Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Studiet af effektivitet Gentagen transkraniel magnetisk stimulering ved bipolar depression

3. april 2014 opdateret af: reza kazemi, University of Tehran

Sammenligningen af ​​effektiviteten af ​​bilateral rTMS versus unilateral TMS hos patienter med bipolar depression: en undersøgelse randomiseret og enkeltblind

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​gentagne TMS i reduktion af depressive symptomer hos patienter med bipolar lidelse. I et randomiseret, enkeltblindt klinisk forsøg vil 30 patienter med bipolar lidelse i Atieh Neuroscience center blive tildelt dagligt bilateral TMS og unilateral TMS; i 20 sessioner. Depressive og angstsymptomer og livskvalitet vil blive vurderet før behandlingen (prætest) under behandlingen (10. session), og efter behandlingen (posttest). QEEG gælder før og efter rTMS i alle emner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Ambulante mænd og kvinder i alderen 18-65 år
  2. Diagnosen bipolar lidelse ifølge DSM-IV-TR
  3. Udfyldelse af samtykkeerklæring
  4. At være under opsyn af en psykiater,
  5. Har BDI>14
  6. At være i stand til at overholde behandlingsplanen,
  7. At have stabile symptomer som defineret ved ikke at kræve en ændring i medicin i mindst 4 uger.

Ekskluderingskriterier:

  1. Historien om rTMS-behandling uanset årsag
  2. Intrakranielt implantat og andre ferromagnetiske materialer tæt på hovedet
  3. Pacemaker
  4. Lægemiddelpumper
  5. Risikoen for anfald af enhver årsag
  6. Højt intrakranielt tryk
  7. Historien om epilepsi eller anfald hos de første pårørende
  8. Ethvert metal i hovedet
  9. Graviditet
  10. Amning
  11. Høj risiko for selvmord 12 At have personlighedsforstyrrelse i akse II

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: bilateral gentagen transkraniel magnetisk stimulering

Bilateral protokol:

Motortærskel 100 % /LDLPFC/10Hz/5 sekunders varighed/10 sekunders intertog/ Motortærskel 120% /RDLPFC/1Hz/10 sekunders varighed/2 sekunders intertrain/
Enhed: Transkraniel magnetisk stimulering
Andre navne:
  • Magstim rapid 2
Aktiv komparator: ensidig gentagen transkraniel magnetisk stimulering

Unilateral protokol:

Motortærskel 120 % /RDLPFC/1Hz/10 sekunders varighed/2 sekunders mellemtog
Enhed: Transkraniel magnetisk stimulering
Andre navne:
  • Magstim rapid 2

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i depressionens sværhedsgrad. Depression vil blive vurderet ved hjælp af Becks depressionsopgørelse
Tidsramme: Baseline til fire uger
BDI-II er målt depressive symptomer administreres før behandling, session 10, umiddelbart efter behandling.
Baseline til fire uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i angstens sværhedsgrad .Angst vil blive vurderet ved hjælp af Becks angstopgørelse.
Tidsramme: Testdag 1, 10 og 20
BAI måles for angst og indgives før behandling, session 10, umiddelbart efter behandlingen.
Testdag 1, 10 og 20
Ændring i Verdenssundhedsorganisationens livskvalitet - BREF (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: Testdag 1, 10 og 20
WHOQOL-BREF administreres til måling af livskvalitet før behandling, session 10, umiddelbart efter behandling
Testdag 1, 10 og 20
Ændring i QEEG og lav opløsning hjerne elektromagnetisk tomografi (LORETA)
Tidsramme: Før behandling, umiddelbart efter behandling
QEEG og LORETA søger om vurdering af hjernebølgemønstre
Før behandling, umiddelbart efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Tehran

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2013

Først opslået (Skøn)

30. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 143

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maniodepressiv

Kliniske forsøg med Transkraniel magnetisk stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner