Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studien av effektivitet Repetitiv transkraniell magnetisk stimulering vid bipolär depression

3 april 2014 uppdaterad av: reza kazemi, University of Tehran

Jämförelsen av effektiviteten av bilateral rTMS kontra unilateral TMS hos patienter med bipolär depression: en studie randomiserad och singelblind

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av repetitiv TMS för att minska depressiva symtom hos patienter med bipolär sjukdom. I en randomiserad, singelblind klinisk prövning kommer 30 patienter med bipolär sjukdom i Atieh Neuroscience Center att få bilateral TMS och unilateral TMS dagligen; för 20 sessioner. Depressions- och ångestsymtomen och livskvaliteten kommer att bedömas före behandlingen (förtestet) under behandlingen (10:e sessionen) och efter behandlingen (eftertestet). QEEG gäller före och efter rTMS i alla ämnen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Polispatienter män och kvinnor i åldern 18-65 år
  2. Diagnosen bipolär sjukdom enligt DSM-IV-TR
  3. Ifyllande av samtyckesformulär
  4. Att vara under övervakning av en psykiater,
  5. Har BDI>14
  6. Att kunna följa behandlingsschemat,
  7. Att ha stabila symtom enligt definitionen genom att inte behöva byta medicin på minst 4 veckor.

Exklusions kriterier:

  1. Historien om rTMS-behandling av någon anledning
  2. Intrakraniellt implantat och andra ferromagnetiska material nära huvudet
  3. Pacemaker
  4. Läkemedelspumpar
  5. Risken för anfall av någon anledning
  6. Högt intrakraniellt tryck
  7. Historien om epilepsi eller anfall hos de första släktingarna
  8. Vilken metall som helst i huvudet
  9. Graviditet
  10. Amning
  11. Hög risk för självmord 12 Att ha personlighetsstörning i axel II

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: bilateral repetitiv transkraniell magnetisk stimulering

Bilateralt protokoll:

Motortröskel 100 % /LDLPFC/10Hz/5 sekunders varaktighet/10 sekunders mellantåg/ Motortröskel 120% /RDLPFC/1Hz/10 sekunders varaktighet/2 sekunders mellantåg/
Enhet: Transkraniell magnetisk stimulering
Andra namn:
  • Magstim rapid 2
Aktiv komparator: unilateral repetitiv transkraniell magnetisk stimulering

Ensidigt protokoll:

Motortröskel 120 % /RDLPFC/1Hz/10 sekunders varaktighet/2 sekunders mellantåg
Enhet: Transkraniell magnetisk stimulering
Andra namn:
  • Magstim rapid 2

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i depressionens svårighetsgrad. Depression kommer att bedömas med hjälp av Becks depressionsinventering
Tidsram: Baslinje till fyra veckor
BDI-II mäts depressiva symtom administreras före behandling, session 10, omedelbart efter behandling.
Baslinje till fyra veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i svårighetsgrad av ångest. Ångest kommer att bedömas med Becks ångestinventering.
Tidsram: Testdag 1, 10 och 20
BAI mäts för ångest och administreras före behandling, session 10, omedelbart efter behandlingen.
Testdag 1, 10 och 20
Förändring i Världshälsoorganisationens livskvalitet - BREF (WHOQOL-BREF)
Tidsram: Testdag 1, 10 och 20
WHOQOL-BREF ges för mätning av livskvalitet före behandling, session 10, omedelbart efter behandling
Testdag 1, 10 och 20
Förändring i QEEG och lågupplöst hjärnelektromagnetisk tomografi (LORETA)
Tidsram: Före behandling, omedelbart efter behandling
QEEG och LORETA ansöker om bedömning av hjärnvågsmönster
Före behandling, omedelbart efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Tehran

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 augusti 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2013

Första postat (Uppskatta)

30 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 april 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2014

Senast verifierad

1 april 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 143

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera