoitojen kehittäminen tulenkestävän syövän voittamiseen tarvitaan kiireesti.

■ Prekliininen translaatiotutkimus Bio-uusien lääkekehitystarpeiden täyttämättömät tarpeet tulenkestävän syövän voittamiseen

- Prekliinisen translaatiotutkimuksen vaihe (Translational Research) kytkeytyy lääkekehityksen alkuvaiheen ja kliinisten tutkimusten välillä.

Translaatiotutkimukseen perustuvan säätiön perustaminen on erittäin tarpeellista ja sillä on oltava todistetusti kyky hoitaa tulenkestävää syöpää.

Useimmat olemassa olevilla prekliinisillä testausmenetelmillä kehitetyillä syöpälääkkeillä eivät monissa tapauksissa osoita merkittävää vaikutusta kliinisissä kokeissa,

vaikka niillä oli huomattava syöpää estävä vaikutus eläinkokeissa.

Tarkka molekyylidiagnoosi kohteiden hoitamiseksi ja paradigma uusien lääkkeiden kehittämiseksi samanaikaisesti vaatii kohdehoitoa.

Potilaiden räätälöidyt solulinjat ja eläinmallien testaama teknologia ja tyydyttämätön tarve prekliinisen translaatiotutkimuksen kasvaessa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

■ Näytteen ottaja leikkaussalissa ottaa yhteyttä Institute Refractory Cancer Research -ryhmän johtajaan soittamalla Medi-call -järjestelmään (Phone No.system T.9825).

Näytteen ottaja antaa näytteen tiedot johtajalle.

Esimiehen yhteyshenkilö näytteenpoistajaan ja Näytteenpoistaja kuljetti näytteet turvallisesti laboratoriotilaan.

Kirjallinen tietoinen suostumuslomake tulee saada tutkittavalta ennen leikkausta.

Verinäytteiden tapauksessa yhteensä 15 - 20 um verta (vain kerran), joka on otettu kohteesta, ja noin 10 - 15 ㎖ verta käytetään genomisen DNA:n uuttamiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1523

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Gyunggido
      • Seoul, Gyunggido, Korean tasavalta, 135-710
        • Samsung Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkittavalla on diagnosoitu syöpä (GBM, paksusuolen syöpä, munasarjasyöpä, keuhkosyöpä, rintasyöpä, aivometastaasit, luumetastaattinen syöpä, lymfooma, mahasyöpä, haimasyöpä, sappirakon syöpä, eturauhassyöpä, munuaissyöpä, virtsarakon syöpä, osteosarkooma Pehmytkudossarkooma, pään ja kaulan syöpä) ja muu aivokasvain

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka suostuivat ja kirjallisesti suostuivat osallistumaan tähän tutkimukseen
  2. Potilaat, jotka on määrä kerätä, kuten potilaan kudos, keuhkopussin neste, aivo-selkäydinneste, verinäytteet leikkausta ja diagnostiikkaa varten
  3. Potilaat, joilla on diagnosoitu syöpä kuten alla - GBM, paksusuolensyöpä, munasarjasyöpä, keuhkosyöpä, rintasyöpä, aivoetastaasid, lymfooma, luumetastaattinen syöpä, mahasyöpä, haimasyöpä, sappirakon syöpä, eturauhassyöpä, munuaissyöpä, virtsarakon syöpä , Osteosarkooma, Pehmytkudossarkooma, Pään ja kaulan syöpä, 기타 Aivokasvain

Poissulkemiskriteerit:

  • 1) Ne, jotka eivät kirjallisesti suostu osallistumaan tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näytteen koon määrä
Aikaikkuna: 10 vuotta

■ Kohdemäärä (vuosia) GBM : 120 tapausta paksusuolensyöpä : 200 tapausta mahalaukun syöpä : 345 tapausta munasarjasyöpä : 40 tapausta keuhkosyöpä : 30 tapausta Rintasyöpä : 100 tapausta aivoetäpesäkkeet : 120 tapausta luumetastaasit : 0 homa50 tapaus 1 tapaus Haimasyöpä : 100 tapausta Sappirakon syöpä : 20 tapausta Eturauhassyöpä : 50 tapausta Munuaissyöpä : 100 tapausta Virtsarakon syöpä : 200 tapausta Osteosarkooma : 15 tapausta Pehmytkudossarkooma : 50 tapausta Pään ja kaulan syöpä : 1 muu rintasyöpä 0 tapaus : 30 tapausta

- Tapauksia yhteensä: 1680 koteloa

10 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Todellisen kasvainosan koko saadusta kasvainnäytteestä
Aikaikkuna: 10 vuotta
  1. -80 °C:ssa säilytetyt jäädytetyt kudokset käsitellään menetelmällä Frozen Hematoxylin & Eosin Stain.
  2. Arviointikriteerit: kasvaimen koko, kasvaimen pinta-ala, kasvainsolutiheys, kasvainytimen määrä, nekroosi.
  3. Tulokset erotellaan hyväksynnällä, keskitasolla ja epäonnistumalla.
10 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Genominen DNA:n erottaminen verinäytteestä
Aikaikkuna: 10 vuotta
  1. QIAGEN-sarjan käyttäminen: QIAmp DNA mini kit (Cat. nro 51306)
  2. Tilavuuden mittaus: Spektrofotometrillä (Nanodrop, ND-1000)
10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jueun Kim, Coordinator, Institutional Refractory Cancer Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 30. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 30. elokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. elokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2010-04-004

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tulenkestävä syöpä

3
Tilaa