Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patienter, der erobrer af refraktær kræft til Bio New Drug Development Translational Research Establishment

27. august 2013 opdateret af: Do-hyun Nam, Samsung Medical Center

Patienter, der erobrer af refraktær kræft til udvikling af bio-nyt lægemiddel Translationel forskningsetablissement - Etablering af personligt cellebibliotek

■ Uopfyldte medicinske behov for Refractory cancer Conquest

- Mange fremskredne kræftformer opdages stadig på trods af bemærkelsesværdige teknologiske fremskridt for tidlig diagnosticering af kræft på området de sidste 20 år.

I typen af ​​progressivt karcinom er meget høj malignitet på trods af en række forskellige terapeutiske målbehandlinger for refraktær cancer.

De refraktære cancerpatienter, som hovedfokus for denne forskning er defineret som de voksne solide tumorpatienter, der har svigtet standardterapi i henhold til kriterierne

NCCN / ASCO (American Society of imsangam) / KCSG (Studiegruppe for kemoterapi).

Overlevelsesraten for refraktære cancerpatienter estimeres til at være 30-40 % af de samlede patienter med metastatiske solide tumorer, og disse refraktære cancere er

vanskelig at håndtere eller kontrollere til konventionel behandling, så viser næsten tæt på 100% dødelighed.

Derfor er den nye udvikling af terapier til bekæmpelse af refraktær cancer tvingende nødvendig.

■ Præklinisk translationel forskning Uopfyldte behov for bio-nyt lægemiddeludvikling til bekæmpelse af refraktær cancer

- Stadiet af præklinisk translationel forskning (Translationel Forskning) forbinder mellem de tidlige stadier af udvikling og kliniske forsøg i stadiet af lægemiddeludvikling.

Etablering af fundament baseret på den translationelle forskning er meget nødvendig, og denne skal have dokumenteret evne til at behandle refraktær cancer.

De mest anti-cancer-lægemidler udviklet af eksisterende prækliniske testmetoder viser faktisk ikke en bemærkelsesværdig effekt i mange tilfælde i de kliniske forsøg,

selvom viste en bemærkelsesværdig hæmmende kræfteffekt i dyreforsøg.

Den nøjagtige molekylære diagnose til behandling af mål og paradigme for udvikling af nye lægemidler kræver samtidig målbehandling.

Patienternes skræddersyede cellelinjer og den dokumenterede teknologi fra dyremodeller og udækkede behov for præklinisk translationel forskning er stigende

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

■ Prøvetageren i operationsstuen er i kontakt med lederen af ​​Institute Refractory Cancer Research team ved at ringe til Medi-call-systemet (Telefonnr.system T.9825).

Prøveindhenteren giver oplysningerne om prøven til lederen.

Lederens kontakt til prøveudløseren og prøveudløseren transporterede prøverne sikkert til laboratorierummet.

Den skriftlige informerede samtykkeformular skal indhentes fra forsøgspersonen før operationen.

I tilfælde af blodprøver bruges de i alt 15 ~ 20 ㎖ blod (kun én gang) ekstraheret fra forsøgspersonen og omkring 10 ~ 15 ㎖ blod til den genomiske DNA-ekstraktion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1523

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyunggido
      • Seoul, Gyunggido, Korea, Republikken, 135-710
        • Samsung Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personen diagnosticeret med kræft (GBM, tyktarmskræft, ovariecancer, lungekræft, brystkræft, hjernemetastaser, knoglemetastaserende kræft, lymfom, mavekræft, bugspytkirtelkræft, galdeblærekræft, prostatakræft, nyrekræft, blærekræft, osteosarkom, Blødt vævssarkom, hoved- og halskræft) og anden hjernetumor

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. De patienter, der har givet samtykke og skriftligt samtykke til at deltage i denne forskning
  2. De patienter, der er planlagt til opsamling, såsom patientvæv, pleuravæske, cerebrospinalvæske, blodprøver med henblik på operation og diagnostik
  3. De patienter, der diagnosticerede med kræft som nedenfor - GBM, tyktarmskræft, ovariecancer, lungekræft, brystkræft, hjernemetastaser, lymfom, knoglemetastaser, mavekræft, bugspytkirtelkræft, galdeblærekræft, prostatakræft, nyrekræft, blærekræft , Osteosarkom, Bløddelssarkom, Hoved- og halskræft, 기타 Hjernetumor

Ekskluderingskriterier:

  • 1) De, der ikke skriftligt samtykker i at deltage i forskning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mængden af ​​prøvestørrelse
Tidsramme: 10 år

■ Målantal forsøgspersoner (år) GBM : 120 tilfælde tyktarmskræft : 200 tilfælde Mavekræft : 345 tilfælde Ovariekræft : 40 tilfælde Lungekræft : 30 tilfælde Brystkræft : 100 tilfælde Hjernemetastaser : 120 tilfælde Knoglemetastaser : 50 tilfælde tilfælde Bugspytkirtelkræft : 100 tilfælde Galdeblærekræft : 20 tilfælde Prostatakræft : 50 tilfælde Nyrekræft : 100 tilfælde Blærekræft : 200 tilfælde Osteosarkom : 15 tilfælde Blødt vævssarkom : 50 tilfælde Hoved- og halskræft : 100-case tilfælde: Andet

- Samlet kuffert: 1680 kufferter
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Størrelsen af ​​ægte tumordel på opnået tumorprøve
Tidsramme: 10 år
  1. I prøverne af frosset væv, der er opbevaret ved -80 ° C, behandles ved metoden Frozen Hematoxylin & Eosin Stain.
  2. Kriterierne for evaluering: tumorstørrelse, tumorareal, tumorcelletæthed, tumorkernemængde, nekrose.
  3. Resultaterne er kendetegnet ved Accept, Intermediate, Fail.
10 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genomisk DNA-ekstraktion fra blodprøve
Tidsramme: 10 år
  1. Brug af QIAGEN kit: QIAmp DNA mini kit (kat. nr. 51306)
  2. Volumenmåling: Brug af spektrofotometer (Nanodrop, ND-1000)
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Efterforskere

  • Studieleder: Jueun Kim, Coordinator, Institutional Refractory Cancer Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2013

Først opslået (Skøn)

30. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010-04-004

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ildfast kræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner