양극성 우울증에서 반복 경두개 자기 자극의 효과에 관한 연구
2014년 4월 3일 업데이트: reza kazemi, University of Tehran
양극성 우울증 환자에서 양측 rTMS와 일측 TMS의 효과 비교: 무작위 및 단일 블라인드 연구
본 연구의 목적은 양극성 장애 환자의 우울 증상 감소에 있어 반복적 TMS의 효과를 조사하는 것이다.
무작위 단일 맹검 임상 시험에서 Atieh Neuroscience 센터의 양극성 장애 환자 30명이 매일 양측 TMS 및 일측 TMS를 받도록 지정됩니다. 20 세션 동안.
우울 및 불안 증상과 삶의 질은 치료 전(사전 테스트) 치료 중(10회), 치료 후(사후 테스트) 평가됩니다.
QEEG는 모든 과목에서 rTMS 전후에 적용됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Tehran, 이란, 이슬람 공화국, 1969713663
- Atieh neuroscience center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세~65세 범위의 남녀 외래환자
- DSM-IV-TR에 따른 양극성 장애의 진단
- 동의서 작성
- 정신과 의사의 감독 하에,
- BDI>14
- 치료 일정을 지킬 수 있기 때문에
- 최소 4주 동안 약물을 변경할 필요가 없는 것으로 정의되는 안정적인 증상이 있습니다.
제외 기준:
- 어떤 이유로든 rTMS 치료 이력
- 두개내 임플란트 및 기타 머리에 가까운 강자성 물질
- 심장 박동기
- 약물 펌프
- 어떤 이유로 든 발작의 위험
- 높은 두개내압
- 첫 번째 친척의 간질 또는 발작의 역사
- 머리에 있는 모든 금속
- 임신
- 모유 수유
- 자살위험 높음 12 축 II에 인격장애 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 양측 반복 경두개 자기 자극
양자 프로토콜: 모터 임계값 100% /LDLPFC/10Hz/5초 지속 시간/10초 인터트레인/ 모터 임계값 120% /RDLPFC/1Hz/10초 지속 시간/2초 인터트레인/ |
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 일측성 반복 경두개 자기 자극
일방적 프로토콜: 모터 임계값 120% /RDLPFC/1Hz/10초 지속 시간/2초 인터트레인 |
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
우울증 심각도의 변화. 우울증은 Beck 우울증 인벤토리를 사용하여 평가됩니다.
기간: 4주 기준 기준
|
BDI-II는 치료 전, 세션 10, 치료 직후 투여된 우울 증상을 측정한다.
|
4주 기준 기준
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
불안 심각도의 변화. 불안은 Beck 불안 인벤토리를 사용하여 평가됩니다.
기간: 테스트 1일, 10일, 20일
|
BAI는 불안에 대해 측정되며 치료 직전, 세션 10, 치료 직후에 투여됩니다.
|
테스트 1일, 10일, 20일
|
|
세계보건기구 삶의 질 변화 - BREF(WHOQOL-BREF)
기간: 테스트 1일, 10일, 20일
|
WHOQOL-BREF는 치료 전, 세션 10, 치료 직후 삶의 질 측정을 위해 시행됩니다.
|
테스트 1일, 10일, 20일
|
|
QEEG 및 저해상도 뇌 전자기 단층 촬영(LORETA)의 변화
기간: 시술 전, 시술 직후
|
QEEG와 LORETA는 평가 뇌파 패턴을 신청합니다
|
시술 전, 시술 직후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 27일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 143
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .