L'étude de l'efficacité de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive dans la dépression bipolaire
3 avril 2014 mis à jour par: reza kazemi, University of Tehran
La comparaison de l'efficacité de la SMTr bilatérale par rapport à la SMT unilatérale chez les patients atteints de dépression bipolaire : une étude randomisée et en simple aveugle
Le but de cette étude est d'étudier l'effet de TMS répétitives dans la réduction des symptômes dépressifs chez les patients atteints de trouble bipolaire.
Dans un essai clinique randomisé en simple aveugle, 30 patients atteints de trouble bipolaire du centre Atieh Neuroscience seront affectés pour recevoir quotidiennement une TMS bilatérale et une TMS unilatérale ; pour 20 séances.
Les symptômes dépressifs et anxieux et la qualité de vie seront évalués avant le traitement (pré test) pendant le traitement (10ème séance), et après le traitement (post test).
Le QEEG s'applique avant et après la SMTr chez tous les sujets.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tehran, Iran (République islamique d, 1969713663
- Atieh neuroscience center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients ambulatoires hommes et femmes âgés de 18 à 65 ans
- Le diagnostic de trouble bipolaire selon le DSM-IV-TR
- Remplir le formulaire de consentement
- Être sous la surveillance d'un psychiatre,
- Avoir BDI>14
- Être capable de respecter le calendrier de traitement,
- Avoir des symptômes stables tels que définis par le fait de ne pas nécessiter de changement de médicament pendant au moins 4 semaines.
Critère d'exclusion:
- L'histoire du traitement rTMS pour une raison quelconque
- Implant intracrânien et autres matériaux ferromagnétiques proches de la tête
- Pacemaker cardiaque
- Pompes à médicaments
- Le risque de saisie avec toutes les raisons
- Pression intracrânienne élevée
- Les antécédents d'épilepsie ou de crise chez les premiers parents
- N'importe quel métal dans la tête
- Grossesse
- Allaitement maternel
- Risque élevé de suicide 12 Avoir un trouble de la personnalité dans l'axe II
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: stimulation magnétique transcrânienne répétitive bilatérale
Protocole bilatéral : Seuil moteur 100% /LDLPFC/10Hz/durée 5 secondes/10 secondes intertrain/ Seuil moteur 120% /RDLPFC/1Hz/durée 10 secondes/2secondes intertrain/ |
Autres noms:
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Comparateur actif: stimulation magnétique transcrânienne répétitive unilatérale
Protocole unilatéral : Seuil moteur 120% /RDLPFC/1Hz/durée 10 secondes/intertrain 2 secondes |
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la gravité de la dépression. La dépression sera évaluée à l'aide de l'inventaire de la dépression de Beck
Délai: Baseline à quatre semaines
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Le BDI-II est mesuré les symptômes dépressifs est administré avant le traitement, session 10, immédiatement après le traitement.
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Baseline à quatre semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans la sévérité de l'anxiété. L'anxiété sera évaluée à l'aide de l'inventaire d'anxiété de Beck.
Délai: Jours d'essai 1, 10 et 20
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Le BAI est mesuré pour l'anxiété et est administré avant le traitement, session 10, immédiatement après le traitement.
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Jours d'essai 1, 10 et 20
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Changement dans la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé - BREF (WHOQOL-BREF)
Délai: Jours d'essai 1, 10 et 20
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Le WHOQOL-BREF est administré pour mesurer la qualité de vie avant le traitement, session 10, immédiatement après le traitement
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Jours d'essai 1, 10 et 20
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Modification du QEEG et de la tomographie électromagnétique cérébrale à basse résolution (LORETA)
Délai: Avant le traitement, immédiatement après le traitement
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QEEG et LORETA postulent pour l'évaluation des modèles d'ondes cérébrales
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Avant le traitement, immédiatement après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2013
Première publication (Estimation)
30 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 avril 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2014
Dernière vérification
1 avril 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 143
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