Refractory Cancer Conqueror for Bio New Drug Development Translational Research Establishment
Refractory Cancer Conqueror for Bio New Drug Development -potilaat Käännöstutkimuslaitos - Henkilökohtaisen solukirjaston perustaminen
■ Vastaamattomat lääketieteelliset tarpeet Refractory cancer Conquestille
- Monia pitkälle edenneitä syöpiä todetaan edelleen huolimatta huomattavista teknologisista edistysaskeleista syövän varhaisessa diagnosoinnissa alan viimeisten 20 vuoden aikana.
Progressiivisen karsinooman tyypissä on erittäin korkea pahanlaatuisuus huolimatta erilaisista terapeuttisista kohdehoidoista tulenkestävän syövän hoitoon.
Refraktaariset syöpäpotilaat, jotka ovat tämän tutkimuksen pääpainopiste, määriteltiin aikuisiksi kiinteitä kasvainpotilaiksi, jotka eivät ole saaneet standardihoitoa kriteerien mukaan.
NCCN / ASCO (American Society of imsangam) / KCSG (kemoterapian tutkimusryhmä).
Refraktoristen syöpäpotilaiden eloonjäämisasteen arvioidaan olevan 30-40 % kaikista potilaista, joilla on metastaattisia kiinteitä kasvaimia, ja nämä refraktaariset syövät ovat
vaikea käsitellä tai hallita tavanomaiseen hoitoon, joten kuolleisuus on lähes 100 %.
Siksi uusien hoitojen kehittäminen tulenkestävän syövän voittamiseen tarvitaan kiireesti.
■ Prekliininen translaatiotutkimus Bio-uusien lääkekehitystarpeiden täyttämättömät tarpeet tulenkestävän syövän voittamiseen
- Prekliinisen translaatiotutkimuksen vaihe (Translational Research) kytkeytyy lääkekehityksen alkuvaiheen ja kliinisten tutkimusten välillä.
Translaatiotutkimukseen perustuvan säätiön perustaminen on erittäin tarpeellista ja sillä on oltava todistetusti kyky hoitaa tulenkestävää syöpää.
Useimmat olemassa olevilla prekliinisillä testausmenetelmillä kehitetyillä syöpälääkkeillä eivät monissa tapauksissa osoita merkittävää vaikutusta kliinisissä kokeissa,
vaikka niillä oli huomattava syöpää estävä vaikutus eläinkokeissa.
Tarkka molekyylidiagnoosi kohteiden hoitamiseksi ja paradigma uusien lääkkeiden kehittämiseksi samanaikaisesti vaatii kohdehoitoa.
Potilaiden räätälöidyt solulinjat ja eläinmallien testaama teknologia ja tyydyttämätön tarve prekliinisen translaatiotutkimuksen kasvaessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
■ Näytteen ottaja leikkaussalissa ottaa yhteyttä Institute Refractory Cancer Research -ryhmän johtajaan soittamalla Medi-call -järjestelmään (Phone No.system T.9825).
Näytteen ottaja antaa näytteen tiedot johtajalle.
Esimiehen yhteyshenkilö näytteenpoistajaan ja Näytteenpoistaja kuljetti näytteet turvallisesti laboratoriotilaan.
Kirjallinen tietoinen suostumuslomake tulee saada tutkittavalta ennen leikkausta.
Verinäytteiden tapauksessa yhteensä 15 - 20 um verta (vain kerran), joka on otettu kohteesta, ja noin 10 - 15 ㎖ verta käytetään genomisen DNA:n uuttamiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gyunggido
-
Seoul, Gyunggido, Korean tasavalta, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka suostuivat ja kirjallisesti suostuivat osallistumaan tähän tutkimukseen
- Potilaat, jotka on määrä kerätä, kuten potilaan kudos, keuhkopussin neste, aivo-selkäydinneste, verinäytteet leikkausta ja diagnostiikkaa varten
- Potilaat, joilla on diagnosoitu syöpä kuten alla - GBM, paksusuolensyöpä, munasarjasyöpä, keuhkosyöpä, rintasyöpä, aivoetastaasid, lymfooma, luumetastaattinen syöpä, mahasyöpä, haimasyöpä, sappirakon syöpä, eturauhassyöpä, munuaissyöpä, virtsarakon syöpä , Osteosarkooma, Pehmytkudossarkooma, Pään ja kaulan syöpä, 기타 Aivokasvain
Poissulkemiskriteerit:
- 1) Ne, jotka eivät kirjallisesti suostu osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näytteen koon määrä
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
■ Kohdemäärä (vuosia) GBM : 120 tapausta paksusuolensyöpä : 200 tapausta mahalaukun syöpä : 345 tapausta munasarjasyöpä : 40 tapausta keuhkosyöpä : 30 tapausta Rintasyöpä : 100 tapausta aivoetäpesäkkeet : 120 tapausta luumetastaasit : 0 homa50 tapaus 1 tapaus Haimasyöpä : 100 tapausta Sappirakon syöpä : 20 tapausta Eturauhassyöpä : 50 tapausta Munuaissyöpä : 100 tapausta Virtsarakon syöpä : 200 tapausta Osteosarkooma : 15 tapausta Pehmytkudossarkooma : 50 tapausta Pään ja kaulan syöpä : 1 muu rintasyöpä 0 tapaus : 30 tapausta - Tapauksia yhteensä: 1680 koteloa |
10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Todellisen kasvainosan koko saadusta kasvainnäytteestä
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
|
10 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Genominen DNA:n erottaminen verinäytteestä
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jueun Kim, Coordinator, Institutional Refractory Cancer Research
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010-04-004
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .