Tutkimus toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation tehokkuudesta kaksisuuntaisessa masennuksessa
torstai 3. huhtikuuta 2014 päivittänyt: reza kazemi, University of Tehran
Kahdenvälisen rTMS:n ja yksipuolisen TMS:n tehokkuuden vertailu kaksisuuntaista masennusta sairastavilla potilailla: satunnaistettu ja yksisokea tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää toistuvan TMS:n vaikutusta kaksisuuntaisen mielialahäiriön masennusoireiden vähentämiseen.
Satunnaistetuissa, yksisokkoisissa kliinisissä tutkimuksissa 30 potilasta, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö Atieh Neuroscience Centerissä, määrätään saamaan kahdenvälistä TMS:ää ja yksipuolista TMS:ää päivittäin; 20 istunnolla.
Masennus- ja ahdistuneisuusoireet ja elämänlaatu arvioidaan ennen hoitoa (esitesti) hoidon aikana (10. istunto) ja hoidon jälkeen (jälkitesti).
QEEG:tä sovelletaan ennen ja jälkeen rTMS:n kaikissa oppiaineissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta, 1969713663
- Atieh neuroscience center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Avohoitopotilaat miehiä ja naisia, iältään 18-65 vuotta
- Kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnoosi DSM-IV-TR:n mukaan
- Suostumuslomakkeen täyttäminen
- Psykiatrin valvonnassa,
- BDI > 14
- Pystyy noudattamaan hoitoaikataulua,
- Oireet ovat vakaat siten, että lääkitystä ei tarvitse vaihtaa vähintään 4 viikkoon.
Poissulkemiskriteerit:
- rTMS-hoidon historia mistä tahansa syystä
- Intrakraniaalinen implantti ja muut ferromagneettiset materiaalit lähellä päätä
- Sydämentahdistin
- Lääkepumput
- Kohtauksen riski mistä tahansa syystä
- Korkea kallonsisäinen paine
- Epilepsian tai kohtauksen historia ensimmäisillä sukulaisilla
- Mikä tahansa metalli päässä
- Raskaus
- Imetys
- Suuri itsemurhariski 12 Persoonallisuushäiriö akselilla II
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kahdenvälinen toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio
Kahdenvälinen protokolla: Moottorin kynnys 100 % /LDLPFC/10Hz/5 sekuntia kesto/10 sekuntia välimatkaa/ Moottorin kynnys 120 % /RDLPFC/1Hz/10 sekunnin kesto/2 sekuntia/ |
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: yksipuolinen toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio
Yksipuolinen protokolla: Moottorin kynnys 120 % /RDLPFC/1Hz/10 sekunnin kesto/2 sekuntia |
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos masennuksen vaikeusasteessa. Masennusta arvioidaan Beckin masennuskartalla
Aikaikkuna: Perustaso neljään viikkoon
|
BDI-II mitataan masennusoireet annetaan ennen hoitoa, istunto 10, välittömästi hoidon jälkeen.
|
Perustaso neljään viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuuden vaikeusasteen muutos .Ahdistuneisuus arvioidaan Beckin ahdistuneisuusluettelon avulla.
Aikaikkuna: Testipäivät 1, 10 ja 20
|
BAI mitataan ahdistuneisuuden varalta, ja se annetaan ennen hoitoa, istunto 10, välittömästi hoidon jälkeen.
|
Testipäivät 1, 10 ja 20
|
|
Muutos Maailman terveysjärjestön elämänlaadussa - BREF (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: Testipäivät 1, 10 ja 20
|
WHOQOL-BREF annetaan elämänlaadun mittaamiseen ennen hoitoa, istunto 10, välittömästi hoidon jälkeen
|
Testipäivät 1, 10 ja 20
|
|
Muutos QEEG:ssä ja matalaresoluutioisessa aivojen sähkömagneettisessa tomografiassa (LORETA)
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, heti hoidon jälkeen
|
QEEG ja LORETA hakevat aivoaaltojen arviointiin
|
Ennen hoitoa, heti hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. elokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 30. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 7. huhtikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. huhtikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 143
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .