双極性障害における反復経頭蓋磁気刺激の有効性に関する研究
2014年4月3日 更新者：reza kazemi、University of Tehran
双極性うつ病患者における両側 rTMS と片側 TMS の有効性の比較: 無作為化単一盲検試験
この研究の目的は、双極性障害患者の抑うつ症状の軽減における反復 TMS の効果を調査することです。
無作為化単一盲検臨床試験では、アティエ神経科学センターの双極性障害患者 30 人が毎日、両側 TMS および片側 TMS を受けるように割り当てられます。 20セッション。
うつ病および不安症状と生活の質は、治療前（プレテスト）治療中（10回目のセッション）、および治療後（ポストテスト）に評価されます。
QEEG は、すべての科目で rTMS の前後に適用されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tehran、イラン・イスラム共和国、1969713663
- Atieh neuroscience center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの男女の外来患者
- DSM-IV-TRによる双極性障害の診断
- 同意書の記入
- 精神科医の監視下にあり、
- BDI>14
- 治療スケジュールを守ることができ、
- 少なくとも 4 週間は薬の変更を必要としないことで定義される安定した症状がある。
除外基準:
- 何らかの理由によるrTMS治療の歴史
- 頭蓋内インプラントおよび頭に近い他の強磁性材料
- 心臓ペースメーカー
- 薬物ポンプ
- 何らかの理由による発作のリスク
- 頭蓋内圧が高い
- 最初の近親者におけるてんかんまたは発作の病歴
- 頭の中の金属
- 妊娠
- 母乳育児
- 自殺の危険性が高い 12 軸 II にパーソナリティ障害がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：両側反復経頭蓋磁気刺激
二国間プロトコル: 運動閾値 100% /LDLPFC/10Hz/持続時間 5 秒/インタートレイン 10 秒/運動閾値 120% /RDLPFC/1Hz/持続時間 10 秒/インタートレイン 2 秒/ |
他の名前：
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アクティブコンパレータ：片側反復経頭蓋磁気刺激
一方的なプロトコル: 運動閾値 120% /RDLPFC/1Hz/持続時間 10 秒/インタートレイン 2 秒 |
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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うつ病の重症度の変化。うつ病は、ベックのうつ病インベントリを使用して評価されます
時間枠：ベースラインから 4 週間
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BDI-II は、治療前、セッション 10、治療直後に抑うつ症状が投与されて測定されます。
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ベースラインから 4 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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不安の重症度の変化。不安は、ベック不安インベントリーを使用して評価されます。
時間枠：テスト 1 日目、10 日目、20 日目
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BAI は不安について測定され、治療前、セッション 10、治療直後に投与されます。
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テスト 1 日目、10 日目、20 日目
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世界保健機関の生活の質の変化 - BREF (WHOQOL-BREF)
時間枠：テスト 1 日目、10 日目、20 日目
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WHOQOL-BREF は、治療前、セッション 10、治療直後の生活の質を測定するために投与されます。
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テスト 1 日目、10 日目、20 日目
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QEEGの変化と低解像度脳電磁トモグラフィー（LORETA）
時間枠：治療前、治療直後
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QEEGとLORETAは脳波パターンの評価を申請中
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治療前、治療直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年8月1日
一次修了 (実際)
2013年10月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年8月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年8月27日
最初の投稿 (見積もり)
2013年8月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年4月3日
最終確認日
2014年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 143
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