Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie účinnosti opakované transkraniální magnetické stimulace u bipolární deprese

3. dubna 2014 aktualizováno: reza kazemi, University of Tehran

Srovnání účinnosti bilaterální rTMS versus unilaterální TMS u pacientů s bipolární depresí: studie randomizovaná a slepá

Cílem této studie je prozkoumat vliv repetitivního TMS na redukci symptomů deprese u pacientů s bipolární poruchou. V randomizovaných, jednoduchých zaslepených klinických studiích bude 30 pacientům s bipolární poruchou v centru Atieh Neuroscience přiděleno denně bilaterální a unilaterální TMS; na 20 sezení. Depresivní a úzkostné symptomy a kvalita života budou hodnoceny před léčbou (před testem) během léčby (10. sezení) a po léčbě (po testu). QEEG platí před a po rTMS ve všech předmětech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ambulantní pacienti muži a ženy ve věku 18-65 let
  2. Diagnóza bipolární poruchy podle DSM-IV-TR
  3. Vyplnění formuláře souhlasu
  4. Být pod dohledem psychiatra,
  5. S BDI > 14
  6. Být schopen dodržovat léčebný plán,
  7. Stabilní symptomy definované jako nevyžadující změnu medikace po dobu alespoň 4 týdnů.

Kritéria vyloučení:

  1. Historie léčby rTMS z jakéhokoli důvodu
  2. Intrakraniální implantát a další feromagnetické materiály v blízkosti hlavy
  3. Kardiostimulátor
  4. Drogové pumpy
  5. Riziko záchvatu z jakýchkoli důvodů
  6. Vysoký intrakraniální tlak
  7. Anamnéza epilepsie nebo záchvatu u prvních příbuzných
  8. Jakýkoli kov v hlavě
  9. Těhotenství
  10. Kojení
  11. Vysoké riziko sebevraždy 12 Poruchy osobnosti v ose II

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: bilaterální repetitivní transkraniální magnetická stimulace

Dvoustranný protokol:

Prahová hodnota motoru 100 % /LDLPFC/10 Hz/5 sekund trvání/10 sekund mezi sebou/ Prah motoru 120 % /RDLPFC/1Hz/10 sekund trvání/2 sekundy mezi sebou/
Přístroj: Transkraniální magnetická stimulace
Ostatní jména:
  • Magstim rapid 2
Aktivní komparátor: jednostranná opakovaná transkraniální magnetická stimulace

Jednostranný protokol:

Prahová hodnota motoru 120% /RDLPFC/1Hz/10 sekund trvání/2sekundy mezivlak
Přístroj: Transkraniální magnetická stimulace
Ostatní jména:
  • Magstim rapid 2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna závažnosti deprese. Deprese bude hodnocena pomocí Beckova inventáře deprese
Časové okno: Výchozí stav do čtyř týdnů
BDI-II se měří, depresivní symptomy se podávají před léčbou, sezení 10, bezprostředně po léčbě.
Výchozí stav do čtyř týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna závažnosti úzkosti. Úzkost bude hodnocena pomocí Beckova inventáře úzkosti.
Časové okno: Testovací den 1, 10 a 20
BAI se měří na úzkost a podává se před léčbou, sezení 10, bezprostředně po léčbě.
Testovací den 1, 10 a 20
Změna kvality života Světové zdravotnické organizace – BREF (WHOQOL-BREF)
Časové okno: Testovací den 1, 10 a 20
WHOQOL-BREF se podává pro měření kvality života před léčbou, sezení 10, bezprostředně po léčbě
Testovací den 1, 10 a 20
Změna QEEG a elektromagnetická tomografie mozku s nízkým rozlišením (LORETA)
Časové okno: Před ošetřením, bezprostředně po ošetření
QEEG a LORETA žádají o hodnocení vzorců mozkových vln
Před ošetřením, bezprostředně po ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Tehran

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. srpna 2013

První zveřejněno (Odhad)

30. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 143

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transkraniální magnetická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit